Résumé des caractéristiques du médicament - Supirocin

Langue

- Français

Supirocin

Supirocin - La mupirocine est un antibiotique d'origine naturelle produit par fermentation de Pseudomonas fluorescens.

Le médicament Supirocin appartient au groupe appelés Antibiotiques

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D06AX09

Substance active: MUPIROCINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GLENMARK PHARMACEUTICALS (Inde) - Supirocin pommade pour application cutanée et locale 2% , ЛСР-000592/09 - 29.01.2009


Supirocin

pommade pour application cutanée et locale

Supirocin  pommade GLENMARK PHARMACEUTICALS (Inde)

GLENMARK PHARMACEUTICALS (Inde)

Dosage : 2%

Résumé des caractéristiques du médicament

Наружно применяют до 3 раз/сут в течение 10 дней. Интраназально - 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Glenmark Farmasutikalz Ltd
Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik - 422 007, Maharashtra, India
Inde


Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • pommade pour application cutanée et locale : 2%

Indications

Indications - Supirocin - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la mupirocine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées au traitement de :

l'éradication du portage nasal de S. aureus dans les staphylococcies cutanées récidivantes chez le porteur chronique de staphylocoques, en administration discontinue ;

la prévention des auto-infections à S. aureus chez les hémodialysés. Il semble que l'administration continue ait donné de meilleurs résultats que la prescription fondée sur l'isolement de S. aureus par écouvillonnage nasal ;

essentiellement en milieu hospitalier, contrôle des épidémies ou états hyperendémiques à S. aureus méti-R en complément des mesures d'hygiène recommandées.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

La mupirocine est un antibiotique d'origine naturelle produit par fermentation de Pseudomonas fluorescens.

Il possède une structure originale qui ne s'apparente à aucun des agents antibactériens actuellement disponibles en clinique.

Il inhibe la synthèse des protéines bactériennes par liaison réversible et spécifique de l'isoleucyl t-RNA synthétase.

En raison de ce mode d'action original, il n'y a pas de résistance croisée avec les autres familles d'antibiotiques. De plus, les tests in vitro ont montré un taux très lent d'émergence de souches résistantes.

La mupirocine aux concentrations que l'on peut atteindre en usage local est bactéricide sur les espèces sensibles à cet antibiotique.

SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE

La concentration critique sépare les souches sensibles des souches résistantes :

S≤ 2 mg/l et R > 2 mg/l

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :

Catégories

Fréquence de résistance acquise en France (>10%) (valeurs extrêmes)

ESPECES SENSIBLES

Aérobies à Gram positif

Staphylococcus aureus

Streptocoques bêta-hémolytiques

L'émergence de souches mupirocine-R est possible.

Le risque potentiel d'un impact écologique naso-pharyngé avec sélection de flore, surtout vis-à-vis des bacilles à Gram négatif dont le Pseudomonas, n'a pas été évalué.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Supirocin - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)

L'absorption systémique de mupirocine après application sur la peau est très limitée.

Après administration orale et parentérale, la mupirocine est rapidement métabolisée en un métabolite sans activité antimicrobienne, l'acide monique, éliminé par voie rénale.

En conséquence, elle est réservée exclusivement à l'usage topique.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

Allergie à la mupirocine,

Allergie au polyéthylène glycol,

En application sur le sein lors d'infections mammaires, en cas d'allaitement.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

L'utilisation de mupirocine peut être envisagée si besoin au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme. En effet, bien que les données cliniques soient encore insuffisantes à ce jour, les données animales sont rassurantes.

Allaitement

Ce médicament peut être utilisé au cours de l'allaitement.

Eviter l'application sur les seins.

Interactions avec d'autres médicaments

Ne pas incorporer à cette pommade d'autres substances actives ni la mélanger avec d'autres pommades dermiques, au risque d'une dilution du produit entraînant une diminution de l'activité antibactérienne, d'une altération des caractéristiques de pénétration à travers la peau de cette pommade à la mupirocine, de l'autre produit ou des deux, et d'une perte de stabilité de la pommade.






Analogues du médicament Supirocin qui a la même composition

Analogues en Russie

Бактробан
  • мазь назальная:

    2%

  • мазь д/наружн. прим.:

    2%

Бондерм
  • мазь д/наружн. прим.:

    2%

Супироцин
  • мазь д/местн. и наружн. прим.:

    2%

Analogues en France

  • pommade nasale:

    2,00 g

  • pommade:

    2 g

  • pommade:

    2 g