Résumé des caractéristiques du médicament - Heptral

Langue

- Français



Heptral

Le médicament Heptral appartient au groupe appelés Acides aminés et dérivés

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A16AA02

Substance active: ADEMETIONINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE) - Heptral comprimé enrobé gastro-résistant 500 мг , ЛП-004269 - 28.04.2017

ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE) - Heptral® comprimé enrobé gastro-résistant 400 мг , П N011968/01 - 11.08.2011

ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE) - Heptral® lyophilisat pour solution injectable (IV - IM) 400 мг , П N011968/02 - 28.02.2011


Heptral

comprimé enrobé gastro-résistant

Heptral  comprimé ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE)

ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE)

Dosage : 500 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Препарат назначают внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае, если таблетки имеют цвет, отличный от белого до светло-желтого цвета (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал использовать не рекомендуется.

Начальная терапия

Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут.

Депрессия

Начальная доза составляет 500-800 мг/сут, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.

Внутрипеченочный холестаз/повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени

Начальная доза составляет 500-800 мг/сут, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.

Lire la suite des instructions >>>

Начальная доза составляет 500-800 мг/сут, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.

Поддерживающая терапия

Доза составляет 500 или 800-1600 мг/сут.

Терапия препаратом Гептрал может быть начата с в/в или в/м введения с последующим применением препарата Гептрал в форме таблеток или сразу с применения препарата Гептрал в форме таблеток.

Клинический опыт применения препарата Гептрал не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал у данной группы пациентов.

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Применение препарата Гептрал у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
UbbVi S.r.L.
S.R. 148 Pontina Km 52, SNC - Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) - 04011 Aprilia (LT), Italy
ITALIE
emballage primaire
UbbVi S.r.L.
S.R. 148 Pontina Km 52, SNC - Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) - 04011 Aprilia (LT), Italy
ITALIE
emballage secondaire
UbbVi S.r.L.
S.R. 148 Pontina Km 52, SNC - Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) - 04011 Aprilia (LT), Italy
ITALIE
Fabricant (Contrôle de qualité)
UbbVi S.r.L.
S.R. 148 Pontina Km 52, SNC - Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) - 04011 Aprilia (LT), Italy
ITALIE

Heptral®

comprimé enrobé gastro-résistant

Heptral<sup>®</sup>  comprimé ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE)

ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE)

Dosage : 400 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Применяют внутрь, в/м или в/в (очень медленно).

При приеме внутрь суточная доза составляет 800-1600 мг.

При в/в или в/м введении суточная доза составляет 400-800 мг.

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

У пациентов пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
UbbVi S.r.L.
S.R. 148 Pontina Km 52, SNC - Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) - 04011 Aprilia (LT), Italy
ITALIE

Heptral®

lyophilisat pour solution injectable (IV - IM)

Heptral<sup>®</sup>  lyophilisat ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE)

ABBOTT LABORATORIES GMBH (ALLEMAGNE)

Dosage : 400 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Применяют в/в или в/м.

Перед применением лиофилизат для в/м и в/в введения следует растворить с использованием прилагаемого растворителя. Остаток препарата должен быть утилизирован. Соответствующую дозу препарата для в/в введения далее следует растворить в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы и ввести медленно в течение 1-2 ч.

Препарат нельзя смешивать со щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.

В случае если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат использовать не рекомендуется.

Начальная терапия

Рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сут в/в или в/м.

Депрессия

Препарат вводят в дозе от 400 мг/сут до 800 мг/сут (1-2 флакона/сут) в течение 15-20 дней.

Lire la suite des instructions >>>

Препарат вводят в дозе от 400 мг/сут до 800 мг/сут (1-2 флакона/сут) в течение 15-20 дней.

Внутрипеченочный холестаз

Препарат вводят в дозе от 400 мг/сут до 800 мг/сут (1-2 флакона/сут) в течение 2 недель.

При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Гептрал в виде таблеток в дозе 800-1600 мг/сут на протяжении 2-4 недель.

Терапия препаратом Гептрал может быть начата с в/в или в/м введения с последующим применением препарата Гептрал в форме таблеток или сразу с применения препарата в форме таблеток.

Клинический опыт применения препарата Гептрал не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал у данной группы пациентов.

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Применение препарата Гептрал у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Hospira S.p.A.
Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Italy
ITALIE
emballage primaire
Biologichi Italiya Laboratoriz S.r.L.
Via Filippo Serpero 2, Masate, 20060, Italy
ITALIE
emballage secondaire
Hospira S.p.A.
Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Italy
ITALIE
Fabricant (Contrôle de qualité)
Hospira S.p.A.
Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Italy
ITALIE






Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé enrobé gastro-résistant : 400 мг, 500 мг
  • lyophilisat pour solution injectable (IV - IM) : 400 мг





Analogues du médicament Heptral qui a la même composition

Analogues en Russie

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    400 мг

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    400 мг

Гептор
  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    400 мг

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    400 мг

Гептрал
  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    400 мг, 500 мг

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    400 мг

Самеликс
  • таб., покр. кишечнораствор. плен. обол.:

    400 мг

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    400 мг

Analogues en France


Rien trouvé