Résumé des caractéristiques du médicament - Stomatidine

Langue

- Français

Stomatidine

Stomatidine - L'hexétidine est une substance active avec un effet rapide et prolongé appartenant au groupe des antiseptiques locaux pour utilisation gingivale-dentaire et oropharyngée.

Le médicament Stomatidine appartient au groupe appelés Antiseptiques et désinfectants

Substance active: HEXÉTIDINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BOSNALIJEK (Bosnie et Herzégovine) - Stomatidine solution pour application locale 0.1% , П N015357/01 - 12.12.2008


Stomatidine

solution pour application locale

Stomatidine  solution BOSNALIJEK (Bosnie et Herzégovine)

BOSNALIJEK (Bosnie et Herzégovine)

Dosage : 0.1%

Résumé des caractéristiques du médicament

Местно.

Для полоскания необходимо всегда использовать неразведенный препарат.

Раствор нельзя проглатывать. Необходимо выплюнуть раствор после полоскания.

При заболеваниях полости рта у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет следует полоскать полость рта неразведенным раствором препарата в количестве 10-15 мл (1 столовая ложка) в течение 30 сек.

При заболеваниях глотки (горла) у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет применяют полоскания неразведенным раствором препарата в количестве 10-15 мл в течение 30 сек.

При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить с помощью тампона.

Применяют 2 раза/сут (предпочтительно утром и вечером), после приема пищи.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально.

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Длительность применения препарата устанавливается индивидуально.

Если симптомы заболевания не исчезают после 5 дней применения препарата и/или сопровождаются повышенной температурой, пациент должен обратиться к врачу.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Bosnalek AO
53, Jukiceva street, 71000 Sarajevo, Bosnia and Herzegovina
Bosnie et Herzégovine




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour application locale : 0.1%

Indications

Indications - Stomatidine - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)

Traitement local d'appoint antibactérien des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx.

NB : devant les signes cliniques généraux d'infections bactériennes, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

Pharmacodynamique

L'hexétidine est une substance active avec un effet rapide et prolongé appartenant au groupe des antiseptiques locaux pour utilisation gingivale-dentaire et oropharyngée.

L'hexétidine a un effet antibactérien et antifongique à large spectre appropriée à des agents pathogènes responsables d'infections oropharyngées.

L'hexétidine possède également des propriétés cicatrisantes, hémostatiques et anesthésiques locales de la bouche et du pharynx.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Stomatidine - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)

Il n'existe pas de données de pharmacocinétique de l'hexétidine chez l'homme. Le produit agit localement sur la muqueuse orale, seules de faibles quantités d'hexétidine peuvent être absorbées.

La forte affinité de l'hexétidine pour des protéines avec des sites électronégatifs explique sa liaison à des bactéries et contribue spécifiquement à son activité. Cette affinité explique également la liaison à la plaque dentaire et par conséquent l'effet anti-plaque. Cela signifie que l'effet antibactérien peut être détecté 10 à 14 heures après l'administration.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 30 mois.

Grossesse/Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Surdosage

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l'enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d'agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement recommandées .

L'hexétidine n'est pas toxique aux doses recommandées. Il n'existe pas de données laissant supposer qu'une utilisation répétée et excessive puisse provoquer des réactions d'hypersensibilité.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...) notamment avec les dérivés anioniques.

L'hexétidine est inactivée par les solutions alkalines.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Stomatidine