Résumé des caractéristiques du médicament - OXIFRINE

Langue

- Français

OXIFRINE

OXIFRINE - Ce médicament est un sympathomimétique alpha, vasoconstricteur décongestionnant par voie nasale.

Le médicament OXIFRINE appartient au groupe appelés Alpha-1-mimétiques

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R01AA05

Substance active: CHLORHYDRATE D'OXYMÉTAZOLINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ООО "Гротекс" (Fédération de Russie) - Oxifrine solution nasale 0.01% , ЛП-003323 - 23.11.2015

ООО "Гротекс" (Fédération de Russie) - Oxyfrin solution nasale pour pulvérisation 11.25 мкг/доза , ЛП-003421 - 20.01.2016


Oxifrine

solution nasale

Oxifrine  solution nasale ООО "Гротекс" (Fédération de Russie)

ООО "Гротекс" (Fédération de Russie)

Dosage : 0.01%

Résumé des caractéristiques du médicament

Применяют местно.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Grotex" (OOO "Grotex")
195279, g. Sankt-Peterbourg, Indoustrialniy prospekt, d. 71, korp. 2, lit. A
Fédération de Russie
emballage primaire
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Grotex" (OOO "Grotex")
195279, g. Sankt-Peterbourg, Indoustrialniy prospekt, d. 71, korp. 2, lit. A
Fédération de Russie
emballage secondaire
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Grotex" (OOO "Grotex")
195279, g. Sankt-Peterbourg, Indoustrialniy prospekt, d. 71, korp. 2, lit. A
Fédération de Russie
Fabricant (Contrôle de qualité)
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Grotex" (OOO "Grotex")
195279, g. Sankt-Peterbourg, Indoustrialniy prospekt, d. 71, korp. 2, lit. A
Fédération de Russie

Oxyfrin

solution nasale pour pulvérisation

Oxyfrin  solution pour pulvérisation ООО "Гротекс" (Fédération de Russie)

ООО "Гротекс" (Fédération de Russie)

Dosage : 11.25 мкг/доза, 22.5 мкг/доза

Résumé des caractéristiques du médicament

Применяют местно.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Grotex" (OOO "Grotex")
195279, g. Sankt-Peterbourg, Indoustrialniy prospekt, d. 71, korp. 2, lit. A
Fédération de Russie
emballage primaire
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Grotex" (OOO "Grotex")
195279, g. Sankt-Peterbourg, Indoustrialniy prospekt, d. 71, korp. 2, lit. A
Fédération de Russie
emballage secondaire
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Grotex" (OOO "Grotex")
195279, g. Sankt-Peterbourg, Indoustrialniy prospekt, d. 71, korp. 2, lit. A
Fédération de Russie
Fabricant (Contrôle de qualité)
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Grotex" (OOO "Grotex")
195279, g. Sankt-Peterbourg, Indoustrialniy prospekt, d. 71, korp. 2, lit. A
Fédération de Russie






Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution nasale : 0.01%
  • solution nasale pour pulvérisation : 11.25 мкг/доза, 22.5 мкг/доза

Indications

Indications - OXIFRINE - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)

Traitement symptomatique local de courte durée des états congestifs et inflammatoires au cours des rhinites aiguës de l'adulte et des adolescents de plus de 15 ans.

Pharmacodynamique

Ce médicament est un sympathomimétique alpha, vasoconstricteur décongestionnant par voie nasale.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - OXIFRINE - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)

Administré par voie nasale, l'oxymétazoline est résorbée au niveau de la muqueuse nasale, et également au niveau gastro-intestinal après déglutition. La résorption au niveau de la muqueuse nasale est diminuée par la vasoconstriction provoquée par l'application de ce produit.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:

Enfant de moins de 15 ans.

Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de facteurs de risque susceptibles de favoriser la survenue d'accident vasculaire cérébral, en raison de l'activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur.

Hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par le traitement.

Insuffisance coronarienne sévère.

Risque de glaucome par fermeture de l'angle.

Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.

Antécédents de convulsions.

En association aux sympathomimétiques à action indirecte: vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine…] ainsi que méthylphénidate, en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives .

L'association de deux décongestionnants est contre-indiquée, quelle que soit la voie d'administration (orale et/ou nasale): une telle association est inutile et dangereuse et correspond à un mésusage.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, l'utilisation d'oxymétazoline au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour.

Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

En conséquence, en raison de la longue durée d'action de ce médicament et de possibles effets néonataux liés aux puissantes propriétés vasoconstrictrices de cette molécule, l'utilisation d'oxymétazoline est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'y a pas de données concernant le passage dans le lait maternel d'oxymétazoline. Par conséquent, il est déconseillé d'administrer l'oxymétazoline pendant la période d'allaitement.

Surdosage

En cas d'administration réitérée ou abusive, l'oxymétazoline peut provoquer, par passage systémique: hypothermie, sédation, perte de connaissance, coma ou dépression respiratoire.

Interactions avec d'autres médicaments

Liées à la présence d'oxymétazoline

Associations contre-indiquées

Sympathomimétiques indirects

[Phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine) et méthylphénidate]

Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

Associations déconseillées

IMAO non sélectifs (iproniazide)

Crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.

Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide)

Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs (dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine, méthysergide)

Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.






Analogues du médicament OXIFRINE qui a la même composition

Analogues en Russie

Африн увлажняющий
  • спрей д/назальн. прим.:

    0.05%

Викс синекс
  • спрей д/назальн. прим.:

    25 мкг/доза

Називин
  • капли назальные:

    0.01%, 0.05%, 0.025%

  • спрей д/назальн. прим.:

    11.25 мкг/доза, 22.5 мкг/доза

Назол
  • спрей д/назальн. прим.:

    0.025 мг/доза

  • спрей д/назальн. прим.:

    0.05%

Несопин
  • спрей д/назальн. прим.:

    0.05%

Analogues en France

  • solution nasale pour pulvérisation:

    0,050 g

  • poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale:

    0,025 g

  • solution nasale pour pulvérisation:

    50 mg

  • solution nasale pour pulvérisation:

    0,050 g