Инструкция по применению - Фталазола таблетки 0.5 г

Язык

- Русский

Фталазола таблетки 0.5 г

Фталазола таблетки 0.5 г - Антибактериальное средство, производное сульфаниламида.

Лекарственный препарат Фталазола таблетки 0.5 г относится к группе Сульфаниламиды, применяемые при кишечных инфекциях

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A07AB02

Действующее вещество: Фталилсульфатиазол
Владельцы регистрационных удостоверений:

ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия) - Фталазола таблетки 0.5 г таб. 500 мг , 70/730/62 - 12.11.1970


Фталазола таблетки 0.5 г

таб. 500 мг

ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 500 мг

Дозировка

Взрослым - по 1-2 г каждые 4-6 ч в течение 5-7 дней. Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая - 2 г, суточная - 7 г. Детям до 3 лет - 200 мг/кг/сут в 3 приема в течение 7 дней. Детям старше 3 лет - по 400-750 мг (в зависимости от возраста) 4 раза/сут.

Показания к применению

Дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения), колиты, гастроэнтериты; профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.

Фармакодинамика

Антибактериальное средство, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Фталилсульфатиазол активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. возбудителей кишечных инфекций. Плохо абсорбируется из ЖКТ. Действует преимущественно в просвете кишечника, где происходит постепенное высвобождение сульфаниламидной части молекулы.

Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Фталазола таблетки 0.5 г при приеме внутрь

После приема внутрь практически не всасывается. В тонком кишечнике под влиянием аминопептидаз постепенно отщепляет сульфатиазол, который, не успевая адсорбироваться, обеспечивает высокую антимикробную эффективность при кишечных инфекциях. Выводится главным образом с фекалиями. Небольшое (всосавшееся) количество (5-10 % от дозы) равномерно распределяется в организме, ацетилируется в печени и экскретируется с мочой.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазолу.

Беременность и Лактация

Категория рекомендаций по FDA не определена.

Качественные и хорошо контролируемые исследования на человеке и животных не проводились. Некоторые сульфаниламиды могут вызывать эмбриональные аномалии, включая расщелины нёба у животных, но опасения относительно тератогенных эффектов у детей кажутся необоснованными. Сульфаниламиды вероятно безопасны в I триместре беременности, хотя во время беременности они должны использоваться только при отсутствии подходящего альтернативного лечения. Из-за возможного вытеснения непрямого билирубина и риска ядерной желтухи у новорожденных необходимо избегать назначения сульфаниламидов в последнем триместре беременности.

Проникает в грудное молоко в низких концентрациях, для здоровых детей риск незначительный. Риск ядерной желтухи выше для недоношенных детей, детей с различными заболеваниями и патологическими состояниями, детей с гипербилирубинемией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Передозировка

Не описана.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды. Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности фталилсульфатиазола.

Особые указания

При необходимости фталилсульфатиазол сочетают с сульфаниламидами или антибиотиками, хорошо абсорбирующимися из ЖКТ.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Фталазола таблетки 0.5 г