Инструкция по применению - Гадопентетовая кислота

Язык

- Русский

Гадопентетовая кислота

Гадопентетовая кислота - Контрастное диагностическое парамагнитное ионное средство.

Лекарственный препарат Гадопентетовая кислота относится к группе Контрастные средства при магнитно-резонансной томографии

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V08CA01

Действующее вещество: Гадопентетовая кислота
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Технология лекарств" (Россия) - Гадопентетовая кислота р-р д/в/в введ. 0.5 ммоль/мл , ЛП-004716 - 28.02.2018


Гадопентетовая кислота -ТЛ

р-р д/в/в введ. 0.5 ммоль/мл

ООО "Технология лекарств" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/в/в введ. : 0.5 ммоль/мл

Дозировка

Вводят в/в. Для взрослых, детей и новорожденных разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг. Частота введения зависит от проводимого исследования и возраста пациента.

Показания к применению

Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.

Для исследования функции почек.

Фармакодинамика

Контрастное диагностическое парамагнитное ионное средство. Благодаря парамагнитным свойствами обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур в исследуемых органах и тканях.

Фармакокинетика

После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве. Не метаболизируется.

T1/2 составляет 1.6 ч. Около 90% выводится с мочой в течение 24 ч. Часть активного вещества, которая выводится экстраренально, крайне мала. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 20 мл/мин) выведение замедляется.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение содержания железа и билирубина в сыворотке крови.

Аллергические реакции: возможен анафилактический шок.

Местные реакции: редко - ощущение тепла или боли в области инъекции.

Прочие: кратковременные изменения вкусовых ощущений после очень быстрой инъекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гадопентетовой кислоте.

Беременность и Лактация

Безопасность гадопентетовой кислоты при беременности не изучена, поэтому применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях показано, что гадопентетовая кислота в минимальных количествах выделяется с грудным молоком. Клиническое значение этого факта в настоящее время не установлено.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Передозировка

Симптомы: возможны проявления гиперосмотичности препарата - увеличение давления в легочной артерии, увеличение диуреза, гиперволемия, дегидратация.

Лечение: необходимо контролировать функцию почек (особенно у пациентов с почечной недостаточностью). Гадопентетат димеглюмина может быть удален при помощи гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинические данные о лекарственном взаимодействии гадопентетовой кислоты отсутствуют.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, при эпилепсии, артериальной гипотензии, при указаниях в анамнезе на бронхиальную астму или другие аллергические заболевания.

Гадопентетовая кислота может влиять на результаты определения концентраций железа и билирубина в плазме крови.

Удаляется из организма при гемодиализе.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Гадопентетовая кислота