Résumé des caractéristiques du médicament - NEOBUTIN

Langue

- Français

NEOBUTIN

NEOBUTIN - Modificateur de la motricité digestive.

Le médicament NEOBUTIN appartient au groupe appelés Inhibiteurs de la phosphodiestérase

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A03AA05

Substance active: TRIMÉBUTINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ООО "Сегмента Фарм" (Fédération de Russie) - Neobutin comprimé 100 мг , ЛП-002145 - 15.07.2013

JSC "PE "Obolenskoe" (Fédération de Russie) - Neobutin comprimé 100 мг , ЛП-003098 - 20.07.2015


Neobutin

comprimé

Neobutin  comprimé JSC "PE "Obolenskoe" (Fédération de Russie)

JSC "PE "Obolenskoe" (Fédération de Russie)

Dosage : 100 мг, 200 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Препарат принимают внутрь, до приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 3 раза/сут.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 50 мг 3 раза/сут, детям в возрасте 3-5 лет - по 25 мг 3 раза/сут.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Akçionernoe obchestvo "Farmaçevticheskoe predpriyatie "Obolenskoe" (AO "FP "Obolenskoe")
142279, Moskovskaya obl., Serpouhovskiy m.r-n, g.p. Obolensk, rp. Obolensk, rayon rp Obolensk promichlennaya zona, str. №78
Fédération de Russie

Neobutin

comprimé 100 мг, 200 мг

ООО "Сегмента Фарм" (Fédération de Russie)







Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé : 100 мг, 200 мг

Indications

Indications - NEOBUTIN - usage systémique

Traitement symptomatique:

des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,

des douleurs des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

Pharmacodynamique

Modificateur de la motricité digestive.

Agoniste enképhalinergique périphérique.

La trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d 'ondes de phase III propagées du complexe moteur migrant) et l'inhibe lors d'une stimulation préalable.

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Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - NEOBUTIN - voie orale

Taux sanguin maximum obtenu de 1 à 2 heures.

Elimination rapide, principalement urinaire: 70 % en moyenne en 24 heures.

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Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament NEOBUTIN en fonction de la voie d'administration

Effets indésirables

Lors des études cliniques ont été décrits de rares cas de réactions cutanées. En raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.

Allaitement

L'allaitement est possible lors d'un traitement par trimébutine.

Surdosage

En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en œuvre.






Analogues du médicament NEOBUTIN qui a la même composition

Analogues en Russie

Необутин
  • таб.:

    100 мг, 200 мг

  • таб.:

    100 мг, 200 мг

Тримедат
  • таб.:

    100 мг, 200 мг

  • таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол.:

    300 мг

Analogues en France

  • granulés pour suspension buvable:

    4,8 mg

  • comprimé:

    100 mg

  • comprimé pelliculé:

    100 mg

  • comprimé pelliculé:

    100,00 mg, 200 mg

  • solution injectable:

    50 mg

  • granulés pour suspension buvable:

    0,0744 g, 0,7870 g

  • suppositoire pour l'administration rectale:

    0,100 g

  • comprimé:

    100 mg

  • comprimé:

    100 mg