Résumé des caractéristiques du médicament - FENOTAIR

Traitement symptomatique de la crise d'asthme.

Traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu'il existe une composante réversible.

Prévention de l'asthme d'effort.

Test de réversibilité de l'obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires.

Le fénotérol est un agoniste complet des récepteurs bêta adrénergiques présentant une action sélective sur les récepteurs bêta2.

Après inhalation, le fénotérol exerce une action stimulante sur les récepteurs bêta2 du muscle lisse bronchique assurant ainsi une bronchodilatation rapide, significative en quelques minutes, et persistant pendant 4 à 6 heures.

Fénotérol

Administré par inhalation, le fénotérol est absorbé en partie par voie aérienne et en partie par voie digestive.

Les taux sanguins observés aux doses usuelles restent très bas.

Il n'y a pas de corrélation entre les taux sanguins et la courbe d'efficacité.

La demi-vie d'élimination est d'environ 7 heures, l'élimination se fait essentiellement par voie rénale, sous forme de dérivés sulfonconjugués (moins de 2 % sous forme inchangée).

Norflurane (ou tétrafluoroéthane ou HFA 134a): gaz propulseur.

Après inhalation d'une bouffée, l'absorption de HFA 134a est très faible et rapide, la concentration maximale est atteinte en moins de 6 minutes.

Un très faible métabolisme hépatique avec formation d'acide trifluoroacétique et trifluorocétaldéhyde a été mis en évidence chez l'animal (souris et rats).

Néanmoins, les études cinétiques réalisées chez des patients après administration de HFA 134a en situation pathologique, n'ont pas mis en évidence la formation d'acide trifluoroacétique.

Intolérance à ce médicament (survenue de toux ou de bronchospasme après inhalation du produit). Dans ce cas il conviendra d'interrompre ce traitement et de prescrire d'autres thérapeutiques ou d'autres formes d'administration.

Grossesse

En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l'on puisse conclure à l'innocuité du fénotérol pendant la grossesse.

En conséquence, le fénotérol, par voie inhalée peut être administré en cas de grossesse.

Une tachycardie fœtale parallèle à la tachycardie maternelle et des perturbations de la glycémie néonatale ont été observées avec les bêta-2-mimétiques utilisées à fortes doses administrés pendant la grossesse.

Les bêta2 mimétiques passent dans le lait maternel.

La répétition abusive des inhalations peut favoriser l'apparition des effets indésirables.

L'emploi de ce médicament à des doses très supérieures aux doses recommandées est le reflet d'une aggravation de l'affection respiratoire nécessitant une consultation rapide pour réévaluation thérapeutique.