Résumé des caractéristiques du médicament - Bobotik
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FrançaisBobotik - La siméticone est une substance physiologiquement inerte et qui n'a donc pas d'activité pharmacologique.
Le médicament Bobotik appartient au groupe appelés Carminatives
Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A03AX Autres médicaments en cas de troubles fonctionnels du côlon
MEDANA PHARMA (POLOGNE) - Bobotik liquide oral 66.66 мг/мл , ЛСР-006455/09 - 13.08.2009
Bobotik
liquide oral
MEDANA PHARMA (POLOGNE)
Dosage : 66.66 мг/мл
Résumé des caractéristiques du médicament
Препарат назначают внутрь, после еды.
Перед применением флакон следует взболтать до получения однородной эмульсии.
Для точной дозировки препарата во время закапывания флакон следует держать вертикально.
При усиленном газообразовании и накоплении газов в ЖКТ детям от 28 дня жизни до 2 лет назначают по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза/сут; детям от 2 до 6 лет - по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза/сут; детям старше 6 лет и взрослым - по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза/сут.
Для более удобного введения препарата, в частности маленьким детям, его можно предварительно смешать с небольшим количеством холодной кипяченой воды, детского питания или негазированной жидкости.
После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить.
При подготовке к диагностическим процедурам (рентгенографическое исследование ЖКТ) за 1 день до исследования препарат назначают 2 раза/сут (утром и вечером): детям от 28 дня жизни до 2 лет - 10 капель (25 мг), детям от 2 до 6 лет - 16 капель (40 мг), детям старше 6 лет и взрослым - 20 капель (50 мг).
Для сонографического исследования ЖКТ за 1 день до исследования препарат назначают 2 раза/сут (утром и вечером) в дозировках, рекомендованных при подготовке к рентгенографическому исследованию. За 3 ч до начала исследования дозу следует повторить.
Для сонографического исследования ЖКТ за 1 день до исследования препарат назначают 2 раза/сут (утром и вечером) в дозировках, рекомендованных при подготовке к рентгенографическому исследованию. За 3 ч до начала исследования дозу следует повторить.
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Fabricant
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Medana
Farma
Akçionernoe
Obchestvo
57, Polskiej Organizacji Wojskowej str., 98-200, Sieradz, Poland
POLOGNE
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Traitement symptomatique des ballonnements abdominaux (flatulences) chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 15 ans).
La siméticone est une substance physiologiquement inerte et qui n'a donc pas d'activité pharmacologique. Elle agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.
Après administration orale, la siméticone n'est pas absorbée et traverse le tractus digestif avant d'être éliminée sous forme inchangée.
Biodisponibilité : la siméticone n'est pas absorbée.
Les effets indésirables qui ont été rapportés avec la siméticone depuis sa mise sur le marché sont listés dans le tableau ci-dessous, la fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante:
Très fréquent (≥1/10); Fréquent (≥1/100 à <1/10); Peu fréquent : (≥1/1 000 à <1/100); Rare : (≥1/10 000 à <1/1 000); Très rare : (<1/10 000), Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Effets indésirables rapportés avec la siméticone depuis sa mise sur le marché
Système Organe | Fréquence | Effets indésirables rapportés |
Affections du système immunitaire | Fréquence indéterminée | Réactions d'hypersensibilité telles que dème de la face et dyspnée |
Affections gastro-intestinales | Fréquence indéterminée | Nausée, Vomissement Constipation Douleurs abdominales |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Fréquence indéterminée | Angioedème, Prurit Eruption cutanée |
Pour la siméticone, aucune donnée d'exposition au cours de la grossesse n'est disponible. Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction .
Aucun effet sur la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique à la siméticone est négligeable. Bobotik peut être utilisé durant la grossesse.
Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à la siméticone de la femme qui allaite est négligeable. Bobotik peut être utilisé pendant l'allaitement.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
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