Инструкция по применению - Гидраэль

Язык

- Русский

Гидраэль

Гидраэль - Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК).

Лекарственный препарат Гидраэль относится к группе Плазмозамещающие препараты на основе желатина, крахмала, альбумина

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - B05AA07

Действующее вещество: Гидроксиэтилкрахмал
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО Производственная фармацевтическая компания "Алиум" (Россия) - Гидраэль р-р д/инфузий 6% , ЛП-004928 - 12.07.2018

ООО Производственная фармацевтическая компания "Алиум" (Россия) - Гидраэль р-р д/инфузий 10% , ЛП-005049 - 19.09.2018


Гидраэль 130

р-р д/инфузий 10%, 6%

ООО Производственная фармацевтическая компания "Алиум" (Россия)

Гидраэль 200

р-р д/инфузий 10%, 6%

ООО Производственная фармацевтическая компания "Алиум" (Россия)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/инфузий : 10%, 6%

Дозировка

Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний, клинической ситуации. Вводят в виде в/в инфузии.

Показания к применению

В качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии и шоке, связанных с оперативными вмешательствами, ранениями, инфекционными заболеваниями и ожогами; нарушения микроциркуляции; терапевтическая гемодилюция.

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК - это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина - природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.

Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2/C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.

Пентакрахмал имеет молекулярную массу около 200 000 дальтон и степень замещения около 0.5; соотношение C2/C6, определяющее особенности замещения, равно 6.

Улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию эритроцитов, способствует восстановлению нарушенной микроциркуляции.

Депонируется в клетках РЭС, что не имеет клинического значения.

Фармакокинетика

После в/в инфузии пентакрахмал подвергается интенсивному метаболизму, расщепляясь (под действием амилазы сыворотки) до низкомолекулярных фрагментов. Продукты метаболизма с молекулярной массой менее 50 000 дальтон быстро выводятся почками. Около 70% дозы выводится с мочой в течение 24 ч и около 80% - в течение недели.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможны крапивница, анафилактические реакции; редко - упорный, но обратимый кожный зуд.

Противопоказания

Гипергидратация, гиперволемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигурией или анурией, кардиогенный отек легкого, внутричерепные кровотечения, тяжелые нарушения свертываемости крови, повышенная чувствительность к ГЭК.

Беременность и Лактация

Пентакрахмал противопоказан к применению в I триместре беременности.

В экспериментальных исследованиях установлено, что пентакрахмал не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения хетастарч у детей не установлены.

При нарушении функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности с олигурией или анурией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пентакрахмал несовместим с растворами других лекарственных средств.

Особые указания

С осторожностью применяют при геморрагических диатезах, дегидратации (требуется проведение предварительной корригирующей терапии).

Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение, также как применение ГЭК в больших дозах могут вызывать острую объемную перегрузку системы кровообращения.

В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму плазмы крови, ОЦК, функцию почек, следить за достаточным введением жидкости.

При развитии реакций повышенной чувствительности следует немедленно прекратить введение ГЭК и провести необходимые неотложные мероприятия.

При применении ГЭК возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита.

Пентакрахмал можно применять для лейкафереза.






Аналоги препарата Гидраэль имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/инфузий:

    6%

  • р-р д/инфузий:

    10%, 6%

  • р-р д/инфузий:

    6%

Волювен
  • р-р д/инфузий:

    6%

  • р-р д/инфузий:

    10%, 6%

  • р-р д/инфузий:

    10%, 6%

Аналоги во Франции


Ничего не найдено