Résumé des caractéristiques du médicament - ELMUCIN

Langue

- Français

ELMUCIN

ELMUCIN - L'erdostéine est un mucomodificateur de type mucolytique.

Le médicament ELMUCIN appartient au groupe appelés Expectorants

Substance active: ERDOSTÉINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

JSC "PE "Obolenskoe" (Fédération de Russie) - Elmucin capsule 300 мг , ЛП-003628 - 13.05.2016


Elmucin

capsule

Elmucin  capsule JSC "PE "Obolenskoe" (Fédération de Russie)

JSC "PE "Obolenskoe" (Fédération de Russie)

Dosage : 300 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Принимают внутрь. Рекомендуемая доза - по 300 мг 2-3 раза/сут. При отсутствии улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или при ухудшении состояния пациенту необходимо обратится к лечащему врачу.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Akçionernoe obchestvo "Farmaçevticheskoe predpriyatie "Obolenskoe" (AO "FP "Obolenskoe")
142279, Moskovskaya obl., Serpouhovskiy m.r-n, g.p. Obolensk, rp. Obolensk, rayon rp Obolensk promichlennaya zona, str. №78
Fédération de Russie


Сlassification pharmacothérapeutique :


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • capsule : 300 мг

Indications

Indications - ELMUCIN - usage systémique

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment dans les états d'encombrement des voies respiratoires au cours des poussées aiguës de bronchopneumopathies chroniques obstructives, en complément de l'antibiothérapie et de la kinésithérapie respiratoire.

Pharmacodynamique

L'erdostéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Il exerce son action par l'intermédiaire de ses 3 métabolites à groupement thiol libre qui agissent sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - ELMUCIN - voie orale

L'erdostéine est rapidement absorbée après administration par voie orale.

Tmax = 1,2 heures.

L'erdostéine est métabolisée au niveau hépatique en trois métabolites actifs éliminés par voie rénale.

La demi-vie d'élimination de l'erdostéine et de ses métabolites est courte (1 à 3 heures).

L'alimentation modifie peu les paramètres pharmacocinétiques.

Effets indésirables

Des troubles gastro-intestinaux principalement à type de gastralgie, de nausées et de vomissements ont été observés à la suite de prise de fortes doses.

Contre-indications

Enfants de moins de 15 ans,

Insuffisance rénale sévère (créatinine < 25ml/min),

Insuffisance hépatique sévère,

En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les résultats des études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Ces données ne permettent pas d'anticiper un effet malformatif dans l'espèce humaine.

Allaitement

A éviter en l'absence de données disponibles sur le passage dans le lait maternel.

Interactions avec d'autres médicaments

L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropinique) est irrationnelle.






Analogues du médicament ELMUCIN qui a la même composition

Analogues en Russie

Эльмуцин
  • капсулы:

    300 мг

Эрдомед
  • капсулы:

    300 мг

  • гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    175 мг|5 мл

Analogues en France

  • gélule:

    300 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    300 mg