Résumé des caractéristiques du médicament - Neosmektine

Langue

- Français

Neosmektine

Neosmektine - Il a été démontré en pharmacologie clinique que la diosmectite : Adsorbe les gaz intestinaux chez l'adulte Restaure la perméabilité normale de la muqueuse, au cours d'une étude clinique effectuée chez des enfants présentant une gastroentérite.

Le médicament Neosmektine appartient au groupe appelés Aluminium et dérivés

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A07BC05

Substance active: DIOSMECTITE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Phs-Leksredstva JSC (Fédération de Russie) - Neosmektine poudre pour suspension buvable 3 г , ЛС-000472 - 18.05.2010


Neosmektine

poudre pour suspension buvable

Neosmektine  poudre Phs-Leksredstva JSC (Fédération de Russie)

Phs-Leksredstva JSC (Fédération de Russie)

Dosage : 3 г

Résumé des caractéristiques du médicament

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 3 г (1 пакетик) 3 раза/сут. Содержимое пакетика растворяют в 100 мл воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая.

Детям в возрасте до 12 лет содержимое пакетика растворяют в 50 мл жидкости. Детям в возрасте до 1 года назначают 3 г (1 пакетик) в сут; в возрасте 1-2 лет – 6 г (2 пакетика) в сут; старше 2 лет – 6-9 г (2-3 пакетика) в сут. Суточную дозу распределяют на 3-4 приема в течение дня.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Otkritoe akçionernoe obchestvo "Farmstandart-Lexredstva" (OAO "Farmstandart-Lexredstva")
305022, g. Koursk, rue 2-ya Agregatnaya, d. 1a/18
Fédération de Russie


Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre pour suspension buvable : 3 г

Indications

Indications - Neosmektine - usage systémique

Traitement de courte durée de la diarrhée aiguë de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques.

Pharmacodynamique

Il a été démontré en pharmacologie clinique que la diosmectite :

Adsorbe les gaz intestinaux chez l'adulte

Restaure la perméabilité normale de la muqueuse, au cours d'une étude clinique effectuée chez des enfants présentant une gastroentérite.

Par sa structure en feuillets et sa viscosité plastique élevée, la diosmectite possède un pouvoir couvrant important de la muqueuse digestive.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Neosmektine - voie orale

Compte tenu de la structure de la diosmectite, Neosmektine reste du côté luminal de l'épithélium digestif. Il n'est ni absorbé ni métabolisé.

Le diosmectite est éliminée dans les selles selon le processus naturel du transit intestinal.

Effets indésirables

L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté au cours du traitement est la constipation, qui survient chez environ 7 % des adultes et 1 % des enfants. En cas de survenue d'une constipation, le traitement par diosmectite doit être arrêté, et réintroduit si nécessaire à une dose plus faible.

Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et du suivi post-commercialisation sont listés ci-dessous. Leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10000 à <1/1000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système Classe Organe

Fréquence

Effet indésirable

Affections gastro-intestinales

Fréquent

Constipation

Peu fréquent

Vomissements

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent

Eruption

Rare

Urticaire

Fréquence indéterminée

Angiœdème, prurit

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée

Hypersensibilité

Contre-indications

En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de SMECTA chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.

SMECTA n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement

Il existe des données limitées sur l'utilisation de SMECTA au cours de l'allaitement.

SMECTA n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

Fertilité

L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.

Surdosage

Un surdosage peut entrainer une constipation sévère ou un bézoard.

Interactions avec d'autres médicaments

Les propriétés adsorbantes de ce produit pouvant interférer avec les délais et/ou les taux d'absorption d'une autre substance, il est recommandé d'administrer tout autre médicament à distance de Neosmektine (plus de 2 heures, si possible).



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Neosmektine