Résumé des caractéristiques du médicament - Lincomycin
Langue
-
Français
Langue
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FrançaisLincomycin - La lincomycine est un antibiotique de la famille des Lincosamides.
Le médicament Lincomycin appartient au groupe appelés Lincosamides naturels
Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J01FF02
ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко (Fédération de Russie) - Lincomycin capsule 250 мг , ЛС-002308 - 04.04.2012
AVVA RUS (Fédération de Russie) - Lincomycin capsule 250 мг , ЛСР-001563/08 - 14.03.2008
ООО "Производство Медикаментов" (Fédération de Russie) - Lincomycin capsule 250 мг , ЛСР-008116/08 - 14.10.2008
Lincomycin
capsule
ООО "Производство Медикаментов" (Fédération de Russie)
Dosage : 250 мг
Résumé des caractéristiques du médicament
При приеме внутрь взрослым - по 500 мг 3-4 раза/сут или в/м - по 600 мг 1-2 раза/сут. В/в капельно вводят по 600 мг в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 месяца до 14 лет внутрь - 30-60 мг/кг/сут; в/в капельно вводят в дозе 10-20 мг/кг каждые 8-12 ч.
При наружном применении наносят тонким слоем на пораженные участки кожи.
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Fabricant
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OOO
"Proizvodstvo
Medikamentov"
346720, Rostovskaya obl., Axayskiy rayon, g. Axay, rue Lenina, d. 43
Fédération de Russie
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Lincomycin
capsule
ООО "Атолл" (Fédération de Russie)
Dosage : 250 мг
Résumé des caractéristiques du médicament
При приеме внутрь взрослым - по 500 мг 3-4 раза/сут или в/м - по 600 мг 1-2 раза/сут. В/в капельно вводят по 600 мг в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 месяца до 14 лет внутрь - 30-60 мг/кг/сут; в/в капельно вводят в дозе 10-20 мг/кг каждые 8-12 ч.
При наружном применении наносят тонким слоем на пораженные участки кожи.
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Fabricant
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Obchestvo
s
ogranichennoy
otvetstvennostu
"Ozon"
(OOO
"Ozon")
445351, Samarskaya obl., g. Gigoulevsk, rue Gidrostroiteley, d. 6
Fédération de Russie
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Lincomycin
solution injectable (IM - IV)
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Fédération de Russie)
Dosage : 300 мг/мл
Résumé des caractéristiques du médicament
При приеме внутрь взрослым - по 500 мг 3-4 раза/сут или в/м - по 600 мг 1-2 раза/сут. В/в капельно вводят по 600 мг в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 месяца до 14 лет внутрь - 30-60 мг/кг/сут; в/в капельно вводят в дозе 10-20 мг/кг каждые 8-12 ч.
При наружном применении наносят тонким слоем на пораженные участки кожи.
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Fabricant
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OAO
"Dalhimfarm"
680001, Habarovskiy kray, g. Habarovsk, rue Tachkentskaya, d.22
Fédération de Russie
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Lincomycin -АКОС
pommade pour application cutanée
ОАО "Синтез" (Fédération de Russie)
Dosage : 2%
Résumé des caractéristiques du médicament
При приеме внутрь взрослым - по 500 мг 3-4 раза/сут или в/м - по 600 мг 1-2 раза/сут. В/в капельно вводят по 600 мг в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 месяца до 14 лет внутрь - 30-60 мг/кг/сут; в/в капельно вводят в дозе 10-20 мг/кг каждые 8-12 ч.
При наружном применении наносят тонким слоем на пораженные участки кожи.
Lincomycin -АКОС
pommade pour application cutanée
ОАО "Синтез" (Fédération de Russie)
Dosage : 2%
Résumé des caractéristiques du médicament
При приеме внутрь взрослым - по 500 мг 3-4 раза/сут или в/м - по 600 мг 1-2 раза/сут. В/в капельно вводят по 600 мг в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 месяца до 14 лет внутрь - 30-60 мг/кг/сут; в/в капельно вводят в дозе 10-20 мг/кг каждые 8-12 ч.
При наружном применении наносят тонким слоем на пораженные участки кожи.
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Fabricant
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Otkritoe
akçionernoe
obchestvo
"Akçionernoe
Kourganskoe
obchestvo
mediçinskih
preparatov
i
izdeliy
"Sintez"
(OAO
"Sintez")
640008, Kourganskaya obl., g. Kourgan, prospekt Konstitouçii, d. 7
Fédération de Russie
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Lincomycin
capsule
Belmedpreparaty (République de Biélorussie)
Dosage : 250 мг
Résumé des caractéristiques du médicament
При приеме внутрь взрослым - по 500 мг 3-4 раза/сут или в/м - по 600 мг 1-2 раза/сут. В/в капельно вводят по 600 мг в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 месяца до 14 лет внутрь - 30-60 мг/кг/сут; в/в капельно вводят в дозе 10-20 мг/кг каждые 8-12 ч.
При наружном применении наносят тонким слоем на пораженные участки кожи.
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Fabricant
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Respoublikanskoe
ounitarnoe
proizvodstvennoe
predpriyatie
"Belmedpreparati"
(ROuP
"Belmedpreparati")
220007, Respoublika Belarous, g. Minsk, rue Fabriçiousa, d. 30
République de Biélorussie
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Lincomycin
solution injectable (IM - IV)
BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)
Dosage : 300 мг/мл
Résumé des caractéristiques du médicament
При приеме внутрь взрослым - по 500 мг 3-4 раза/сут или в/м - по 600 мг 1-2 раза/сут. В/в капельно вводят по 600 мг в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 месяца до 14 лет внутрь - 30-60 мг/кг/сут; в/в капельно вводят в дозе 10-20 мг/кг каждые 8-12 ч.
При наружном применении наносят тонким слоем на пораженные участки кожи.
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Fabricant
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Otkritoe
akçionernoe
obchestvo
"Borisovskiy
zavod
mediçinskih
preparatov"
(OAO
"BZMP")
222518, Minskaya obl., g. Borisov, rue Chapaeva, d. 64
République de Biélorussie
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Lincomycin
capsule 300 мг/мл
ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко (Fédération de Russie)
Lincomycin Эколинком
capsule 300 мг/мл
AVVA RUS (Fédération de Russie)
Lincomycin
capsule 300 мг/мл
ОАО "Синтез" (Fédération de Russie)
Lincomycin
solution injectable (IM - IV) 300 мг/мл
ООО КОМПАНИЯ "ДЕКО" (Fédération de Russie)
Lincomycin
capsule 300 мг/мл
ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Fédération de Russie)
Lincomycin
solution injectable (IM - IV) 300 мг/мл
ОАО "Синтез" (Fédération de Russie)
Lincomycin
solution injectable (IM - IV) 300 мг/мл
FSUE NPO Microgen (Fédération de Russie)
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la lincomycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
O.R.L.,
bronchopulmonaires,
stomatologiques,
cutanées,
génitales,
ostéoarticulaires,
abdominales post-chirurgicales,
septicémiques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
La lincomycine est un antibiotique de la famille des Lincosamides.
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S ≤ 2 mg/l et R > 8 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories | Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes) |
ESPÈCES SENSIBLES Aérobies à Gram positif | |
Corynebacterium diphthehae | |
Enterococcus faecium | 50 - 70 % |
Erysipelothrix | |
Staphylococcus méti-S | |
Staphylococcus méti-R * | 70 - 80 % |
Streptococcus B | |
Streptococcus non groupable | 30 - 40 % |
Streptococcus pneumoniae | 35 - 70 % |
Streptococcus pyogenes | 16-31 % |
Aérobies à Gram négatif | |
Campylobacter | |
Anaérobies | |
Actinomyces | |
Bacteroides | 5 - 30 % |
Capnocytophaga | |
Clostridium (autres que perfringens et difficile) | 25 - 35 % |
Clostridium perfringens | |
Eubacterium | |
Fusobacterium | |
Gardnerella vaginalis | |
Mobiluncus | |
Peptostreptococcus | 20 - 30 % |
Porphyromonas | |
Prevotella | |
Propionibacterium acnes | 5-15% |
Veillonella | |
Autres | |
Chlamydia trachomatis | |
Leptospires | |
Mycoplasma hominis | |
Mycoplasma pneumoniae |
Catégories |
ESPÈCES RÉSISTANTES Aérobies à Gram positif Corynebacterium jeikeium Entérocoques (autres que Enterococcus faecium) Listeria Nocardia asteroïdes Rhodococcus equi Aérobies à Gram négatif Bacilles à Gram négatif non fermentaires (Acinetobacter, Pseudomonas,...) Branhamella catarrhalis Entérobactéries Haemophilus Legionella Neisseria Pasteurella Anaérobies Clostridium difficile Autres Mycobactéries Ureaplasma urealyticum |
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Absorption
Après administration par voie intramusculaire de 600 mg de lincomycine, la concentration sérique maximale est obtenue au bout de une à deux heures. Elle varie entre 8,0 et 18,0 mcg/ml.
Distribution
La demi-vie est comprise entre 4 et 6 heures en moyenne.
La lincomycine se distribue largement dans tout l'organisme, sans, semble-t-il, se concentrer dans un organe particulier.
La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 70 %.
Le taux dans le L.C.R. est faible:La lincomycine passe la barrière placentaire.
Passage dans le lait maternel: la lincomycine est retrouvée dans le lait maternel à des concentrations de 0,5 à 2,4 mcg/ml.
La diffusion dans l'os est excellente.
Biotransformation
Le métabolisme de la lincomycine se situe dans le foie.
Élimination
La lincomycine est excrétée par les urines et la bile, et est retrouvée dans les fécès.
L'excrétion biliaire est très importante, et les concentrations obtenues sont deux à six fois plus importantes que la concentration sanguine. Elles diminuent en cas d'insuffisance hépatique.
L'excrétion urinaire varie selon le mode d'administration:
1,8 à 24,8 % après dose I. M. unique de 600 mg (moyenne 17,3 %)
4,9 à 20,3 % après perfusion de 600 mg en 2 h. (moyenne 13,8 %)
L'élimination dans les fécès est de 4 à 14 % d'une dose administrée par voie parentérale.
Tableau des effets indésirables | ||||||
Classe Système- Organe | Très Fréquent (>1/10) | Fréquent (>1/100 à <1/10) | Peu Fréquent (>1/1000 à <1/100) | Rare (>1/10000 à <1/1000) | Très rare ((<1/10000) | Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) |
Infections et infestations | Vaginite | Colite pseudomembraneuse, colite à Clostridium Difficile | ||||
Affections hématologiques et du système lymphatique | Pancytopénie, Agranulocytose, anémie aplasique, neutropénie, leucopénie, purpura thrombopénique | |||||
Affections du système immunitaire | Réaction anaphylactique, angioedème, maladie sérique | |||||
Affections gastro-intestinales | Diarrhée, nausée, vomissement | Oesophagite, gêne abdominale | ||||
Affections hépatobiliaires | Ictère, anomalies des tests de la fonction hépatique | |||||
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Rash, urticaire | Prurit | Syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bulleuse, dermatite exfoliative, érythème polymorphe | |||
Les infections méningées, même à germes sensibles, ne sont pas une indication, en raison d'une diffusion insuffisante de cet antibiotique dans le L.C.R.
Grossesse
Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser la lincomycine au cours de la grossesse. En effet, bien que les données cliniques soient rassurantes, elles sont en un nombre limité et les données animales sont insuffisantes.
L'alcool benzylique peut traverser la barrière placentaire .
Allaitement
Compte tenu du profil de tolérance de ce médicament, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicamentEn cas de surdosage, des réactions gastro-intestinales peuvent apparaître, incluant douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhées. De plus, des cas légers et transitoires de fatigue, vertige, étourdissement, hypotension, dyspnée, paresthésie périorale, somnolence, démangeaison ont également été rapportés.
Il n'existe pas d'antidote connu. Le traitement doit être symptomatique et adapté.
L'hémodialyse et la dialyse péritonéale ne sont pas efficaces pour éliminer la lincomycine du sérum.
Associations contre-indiquées :
+ Erythromycine
Ne pas associer à l'érythromycine pour éviter un antagonisme possible.
Association faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Curares
Potentialisation des curares lorsque l'antibiotique est administré par voie parentérale avant, pendant ou après l'agent curarisant. Surveiller le degré de curarisation en fin d'anesthésie.
Associations à prendre en compte :
INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
La lincomycine peut interférer sur le dosage des phosphatases alcalines de sérum.
Les valeurs obtenues sont alors faussement élevées.
Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
Analogues en Russie
капсулы:
250 мг
р-р д/инфузий и в/м введ.:
300 мг/мл
капсулы:
250 мг
р-р д/в/в и в/м введ.:
300 мг/мл
мазь д/наружн. прим.:
2%
р-р д/инъекц.:
30%
р-р д/в/в и в/м введ.:
300 мг/мл
р-р д/инфузий и в/м введ.:
300 мг/мл
Analogues en France
solution injectable:
600 mg
gélule:
500 mg
Русский