Résumé des caractéristiques du médicament - Nasivin®

Langue

- Français

Nasivin®

Nasivin® - Ce médicament est un sympathomimétique alpha, vasoconstricteur décongestionnant par voie nasale.

Le médicament Nasivin® appartient au groupe appelés Alpha-1-mimétiques

Substance active: CHLORHYDRATE D'OXYMÉTAZOLINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH (ALLEMAGNE) - Nasivin® solution nasale pour pulvérisation 11.25 мкг/доза , ЛП-000511 - 01.03.2011

MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH (ALLEMAGNE) - Nasivin® solution nasale 0.01% , ЛП-001156 - 11.11.2011

MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH (ALLEMAGNE) - Nasivin solution nasale 0.01% , П N012964/01 - 21.05.2007


Nasivin® Сенситив

solution nasale pour pulvérisation

Nasivin<sup>®</sup> Сенситив solution pour pulvérisation MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH (ALLEMAGNE)

MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH (ALLEMAGNE)

Dosage : 11.25 мкг/доза, 22.5 мкг/доза

Résumé des caractéristiques du médicament

Применяют местно.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Farmaster
Zone Industrielle De Krafft, 67150 Erstein, France
FRANCE
emballage primaire
Farmaster
Zone Industrielle De Krafft, 67150 Erstein, France
FRANCE
emballage secondaire
Farmaster
Zone Industrielle De Krafft, 67150 Erstein, France
FRANCE
Fabricant (Contrôle de qualité)
Merk KGaA i Ko. Verk Chpittal
Hosslgasse 20, AT-9800 Spittal/Drau, Austria
AUTRICHE

Nasivin® Сенситив

solution nasale

Nasivin<sup>®</sup> Сенситив solution nasale MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH (ALLEMAGNE)

MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH (ALLEMAGNE)

Dosage : 0.01%

Résumé des caractéristiques du médicament

Применяют интраназально.

Капли назальные

Називин Сенситив капли назальные 0.01% предназначены для применения в нос детям в возрасте до 1 года.

Детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називин Сенситив в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. С 5-й недели жизни и до 1 года назначают по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

1 капля Називин Сенситив 0.01% содержит 2.8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Перед применением флакон следует перевернуть. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли Називин Сенситив наносят на вату и протирают каждую ноздрю.

В рекомендованной дозе без консультации врача препарат можно применять не более 5-7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Lire la suite des instructions >>>

В рекомендованной дозе без консультации врача препарат можно применять не более 5-7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат в дозах выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Спрей назальный

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин Сенситив спрея назального дозированного 11.25 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. Препарат применяют 5-7 дней. Препарат можно назначать повторно только спустя несколько дней.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин Сенситив спрея назального дозированного 22.5 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. Препарат в дозах, превышающих рекомендованные, можно применять только под наблюдением врача.

Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит:

11.25 мкг оксиметазолина гидрохлорида - для препарата Називин Сенситив спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза; 22.5 мкг оксиметазолина гидрохлорида - для препарата Називин Сенситив спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Famar Hels Kea Servisez Madrid S.A.Ou.
Avda. Leganes, 62, Alcorcon, 28923 Madrid, Spain
ESPAGNE
emballage primaire
Famar Hels Kea Servisez Madrid S.A.Ou.
Avda. Leganes, 62, Alcorcon, 28923 Madrid, Spain
ESPAGNE
emballage secondaire
Famar Hels Kea Servisez Madrid S.A.Ou.
Avda. Leganes, 62, Alcorcon, 28923 Madrid, Spain
ESPAGNE
Fabricant (Contrôle de qualité)
Merk KGaA i Ko. Verk Chpittal
Hosslgasse 20, AT-9800 Spittal/Drau, Austria
AUTRICHE

Nasivin

solution nasale

Nasivin  solution nasale MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH (ALLEMAGNE)

MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH (ALLEMAGNE)

Dosage : 0.01%, 0.05%, 0.025%

Résumé des caractéristiques du médicament

Капли Називин предназначены для интраназального применения.

Взрослым и детям старше 6 лет следует назначать капли 0.05% по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет следует назначать капли 0.025% по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте до 1 года назначают капли 0.01%.

Новорожденным (детям в возрасте до 4 недель) вводят по 1 капле в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 мес до 1 года назначают по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Для обеспечения точности дозировки флакон капель 0.01% имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0.01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Lire la suite des instructions >>>

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0.01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Називин следует применять в течение 3-5 дней. Дозы, превышающие рекомендованные, назначаются по усмотрению врача.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Sofarimex Indoustria Kimika i Farmaçevtika S.A.
Av. das Industrias, Alto de Colaride, Cacem, 2735-213, Portugal
PORTUGAL

Nasivin

solution nasale pour pulvérisation

Nasivin  solution pour pulvérisation MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH (ALLEMAGNE)

MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH (ALLEMAGNE)

Dosage : 22.5 мкг/доза

Résumé des caractéristiques du médicament

Капли Називин предназначены для закапывания в нос.

Взрослым и детям старше 6 лет следует назначать капли 0.05% по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет следует назначать капли 0.025% по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте до 1 года назначают капли 0.01%.

Новорожденным (детям в возрасте до 4 недель) вводят по 1 капле в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 мес до 1 года назначают по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Для обеспечения точности дозировки флакон капель 0.01% имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0.01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Lire la suite des instructions >>>

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0.01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Називин следует применять в течение 3-5 дней. Дозы, превышающие рекомендованные, назначаются по усмотрению врача.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Sofarimex-Indoustriya Kimika e Farmasouetika S.A.
Av. das Industrias - Alto do Colaride, Cacem, Agualva 2735-213, Portugal
PORTUGAL




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution nasale pour pulvérisation : 11.25 мкг/доза, 22.5 мкг/доза
  • solution nasale : 0.01%, 0.025%, 0.05%

Indications

Indications - Nasivin® - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)

Traitement symptomatique local de courte durée des états congestifs et inflammatoires au cours des rhinites aiguës de l'adulte et des adolescents de plus de 15 ans.

Pharmacodynamique

Ce médicament est un sympathomimétique alpha, vasoconstricteur décongestionnant par voie nasale.

Montrer plus

Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Nasivin® - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)

Administré par voie nasale, l'oxymétazoline est résorbée au niveau de la muqueuse nasale, et également au niveau gastro-intestinal après déglutition. La résorption au niveau de la muqueuse nasale est diminuée par la vasoconstriction provoquée par l'application de ce produit.

Montrer plus

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Nasivin® en fonction de la voie d'administration

T1/2 оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. Выведение с мочой составляет 2.1%, с калом - около 1.1%.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:

Enfant de moins de 15 ans.

Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de facteurs de risque susceptibles de favoriser la survenue d'accident vasculaire cérébral, en raison de l'activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur.

Hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par le traitement.

Insuffisance coronarienne sévère.

Risque de glaucome par fermeture de l'angle.

Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.

Antécédents de convulsions.

En association aux sympathomimétiques à action indirecte: vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine…] ainsi que méthylphénidate, en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives .

L'association de deux décongestionnants est contre-indiquée, quelle que soit la voie d'administration (orale et/ou nasale): une telle association est inutile et dangereuse et correspond à un mésusage.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, l'utilisation d'oxymétazoline au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour.

Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

En conséquence, en raison de la longue durée d'action de ce médicament et de possibles effets néonataux liés aux puissantes propriétés vasoconstrictrices de cette molécule, l'utilisation d'oxymétazoline est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'y a pas de données concernant le passage dans le lait maternel d'oxymétazoline. Par conséquent, il est déconseillé d'administrer l'oxymétazoline pendant la période d'allaitement.

Surdosage

En cas d'administration réitérée ou abusive, l'oxymétazoline peut provoquer, par passage systémique: hypothermie, sédation, perte de connaissance, coma ou dépression respiratoire.

Interactions avec d'autres médicaments

Liées à la présence d'oxymétazoline

Associations contre-indiquées

Sympathomimétiques indirects

[Phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine) et méthylphénidate]

Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

Associations déconseillées

IMAO non sélectifs (iproniazide)

Crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.

Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide)

Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs (dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine, méthysergide)

Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.






Analogues du médicament Nasivin® qui a la même composition

Analogues en Russie

Африн увлажняющий
  • спрей д/назальн. прим.:

    0.05%

Викс синекс
  • спрей д/назальн. прим.:

    25 мкг/доза

Називин
  • капли назальные:

    0.01%, 0.05%, 0.025%

  • спрей д/назальн. прим.:

    11.25 мкг/доза, 22.5 мкг/доза

Назол
  • спрей д/назальн. прим.:

    0.025 мг/доза

  • спрей д/назальн. прим.:

    0.05%

Несопин
  • спрей д/назальн. прим.:

    0.05%

Analogues en France

  • solution nasale pour pulvérisation:

    0,050 g

  • poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale:

    0,025 g

  • solution nasale pour pulvérisation:

    50 mg

  • solution nasale pour pulvérisation:

    0,050 g