TRIMEDAT comprimé - Résumé des caractéristiques du médicament.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues en Russie,en France

TRIMEDAT

TRIMEDAT - Modificateur de la motricité digestive.

Le médicament TRIMEDAT appartient au groupe appelés Inhibiteurs de la phosphodiestérase

Substance active: TRIMÉBUTINE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Valenta Pharm (Fédération de Russie) - Trimedat comprimé pelliculé à libération prolongée 300 мг , ЛП-004600 - 20.12.2017

Valenta Pharm (Fédération de Russie) - Trimedat^® comprimé 100 мг , ЛСР-005534/07 - 28.12.2007

Trimedat форте

comprimé pelliculé à libération prolongée

Valenta Pharm (Fédération de Russie)

Dosage : 300 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Индивидуальный. Суточная доза для приема внутрь - до 300 мг, ректально - 100-200 мг. В/м или в/в разовая доза - 50 мг, частота и длительность применения зависят от клинической ситуации.

У детей дозу устанавливают в зависимости от возраста.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Fabricant

Akçionernoe obchestvo "Valenta Farmaçevtika" (AO "Valenta Farm")

141101, Moskovskaya obl., g. Chelkovo, rue Fabrichnaya, d. 2

Fédération de Russie

Trimedat^®

comprimé

Valenta Pharm (Fédération de Russie)

Dosage : 100 мг, 200 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

У детей дозу устанавливают в зависимости от возраста.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Fabricant	De Han Nu Farm Ko.Ltd 1062-4, Namhyun-Dong, Kwanak-Ku, Seoul, 151-801, Korea République de Corée
emballage primaire	De Han Nu Farm Ko.Ltd 1062-4, Namhyun-Dong, Kwanak-Ku, Seoul, 151-801, Korea République de Corée
emballage secondaire	Akçionernoe obchestvo "Valenta Farmaçevtika" (AO "Valenta Farm") 141101, Moskovskaya obl., g. Chelkovo, rue Fabrichnaya, d. 2 Fédération de Russie
Fabricant (Contrôle de qualité)	Akçionernoe obchestvo "Valenta Farmaçevtika" (AO "Valenta Farm") 141101, Moskovskaya obl., g. Chelkovo, rue Fabrichnaya, d. 2 Fédération de Russie

Сlassification pharmacothérapeutique :

Vasodilatateurs musculotropes non sélectifs

Inhibiteurs de la phosphodiestérase

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

comprimé pelliculé à libération prolongée : 300 мг
comprimé : 100 мг, 200 мг

Indications

Indications - TRIMEDAT - usage systémique

Traitement symptomatique:

des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,

des douleurs des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

Pharmacodynamique

Modificateur de la motricité digestive.

Agoniste enképhalinergique périphérique.

La trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d 'ondes de phase III propagées du complexe moteur migrant) et l'inhibe lors d'une stimulation préalable.

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Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - TRIMEDAT - voie orale

Taux sanguin maximum obtenu de 1 à 2 heures.

Elimination rapide, principalement urinaire: 70 % en moyenne en 24 heures.

Effets indésirables

Lors des études cliniques ont été décrits de rares cas de réactions cutanées. En raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou ftotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.

Allaitement

L'allaitement est possible lors d'un traitement par trimébutine.