Résumé des caractéristiques du médicament - Sodium fluoride

Langue

- Français

Sodium fluoride

Sodium fluoride - Les fluorures jouent un rôle essentiel dans la prévention des caries dentaires.

Le médicament Sodium fluoride appartient au groupe appelés Fluor

Substance active: SODIUM (FLUORURE DE)
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GRINDEX (Lettonie) - Sodium fluoride comprimé à sucer 2.2 мг , П N016088/01 - 29.06.2011


Sodium fluoride

comprimé à sucer 2.2 мг, 1.1 мг

GRINDEX (Lettonie)





Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé à sucer : 1.1 мг, 2.2 мг

Indications

Indications - Sodium fluoride - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)

Prévention de la carie dentaire, en particulier chez les patients à risque de polycaries quelle qu'en soit l'étiologie.

Pharmacodynamique

Les fluorures jouent un rôle essentiel dans la prévention des caries dentaires.

Ils exercent un effet systémique pendant la période de minéralisation des dents, complété d'un effet topique après l'éruption dentaire.

Ces deux voies sont interdépendantes et complémentaires. En effet, lors de l'ingestion d'un produit fluoré, le fluor est en contact avec les surfaces dentaires au cours de son passage dans la cavité buccale, exerçant ainsi une action topique.

A l'inverse, le fluor topique peut être partiellement ingéré et s'intègre alors à la voie systémique.

Les effets du fluor sont de trois types :

• un effet bactéricide sur les germes de la plaque dentaire. Les conséquences sont une inhibition de la prolifération bactérienne de la plaque dentaire et une inhibition de la formation des acides cariogènes,

• une diminution du seuil de la solubilité de l'émail en milieu acide,

• une reminéralisation des lésions carieuses initiales de l'émail.

(Le fluor ne saurait toutefois suffire à l'élimination de la plaque bactérienne ou au traitement des caries).

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Sodium fluoride - voie orale

Les fluorures sont bien absorbés au niveau gastro-intestinal. Le pic de concentration est obtenu entre 30 minutes et une heure après la prise. Les ions fluorures se concentrent dans les tissus durs de l'organisme: dents et os. Ils sont éliminés par voie urinaire.

Effets indésirables

Aux doses recommandées dans la prévention de la carie, on n'observe aucun effet secondaire indésirable.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:

en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants;

dans les régions où la teneur en fluor dans l'eau de distribution est supérieure à 0,3 g/l.

En France, 85% de la population vit dans des régions où la teneur en fluor est inférieure ou égale à 0,3 mg/l. En cas de doute, il est conseillé de s'enquérir auprès de la mairie ou de la Direction départementale de l'Action Sanitaire et Sociale (DDASS ) du taux local de fluor dans l'eau de distribution.

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas de bénéfice pour les dentitions provisoire et définitive de l'enfant, à supplémenter sa mère en fluor en cours de grossesse ou en période d'allaitement.

Surdosage

Intoxication aiguë :

Chez l'adulte ou l'enfant, la dose toxique est de 5 mg de fluor/kg (dose minimale pouvant induire les symptômes d'intoxication)

Elle se manifeste par des troubles digestifs : vomissements, diarrhées, douleurs abdominales et peut mener exceptionnellement au décès.

Lors d'ingestion importante accidentelle, en particulier chez l'enfant, le traitement immédiat consiste en lavage d'estomac ou vomissements provoqués, ingestion de calcium (importante quantité de lait) et surveillance médicale de plusieurs heures.

Intoxication chronique : la fluorose

Aspect tacheté ou moucheté de l'émail dentaire pouvant apparaître à partir d'une absorption quotidienne d'une dose de fluor supérieure à 1.5 mg/j (0.10 mg de fluor/kg/j chez l'enfant jusqu'à 6 ans), pendant plusieurs mois ou années selon l'importance du surdosage. Elle s'accompagne d'une fragilité de l'émail dans les formes sévères.

La fluorose osseuse ne s'observe qu'avec de fortes absorptions chroniques (supérieures à 8 mg/j).

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Topiques gastro-intestinaux: sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium.

Diminution de l'absorption digestive du fluorure de sodium administré per os.

Prendre les topiques qastro-intestinaux à distance du fluorure de sodium (plus de 2 heures si possible).






Analogues du médicament Sodium fluoride qui a la même composition

Analogues en Russie

  • таб. д/рассасыв.:

    2.2 мг, 1.1 мг

Analogues en France

  • gel à usage gingival, buccale ou dentaire:

    26,3 mg

  • solution buvable en gouttes:

    0,114 g

  • pâte dentifrice, gingivale ou pour usage dentaire:

    0,3980 g, 180 mg

Fluodontyl
  • pâte dentifrice, gingivale ou pour usage dentaire:

    3 g

  • gomme à mâcher médicamenteuse:

    0,00025 g, 0,000250 g

  • comprimé:

    0,553 mg

  • comprimé:

    1,105 mg