Résumé des caractéristiques du médicament - Hexoral®

Langue

- Français

Hexoral®

Hexoral® - L'hexétidine est une substance active avec un effet rapide et prolongé appartenant au groupe des antiseptiques locaux pour utilisation gingivale-dentaire et oropharyngée.

Le médicament Hexoral® appartient au groupe appelés Antiseptiques et désinfectants

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A01AB12

Substance active: HEXÉTIDINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Johnson & Johnson (Fédération de Russie) - Hexoral® aérosol pour application locale 0.2% , П N014010/01 - 10.08.2010

Johnson & Johnson (Fédération de Russie) - Hexoral® solution pour application locale 0.1% , П N014010/02 - 06.08.2010


Hexoral®

aérosol pour application locale

Hexoral<sup>®</sup>  Aérosol Johnson & Johnson (Fédération de Russie)

Johnson & Johnson (Fédération de Russie)

Dosage : 0.2%

Résumé des caractéristiques du médicament

Препарат применяют местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

У взрослых и детей старше 6 лет обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания. По 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сут.

У детей в возрасте от 3 до 6 лет применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Длительность лечения определяется врачом.

Общие рекомендации по применению

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:

1. Надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;

2. Направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;

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2. Направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;

3. Во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении;

4. Ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 сек, не дышать при введении аэрозоля.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
MakNil Menufekchouring
5, avenue de Concyr, 45071, Orleans Cedex 2, France
FRANCE

Hexoral®

solution pour application locale

Hexoral<sup>®</sup>  solution Johnson & Johnson (Fédération de Russie)

Johnson & Johnson (Fédération de Russie)

Dosage : 0.1%

Résumé des caractéristiques du médicament

Препарат применяют местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полость рта и глотки неразведенным раствором не менее 30 сек, 2-3 раза/сут.

У детей в возрасте от 3 до 6 лет применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Гексорал раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и глотки. Раствор нельзя проглатывать.

Необходимо всегда применять неразведенный раствор.

При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2-3 мин.

Длительность лечения определяется врачом.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
MakNil Menufekchouring
5, avenue de Concyr, 45071, Orleans Cedex 2, France
FRANCE






Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • aérosol pour application locale : 0.2%
  • solution pour application locale : 0.1%

Indications

Indications - Hexoral® - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)

Traitement local d'appoint antibactérien des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx.

NB : devant les signes cliniques généraux d'infections bactériennes, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

Pharmacodynamique

L'hexétidine est une substance active avec un effet rapide et prolongé appartenant au groupe des antiseptiques locaux pour utilisation gingivale-dentaire et oropharyngée.

L'hexétidine a un effet antibactérien et antifongique à large spectre appropriée à des agents pathogènes responsables d'infections oropharyngées.

L'hexétidine possède également des propriétés cicatrisantes, hémostatiques et anesthésiques locales de la bouche et du pharynx.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Hexoral® - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)

Il n'existe pas de données de pharmacocinétique de l'hexétidine chez l'homme. Le produit agit localement sur la muqueuse orale, seules de faibles quantités d'hexétidine peuvent être absorbées.

La forte affinité de l'hexétidine pour des protéines avec des sites électronégatifs explique sa liaison à des bactéries et contribue spécifiquement à son activité. Cette affinité explique également la liaison à la plaque dentaire et par conséquent l'effet anti-plaque. Cela signifie que l'effet antibactérien peut être détecté 10 à 14 heures après l'administration.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 30 mois.

Grossesse/Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Surdosage

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l'enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d'agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement recommandées .

L'hexétidine n'est pas toxique aux doses recommandées. Il n'existe pas de données laissant supposer qu'une utilisation répétée et excessive puisse provoquer des réactions d'hypersensibilité.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...) notamment avec les dérivés anioniques.

L'hexétidine est inactivée par les solutions alkalines.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Hexoral®