Bobotik solution - Résumé des caractéristiques du médicament.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues en Russie,en France

Bobotik

Bobotik - La siméticone est une substance physiologiquement inerte et qui n'a donc pas d'activité pharmacologique.

Le médicament Bobotik appartient au groupe appelés Carminatives

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A03AX Autres médicaments en cas de troubles fonctionnels du côlon

Substance active: SIMÉTICONE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MEDANA PHARMA (POLOGNE) - Bobotik liquide oral 66.66 мг/мл , ЛСР-006455/09 - 13.08.2009

Bobotik

liquide oral

MEDANA PHARMA (POLOGNE)

Dosage : 66.66 мг/мл

Résumé des caractéristiques du médicament

Препарат назначают внутрь, после еды.

Перед применением флакон следует взболтать до получения однородной эмульсии.

Для точной дозировки препарата во время закапывания флакон следует держать вертикально.

При усиленном газообразовании и накоплении газов в ЖКТ детям от 28 дня жизни до 2 лет назначают по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза/сут; детям от 2 до 6 лет - по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза/сут; детям старше 6 лет и взрослым - по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза/сут.

Для более удобного введения препарата, в частности маленьким детям, его можно предварительно смешать с небольшим количеством холодной кипяченой воды, детского питания или негазированной жидкости.

После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить.

При подготовке к диагностическим процедурам (рентгенографическое исследование ЖКТ) за 1 день до исследования препарат назначают 2 раза/сут (утром и вечером): детям от 28 дня жизни до 2 лет - 10 капель (25 мг), детям от 2 до 6 лет - 16 капель (40 мг), детям старше 6 лет и взрослым - 20 капель (50 мг).

Для сонографического исследования ЖКТ за 1 день до исследования препарат назначают 2 раза/сут (утром и вечером) в дозировках, рекомендованных при подготовке к рентгенографическому исследованию. За 3 ч до начала исследования дозу следует повторить.

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Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Fabricant

Medana Farma Akçionernoe Obchestvo

57, Polskiej Organizacji Wojskowej str., 98-200, Sieradz, Poland

POLOGNE

Сlassification pharmacothérapeutique :

Carminatives

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

liquide oral : 66.66 мг/мл

Indications

Indications - Bobotik - usage systémique

Traitement symptomatique des ballonnements abdominaux (flatulences) chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 15 ans).

Pharmacodynamique

La siméticone est une substance physiologiquement inerte et qui n'a donc pas d'activité pharmacologique. Elle agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Bobotik - voie orale

Après administration orale, la siméticone n'est pas absorbée et traverse le tractus digestif avant d'être éliminée sous forme inchangée.

Biodisponibilité : la siméticone n'est pas absorbée.

Effets indésirables

Les effets indésirables qui ont été rapportés avec la siméticone depuis sa mise sur le marché sont listés dans le tableau ci-dessous, la fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante:

Très fréquent (≥1/10); Fréquent (≥1/100 à <1/10); Peu fréquent : (≥1/1 000 à <1/100); Rare : (≥1/10 000 à <1/1 000); Très rare : (<1/10 000), Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Effets indésirables rapportés avec la siméticone depuis sa mise sur le marché

Système Organe	Fréquence	Effets indésirables rapportés
Affections du système immunitaire	Fréquence indéterminée	Réactions d'hypersensibilité telles que dème de la face et dyspnée
Affections gastro-intestinales	Fréquence indéterminée	Nausée, Vomissement Constipation Douleurs abdominales
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Fréquence indéterminée	Angioedème, Prurit Eruption cutanée

Grossesse/Allaitement

Pour la siméticone, aucune donnée d'exposition au cours de la grossesse n'est disponible. Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction .

Aucun effet sur la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique à la siméticone est négligeable. Bobotik peut être utilisé durant la grossesse.

Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à la siméticone de la femme qui allaite est négligeable. Bobotik peut être utilisé pendant l'allaitement.