Résumé des caractéristiques du médicament - ESPUMISAN
Langue
-
Français
Langue
-
FrançaisESPUMISAN - La siméticone est une substance physiologiquement inerte et qui n'a donc pas d'activité pharmacologique.
Le médicament ESPUMISAN appartient au groupe appelés Carminatives
Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A03AX13
BERLIN-CHEMIE AG (ALLEMAGNE) - Espumisan granulés 125 мг , ЛП-003484 - 02.03.2016
BERLIN-CHEMIE AG (ALLEMAGNE) - Espumisan® liquide oral 100 мг/мл , ЛП-003044 - 18.06.2015
BERLIN-CHEMIE AG (ALLEMAGNE) - Espumisan® émulsion buvable 40 мг/мл , П N013354/01 - 07.09.2007
Espumisan экстра
granulés
BERLIN-CHEMIE AG (ALLEMAGNE)
Dosage : 125 мг
Résumé des caractéristiques du médicament
Индивидуальный, в зависимости от показаний и возраста пациента.
|
Fabricant
|
Germes
Farma
Gez.m.b.H.
Allgau 36, 9400 Wolfsberg, Austria
AUTRICHE
|
|
emballage primaire
|
Germes
Farma
Gez.m.b.H.
Allgau 36, 9400 Wolfsberg, Austria
AUTRICHE
|
|
emballage secondaire
|
Germes
Farma
Gez.m.b.H.
Allgau 36, 9400 Wolfsberg, Austria
AUTRICHE
|
|
Fabricant (Contrôle de qualité)
|
Germes
Farma
Gez.m.b.H.
Allgau 36, 9400 Wolfsberg, Austria
AUTRICHE
|
Espumisan® бэби
liquide oral
BERLIN-CHEMIE AG (ALLEMAGNE)
Dosage : 100 мг/мл
Résumé des caractéristiques du médicament
Индивидуальный, в зависимости от показаний и возраста пациента.
|
Fabricant
|
Berlin-Hemi
AG
Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany
ALLEMAGNE
|
Espumisan® L
émulsion buvable
BERLIN-CHEMIE AG (ALLEMAGNE)
Dosage : 40 мг/мл
Résumé des caractéristiques du médicament
Для дозирования капель флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать.
При метеоризме взрослым и детям старше 14 лет назначают по 2 мл (50 капель) эмульсии 3-5 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 1-2 мл (25-50 капель) 3-5 раз/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет - по 1 мл (25 капель) 3 -5 раз/сут; грудным детям - 1 мл (25 капель) препарата добавляют в бутылочку с детским питанием или с помощью маленькой ложечки дают до или после кормления грудью.
Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном. Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан L можно принимать в течение длительного времени.
Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости назначают по 2 мл (50 капель) 3 раза/сут за день до исследования и 2 мл (50 капель) утром в день исследования.
Для получения двойного контрастного изображения добавляют 4-8 мл (100-200 капель) эмульсии на 1 литр контрастной взвеси.
При отравлениях моющими средствами препарат назначают взрослым по 10-20 мл (1/3-2/3 содержимого флакона), детям - по 2.5-10 мл (65 капель-1/3 содержимого флакона) препарата Эспумизан L в зависимости от тяжести отравления.
|
Fabricant
|
Berlin-Hemi
AG
Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany
ALLEMAGNE
|
Espumisan®
capsule
BERLIN-CHEMIE AG (ALLEMAGNE)
Dosage : 40 мг
Résumé des caractéristiques du médicament
При жалобах, связанных с избыточным газообразованием взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 капс. 3-5 раз/сут, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном.
Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Эспумизан можно применять в течение длительного периода времени.
При подготовке к диагностическим исследованиям назначают по 2 капс. 3 раза/сут за день до исследования и утром в день исследования 2 капс., не запивая водой.
В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества разовая доза для взрослых составляет 10-20 капс., для детей старше 6 лет - 3-10 капс. в один прием; доза зависит от тяжести интоксикации.
|
Fabricant
|
Katalent
Germaniya
Uberbah
GmbH
Gammelsbacher Str. 2, 69412 Eberbach, Germany
ALLEMAGNE
|
|
emballage primaire
|
Berlin-Hemi
AG
Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany
ALLEMAGNE
|
|
emballage secondaire
|
Berlin-Hemi
AG
Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany
ALLEMAGNE
|
|
Fabricant (Contrôle de qualité)
|
Berlin-Hemi
AG
Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany
ALLEMAGNE
|
Traitement symptomatique des ballonnements abdominaux (flatulences) chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 15 ans).
La siméticone est une substance physiologiquement inerte et qui n'a donc pas d'activité pharmacologique. Elle agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.
Средство, уменьшающее метеоризм. Получают путем встраивания 4-7% кремния в молекулу диметикона (диметилполисилоксана) со степенью полимеризации между 20 и 400. Уменьшает поверхностное натяжение находящихся в кишечнике газовых пузырьков, вызывая их распад. Высвобождающиеся газы частично поглощаются стенками кишечника, а также выводятся из организма за счет перистальтики кишечника.
Après administration orale, la siméticone n'est pas absorbée et traverse le tractus digestif avant d'être éliminée sous forme inchangée.
Biodisponibilité : la siméticone n'est pas absorbée.
Вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в организме, после прохождения через ЖКТ выводится в неизмененном виде.
Les effets indésirables qui ont été rapportés avec la siméticone depuis sa mise sur le marché sont listés dans le tableau ci-dessous, la fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante:
Très fréquent (≥1/10); Fréquent (≥1/100 à <1/10); Peu fréquent : (≥1/1 000 à <1/100); Rare : (≥1/10 000 à <1/1 000); Très rare : (<1/10 000), Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Effets indésirables rapportés avec la siméticone depuis sa mise sur le marché
Système Organe | Fréquence | Effets indésirables rapportés |
Affections du système immunitaire | Fréquence indéterminée | Réactions d'hypersensibilité telles que dème de la face et dyspnée |
Affections gastro-intestinales | Fréquence indéterminée | Nausée, Vomissement Constipation Douleurs abdominales |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Fréquence indéterminée | Angioedème, Prurit Eruption cutanée |
Pour la siméticone, aucune donnée d'exposition au cours de la grossesse n'est disponible. Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction .
Aucun effet sur la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique à la siméticone est négligeable. ESPUMISAN peut être utilisé durant la grossesse.
Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à la siméticone de la femme qui allaite est négligeable. ESPUMISAN peut être utilisé pendant l'allaitement.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Русский