Sab<sup>®</sup> simplex suspension - Résumé des caractéristiques du médicament.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues en Russie,en France

Sab^® simplex

Sab^® simplex - La siméticone est une substance physiologiquement inerte et qui n'a donc pas d'activité pharmacologique.

Le médicament Sab^® simplex appartient au groupe appelés Carminatives

Substance active: SIMÉTICONE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PFIZER inc. (États-Unis) - Sab^® simplex suspension buvable 69.19 мг/мл , П N014203/01 - 21.05.2009

Sab^® simplex

suspension buvable

PFIZER inc. (États-Unis)

Dosage : 69.19 мг/мл

Résumé des caractéristiques du médicament

Препарат принимают внутрь.

Повышенное газообразование

Новорожденным и детям грудного возраста (до 1 года), находящимся на искусственном вскармливании, добавляют по 15 капель (0.6 мл) суспензии в каждую бутылочку с детским питанием. Препарат хорошо смешивается с другими жидкостями (в т.ч. с молоком). Саб Симплекс можно давать новорожденным перед кормлением с чайной ложки.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет назначают по 15 капель (0.6 мл) во время или после еды, и при необходимости дополнительно по 15 капель на ночь.

Детям в возрасте от 6 до 15 лет назначают 20-30 капель (0.8-0.12 мл), взрослым – 30-45 капель (1.2-1.8 мл). Разовую дозу принимают каждые 4-6 ч. При необходимости возможно повышение разовой дозы.

Саб Симплекс лучше всего принимать во время или после еды и, при необходимости, перед сном.

Длительность применения зависит от динамики жалоб. При необходимости возможна длительная терапия.

Перед применением следует активно встряхнуть флакон. Чтобы суспензия начала поступать из пипетки флакон следует перевернуть вверх дном и постучать по дну.

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Подготовка к диагностическим исследованиям ЖКТ

Применение при подготовке к диагностическим исследованиям ЖКТ облегчается, если с флакона удалить пипетку.

Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3-6 чайных ложек (15-30 мл) препарата Саб Симплекс.

Для подготовки к УЗИ рекомендуют принять 3 чайные ложки (15 мл) вечером за день до исследования и 3 чайные ложки за 3 ч до исследования.

Перед эндоскопией следует принять 0.5-1 чайную ложку (2.5-5 мл) и во время исследования через эндоскоп ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии препарата.

Отравление моющими средствами

Доза препарата Саб Симплекс зависит от тяжести отравления. Минимальная рекомендованная доза составляет 1 чайную ложку (5 мл).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Fabricant

Famar Orlean

5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France

FRANCE

Сlassification pharmacothérapeutique :

Carminatives

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

suspension buvable : 69.19 мг/мл

Indications

Indications - Sab^® simplex - usage systémique

Traitement symptomatique des ballonnements abdominaux (flatulences) chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 15 ans).

Pharmacodynamique

La siméticone est une substance physiologiquement inerte et qui n'a donc pas d'activité pharmacologique. Elle agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Sab^® simplex - voie orale

Après administration orale, la siméticone n'est pas absorbée et traverse le tractus digestif avant d'être éliminée sous forme inchangée.

Biodisponibilité : la siméticone n'est pas absorbée.

Effets indésirables

Les effets indésirables qui ont été rapportés avec la siméticone depuis sa mise sur le marché sont listés dans le tableau ci-dessous, la fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante:

Très fréquent (≥1/10); Fréquent (≥1/100 à <1/10); Peu fréquent : (≥1/1 000 à <1/100); Rare : (≥1/10 000 à <1/1 000); Très rare : (<1/10 000), Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Effets indésirables rapportés avec la siméticone depuis sa mise sur le marché

Système Organe	Fréquence	Effets indésirables rapportés
Affections du système immunitaire	Fréquence indéterminée	Réactions d'hypersensibilité telles que dème de la face et dyspnée
Affections gastro-intestinales	Fréquence indéterminée	Nausée, Vomissement Constipation Douleurs abdominales
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Fréquence indéterminée	Angioedème, Prurit Eruption cutanée

Grossesse/Allaitement

Pour la siméticone, aucune donnée d'exposition au cours de la grossesse n'est disponible. Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction .

Aucun effet sur la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique à la siméticone est négligeable. Sab^® simplex peut être utilisé durant la grossesse.

Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à la siméticone de la femme qui allaite est négligeable. Sab^® simplex peut être utilisé pendant l'allaitement.