ESPUMISAN capsule - Résumé des caractéristiques du médicament.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues en Russie,en France

ESPUMISAN

ESPUMISAN - La siméticone est une substance physiologiquement inerte et qui n'a donc pas d'activité pharmacologique.

Le médicament ESPUMISAN appartient au groupe appelés Carminatives

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A03AX13

Substance active: SIMÉTICONE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BERLIN-CHEMIE AG (ALLEMAGNE) - Espumisan granulés 125 мг , ЛП-003484 - 02.03.2016

BERLIN-CHEMIE AG (ALLEMAGNE) - Espumisan^® liquide oral 100 мг/мл , ЛП-003044 - 18.06.2015

BERLIN-CHEMIE AG (ALLEMAGNE) - Espumisan^® émulsion buvable 40 мг/мл , П N013354/01 - 07.09.2007

Espumisan экстра

granulés

BERLIN-CHEMIE AG (ALLEMAGNE)

Dosage : 125 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Индивидуальный, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Fabricant	Germes Farma Gez.m.b.H. Allgau 36, 9400 Wolfsberg, Austria AUTRICHE
emballage primaire	Germes Farma Gez.m.b.H. Allgau 36, 9400 Wolfsberg, Austria AUTRICHE
emballage secondaire	Germes Farma Gez.m.b.H. Allgau 36, 9400 Wolfsberg, Austria AUTRICHE
Fabricant (Contrôle de qualité)	Germes Farma Gez.m.b.H. Allgau 36, 9400 Wolfsberg, Austria AUTRICHE

Espumisan^® бэби

liquide oral

BERLIN-CHEMIE AG (ALLEMAGNE)

Dosage : 100 мг/мл

Résumé des caractéristiques du médicament

Индивидуальный, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Fabricant

Berlin-Hemi AG

Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany

ALLEMAGNE

Espumisan^® L

émulsion buvable

BERLIN-CHEMIE AG (ALLEMAGNE)

Dosage : 40 мг/мл

Résumé des caractéristiques du médicament

Для дозирования капель флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать.

При метеоризме взрослым и детям старше 14 лет назначают по 2 мл (50 капель) эмульсии 3-5 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 1-2 мл (25-50 капель) 3-5 раз/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет - по 1 мл (25 капель) 3 -5 раз/сут; грудным детям - 1 мл (25 капель) препарата добавляют в бутылочку с детским питанием или с помощью маленькой ложечки дают до или после кормления грудью.

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном. Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан L можно принимать в течение длительного времени.

Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости назначают по 2 мл (50 капель) 3 раза/сут за день до исследования и 2 мл (50 капель) утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения добавляют 4-8 мл (100-200 капель) эмульсии на 1 литр контрастной взвеси.

При отравлениях моющими средствами препарат назначают взрослым по 10-20 мл (1/3-2/3 содержимого флакона), детям - по 2.5-10 мл (65 капель-1/3 содержимого флакона) препарата Эспумизан L в зависимости от тяжести отравления.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Fabricant

Berlin-Hemi AG

Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany

ALLEMAGNE

Espumisan^®

capsule

BERLIN-CHEMIE AG (ALLEMAGNE)

Dosage : 40 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 капс. 3-5 раз/сут, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном.

Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Эспумизан можно применять в течение длительного периода времени.

При подготовке к диагностическим исследованиям назначают по 2 капс. 3 раза/сут за день до исследования и утром в день исследования 2 капс., не запивая водой.

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества разовая доза для взрослых составляет 10-20 капс., для детей старше 6 лет - 3-10 капс. в один прием; доза зависит от тяжести интоксикации.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Fabricant	Katalent Germaniya Uberbah GmbH Gammelsbacher Str. 2, 69412 Eberbach, Germany ALLEMAGNE
emballage primaire	Berlin-Hemi AG Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany ALLEMAGNE
emballage secondaire	Berlin-Hemi AG Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany ALLEMAGNE
Fabricant (Contrôle de qualité)	Berlin-Hemi AG Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany ALLEMAGNE

Сlassification pharmacothérapeutique :

Carminatives

Classification ATC:

A Tractus digestif et métabolisme

A03 Médicaments des troubles fonctionnels gastro-intestinaux

A03A Médicaments en cas de troubles fonctionnels gastro-intestinaux

A03AX Autres médicaments en cas de troubles fonctionnels du côlon

A03AX13 Silicones

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

granulés : 125 мг
liquide oral : 100 мг/мл
émulsion buvable : 40 мг/мл
capsule : 40 мг

Indications

Indications - ESPUMISAN - usage systémique

Traitement symptomatique des ballonnements abdominaux (flatulences) chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 15 ans).

Pharmacodynamique

La siméticone est une substance physiologiquement inerte et qui n'a donc pas d'activité pharmacologique. Elle agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.

Montrer plus

Mécanisme d'action

Средство, уменьшающее метеоризм. Получают путем встраивания 4-7% кремния в молекулу диметикона (диметилполисилоксана) со степенью полимеризации между 20 и 400. Уменьшает поверхностное натяжение находящихся в кишечнике газовых пузырьков, вызывая их распад. Высвобождающиеся газы частично поглощаются стенками кишечника, а также выводятся из организма за счет перистальтики кишечника.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - ESPUMISAN - voie orale

Après administration orale, la siméticone n'est pas absorbée et traverse le tractus digestif avant d'être éliminée sous forme inchangée.

Biodisponibilité : la siméticone n'est pas absorbée.

Montrer plus

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament ESPUMISAN en fonction de la voie d'administration

Вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в организме, после прохождения через ЖКТ выводится в неизмененном виде.

Effets indésirables

Les effets indésirables qui ont été rapportés avec la siméticone depuis sa mise sur le marché sont listés dans le tableau ci-dessous, la fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante:

Très fréquent (≥1/10); Fréquent (≥1/100 à <1/10); Peu fréquent : (≥1/1 000 à <1/100); Rare : (≥1/10 000 à <1/1 000); Très rare : (<1/10 000), Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Effets indésirables rapportés avec la siméticone depuis sa mise sur le marché

Système Organe	Fréquence	Effets indésirables rapportés
Affections du système immunitaire	Fréquence indéterminée	Réactions d'hypersensibilité telles que dème de la face et dyspnée
Affections gastro-intestinales	Fréquence indéterminée	Nausée, Vomissement Constipation Douleurs abdominales
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Fréquence indéterminée	Angioedème, Prurit Eruption cutanée

Grossesse/Allaitement

Pour la siméticone, aucune donnée d'exposition au cours de la grossesse n'est disponible. Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction .

Aucun effet sur la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique à la siméticone est négligeable. ESPUMISAN peut être utilisé durant la grossesse.

Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à la siméticone de la femme qui allaite est négligeable. ESPUMISAN peut être utilisé pendant l'allaitement.