Résumé des caractéristiques du médicament - FENIPRA

Langue

- Français



FENIPRA

Le médicament FENIPRA appartient au groupe appelés Bronchodilatateurs

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R03AL01

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" (Fédération de Russie) - Fenipra Aérosol pour inhalation 20 мкг+50 мкг/доза , ЛП-003613 - 12.05.2016


Fenipra

Aérosol pour inhalation

Fenipra  Aérosol ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" (Fédération de Russie)

ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" (Fédération de Russie)

Dosage : 20 мкг+50 мкг/доза

Résumé des caractéristiques du médicament

Раствор для ингаляций

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращают после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий агонист β-адренорецепторов в низкой дозе недостаточно эффективен. Раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам, в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения в более высоких дозах.

У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл=20 капель) до 2.5 мл (2.5 мл=50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение препарата в дозах, достигающих 4 мл (4 мл=80 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0.5 мл (0.5 мл=10 капель) до 2 мл (2 мл=40 капель).

У детей в возрасте до 6 лет (масса тела <22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель).

Правила использования препарата

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.

Lire la suite des instructions >>>

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.

Рекомендуемую дозу следует разводить 0.9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять (полностью) с помощью небулайзера.

Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.

Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного раствора.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Аэрозоль для ингаляций дозированный

Дозу устанавливают индивидуально.

Для купирования приступов взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.

Пациента следует информировать о немедленном обращении к врачу в случае отсутствия эффекта после 4 ингаляционных доз и необходимости дополнительных ингаляций.

Дозированный аэрозоль у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Для длительной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций/сут (в среднем, 1-2 ингаляции 3 раза/сут).

При бронхиальной астме препарат должен использоваться только по мере необходимости.

Правила использования препарата

Пациента следует проинструктировать о правильном использовании дозированного аэрозоля.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллончика.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Поскольку баллон непрозрачен, количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв пластмассовый мундштук с баллона, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Следует очищать ингалятор, по крайней мере, 1 раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы частицы лекарственного вещества не заблокировали высвобождение аэрозоля.

Во время очистки сначала снимают защитный колпачок и удаляют баллон из ингалятора. Через ингалятор пропускают струю теплой воды; необходимо убедиться в удалении препарата и/или видимой грязи. После очистки следует встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставить баллон в ингалятор и надеть защитный колпачок.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать и нагреванию выше 50°С.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
OAO "Farmaçevticheskaya fabrika Sankt-Peterbourga"
193144, g. Sankt-Peterbourg, rue Moiseenko, d. 24-a, lit. D, lit. Z
Fédération de Russie
emballage primaire
OAO "Farmaçevticheskaya fabrika Sankt-Peterbourga"
193144, g. Sankt-Peterbourg, rue Moiseenko, d. 24-a, lit. D, lit. Z
Fédération de Russie
emballage secondaire
OAO "Farmaçevticheskaya fabrika Sankt-Peterbourga"
193144, g. Sankt-Peterbourg, rue Moiseenko, d. 24-a, lit. D, lit. Z
Fédération de Russie
Fabricant (Contrôle de qualité)
OAO "Farmaçevticheskaya fabrika Sankt-Peterbourga"
193144, g. Sankt-Peterbourg, rue Moiseenko, d. 24-a, lit. D, lit. Z
Fédération de Russie


Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • Aérosol pour inhalation : 20 мкг+50 мкг/доза





Analogues du médicament FENIPRA qui a la même composition

Analogues en Russie

Астмасол
  • р-р д/ингал.:

    0.25 мг/мл+0.5 мг/мл

Беродуал
  • р-р д/ингал.:

    0.25 мг+0.5 мг/мл

  • аэрозоль д/инг.:

    20 мкг+50 мкг/доза

  • р-р д/ингал.:

    0.25 мг/мл+0.5 мг/мл

  • аэрозоль д/инг.:

    20 мкг+50 мкг/доза

Ипратерол
  • р-р д/ингал.:

    0.25 мг/мл+0.5 мг/мл

Фенипра
  • аэрозоль д/инг.:

    20 мкг+50 мкг/доза

Analogues en France

  • solution pour inhalation:

    0,02 mg+0,05 mg

  • poudre pour inhalation en gélule:

    100 microgrammes+40 microgrammes

  • suspension pour inhalation:

    0,050 mg+0,020 mg