Résumé des caractéristiques du médicament - Coplavix

Langue

- Français



Coplavix

Le médicament Coplavix appartient au groupe appelés Antiagrégants plaquettaires

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI CLIR (FRANCE) - Coplavix comprimé pelliculé 100 мг+75 мг , ЛП-000163 - 13.01.2011


Coplavix

comprimé pelliculé

Coplavix  comprimé SANOFI CLIR (FRANCE)

SANOFI CLIR (FRANCE)

Dosage : 100 мг+75 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, 1 раз/сут.

Препарат Коплавикс применяется после начала лечения клопидогрелом и АСК в виде отдельных препаратов в соответствующих дозах и замещает прием отдельных препаратов клопидогрела и АСК.

Взрослые и пациенты старше 75 лет с нормальной активностью изофермента CYP2C19

Острый коронарный синдром (ОКС)

Лечение начинают как можно раньше после появления симптомов. Прием препарата Коплавикс начинают после приема однократной нагрузочной дозы клопидогрела в комбинации с АСК в виде отдельных препаратов, а именно - клопидогрел в дозе 300 мг и АСК в дозах 75-325 мг/сут, а при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST - в сочетании с тромболитиками или без них. Поскольку применение более высоких доз АСК связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза АСК не должна превышать 100 мг. При остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.

У пациентов с ОКС без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) максимальный благоприятный эффект наблюдается к 3 месяцу лечения.

Оптимальная продолжительность лечения официально не определена. Данные клинических исследований поддерживают прием препарата до 12 мес.

У пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST лечение следует продолжать не менее 4 недель.

Lire la suite des instructions >>>

У пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST лечение следует продолжать не менее 4 недель.

Фибрилляция предсердий

Препарат Коплавикс следует принимать 1 раз/сут, после начала лечения клопидогрелом 75 мг и АСК 100 мг в виде отдельных препаратов.

Пациенты с генетически обусловленной сниженной активностью изофермента СYР2С19

Низкая активность изофермента CYP2C19 ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела. Режим применения более высоких доз клопидогрела (600 мг - нагрузочная доза, затем - 150 мг 1 раз/сут ежедневно) у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела. Однако в настоящий момент в клинических исследованиях, учитывающих клинические исходы, не установлен оптимальный режим дозирования клопидогрела для пациентов с его сниженным метаболизмом из-за генетически обусловленной низкой активности изофермента CYP2C19.

Особые группы пациентов

Безопасность и эффективность у детей до настоящего времени не установлены.

У пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Терапевтический опыт применения препарата ограничен применением у пациентов с умеренно выраженными заболеваниями печени, которые могут иметь склонность к развитию геморрагического диатеза. Поэтому при применении препарата Коплавикс у таких пациентов следует соблюдать осторожность.

Имеется ограниченный терапевтический опыт применения препарата у пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью. Поэтому при применении препарата Коплавикс у таких пациентов следует соблюдать осторожность.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Sanofi Vintrop Indoustriya
1 rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, France
FRANCE




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé : 100 мг+75 мг





Analogues du médicament Coplavix qui a la même composition

Analogues en Russie

Клопигрант а
  • капс. с модиф. высвоб.:

    100 мг+75 мг

Клопидогрел плюс
  • таб., покр. плен. обол.:

    100 мг+75 мг

Коплавикс
  • таб., покр. плен. обол.:

    100 мг+75 мг

Плагрил а
  • капс. с модиф. высвоб.:

    75 мг+75 мг

Analogues en France

  • comprimé pelliculé:

    75 mg+100 mg, 75 mg+75 mg

  • comprimé pelliculé:

    75 mg+100 mg, 75 mg+75 mg