Résumé des caractéristiques du médicament - ENTEROL®

Langue

- Français

ENTEROL®

ENTEROL® - Flore de substitution.

Le médicament ENTEROL® appartient au groupe appelés Substances d'origine microbienne

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A07FA02

Substance active: SACCHAROMYCES BOULARDII
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BIOCODEX (FRANCE) - Enterol® poudre pour suspension buvable 250 мг , ЛП-002433 - 17.04.2014

BIOCODEX (FRANCE) - Enterol® poudre pour suspension buvable 100 мг , ЛП-000622 - 21.09.2011

BIOCODEX (FRANCE) - Enterol® capsule 250 мг , П N011277 - 27.04.2010


Enterol®

poudre pour suspension buvable

Enterol<sup>®</sup>  poudre BIOCODEX (FRANCE)

BIOCODEX (FRANCE)

Dosage : 250 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Для приема внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
BIOKODEKS
1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, France
FRANCE
emballage primaire
BIOKODEKS
1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, France
FRANCE
emballage secondaire
BIOKODEKS
1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, France
FRANCE
Fabricant (Contrôle de qualité)
BIOKODEKS
1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, France
FRANCE

Enterol®

poudre pour suspension buvable

Enterol<sup>®</sup>  poudre BIOCODEX (FRANCE)

BIOCODEX (FRANCE)

Dosage : 100 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Для приема внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
BIOKODEKS
1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, France
FRANCE

Enterol®

capsule

Enterol<sup>®</sup>  capsule BIOCODEX (FRANCE)

BIOCODEX (FRANCE)

Dosage : 250 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Для приема внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
BIOKODEKS
1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, France
FRANCE


Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre pour suspension buvable : 100 мг, 250 мг
  • capsule : 250 мг

Indications

Indications - ENTEROL® - usage systémique

Traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée, en complément de la réhydratation.

L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées…).

Pharmacodynamique

Flore de substitution.

L'efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n'a pas été documentée par des essais contrôlés.

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Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - ENTEROL® - voie orale

Après administration orale réitérée, Saccharomyces boulardii CNCM I-745 transite vivant dans le tube digestif sans le coloniser.

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 disparaît rapidement des selles, 2 à 5 jours après l'arrêt du traitement.

Effets indésirables

Classe d'appareil ou organe

Rare

Très rare

Fréquence indéterminée

Système immunitaire

Réactions allergiques (pouvant aller jusqu'à l'oedème de Quincke), rougeurs, démangeaisons

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Urticaire

Affections gastro-intestinales

Constipation

Infections et infestations

Fongémie chez des patients porteurs d'un cathéter veineux central, des patients dans un état critique ou immunodéficients

Contre-indications

- Patients porteurs d'un cathéter veineux central, dans un état critique ou immunodéficients en raison du risque de fongémie .

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Surdosage

En raison de la nature et de la pharmacocinétique du produit, aucun symptôme n'est à craindre lors de surdosage.

Interactions avec d'autres médicaments

Du fait de sa nature fongique, ne pas associer ce médicament à un antifongique oral ou systémique.

Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est attendue.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend ENTEROL®