Глидиаб - Пероральный гипогликемический препарат, производное сульфонилмочевины II поколения.
Лекарственный препарат Глидиаб относится к группе Препараты сульфанилмочевины 2 поколения
ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (Россия) - Глидиаб таб. 80 мг , Р N000001/01 - 16.05.2011
ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (Россия) - Глидиаб таб. с модиф. высвоб. 30 мг , ЛС-000002 - 25.02.2010
Глидиаб
таб.
ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (Россия)
Дозировка : 80 мг
Инструкция по применению
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды.
Начальная доза составляет 80 мг/сут, средняя доза – 160 мг/сут, максимальная доза - 320 мг/сут.
Глидиаб принимают внутрь 2 раза/сут (утром и вечером) за 30-60 мин до еды.
Производитель (Все стадии производства)
|
Акционерное
общество
"Химико-фармацевтический
комбинат
"АКРИХИН"
(АО
"АКРИХИН")
142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Россия
|
Глидиаб МВ
таб. с модиф. высвоб. 30 мг
ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (Россия)
сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) у взрослых в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.
Пероральный гипогликемический препарат, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов - мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает интервал от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает постпрандиальное повышение уровня глюкозы.
Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбозов и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Уменьшает чувствительность рецепторов сосудов к адреналину.
Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения вызывает достоверное снижение выраженности протеинурии.
Глидиаб МВ не приводит к увеличению массы тела, поскольку оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты.
Всасывание
После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ. Концентрация действующего вещества в плазме возрастает постепенно, достигая максимума через 6-12 ч после приема препарата. Прием пищи не влияет на всасывание.
Благодаря особенностям лекарственной формы, ежедневный прием однократной дозы препарата обеспечивает эффективную терапевтическую концентрацию гликлазида в плазме на протяжении 24 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95%.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
T1/2 составляет примерно 16 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и около 1% препарата выводится с мочой в неизменном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста не наблюдается каких-либо существенных клинических изменений фармакокинетики.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете) - головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, чувство беспомощности, сенсорные расстройства, головокружение, потеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжести в эпигастрии), анорексия (выраженность снижается при приеме препарата во время еды), нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.
— сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);
— диабетический кетоацидоз;
— диабетическая прекома, диабетическая кома;
— гиперосмолярная кома;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— состояния, требующие проведения инсулинотерапии, в т.ч. большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы;
— кишечная непроходимость;
— парез желудка;
— состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (в т.ч. инфекционные заболевания);
— лейкопения;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) следует назначать Глидиаб при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях щитовидной железы (с нарушением ее функции).
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказан детям до 18 лет.
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести препарат назначают в таких же дозах, как и пациентам с нормальной функцией почек. При почечной недостаточности тяжелой степени препарат противопоказан.
С осторожностью при печеночной недостаточности.
Противопоказан:
— тяжелая печеночная недостаточность.
Симптомы: возможно развитие гипогликемии вплоть до развития гипогликемической комы.
Лечение: если пациент в сознании, декстрозу (глюкозу) или раствор сахара назначают внутрь. При потере сознания вводят в/в 40% раствор декстрозы, в/м 1-2 мг глюкагона. После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую легкоусваиваемыми углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Усиление гипогликемического действия препарата Глидиаб наблюдается при одновременном применении с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин), противогрибковыми препаратами (миконазол, флуконазол), НПВС (фенилбутазон, индометацин, диклофенак), фибратами (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезными препаратами (этионамид), салицилатами, непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда, анаболическими стероидами, бета-адреноблокаторами, циклофосфамидом, хлорамфениколом, ингибиторами МАО, сульфаниламидами пролонгированного действия, фенфлурамином, флуоксетином, пентоксифиллином, гуанетидином, теофиллином, препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, резерпином, бромокриптином, дизопирамидом, пиридоксином, аллопуринолом, этанолом и этанолсодержащими препаратами, а также с другими гипогликемическими препаратами (акарбоза, бигуаниды, инсулин).
Уменьшение гипогликемического действия препарата Глидиаб наблюдается при одновременном применении с барбитуратами, ГКС, симпатомиметиками (эпинефрин, клонидин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), с фенитоином, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид), с тиазидными диуретиками, хлорталидоном, фуросемидом, триамтереном, с аспарагиназой, баклофеном, даназолом, диазоксидом, изониазидом, морфином, глюкагоном, рифампицином, с гормонами щитовидной железы, солями лития, в высоких дозах - с никотиновой кислотой, хлорпромазином, эстрогенами и содержащими их пероральными контрацептивами.
При взаимодействии с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.
Глидиаб повышает риск желудочковой экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин способны маскировать клинические проявления гипогликемии.
Лечение проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.
Во время лечения следует регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после приема пищи.
В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приема этанола, НПВС и голодании. В случае приема этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).
Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания; ослабленные больные; пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения, во время подбора дозы пациентам, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Аналоги в России
таб.:
80 мг
таб. с модиф. высвоб.:
30 мг
таб. с замедл. высвоб.:
30 мг, 60 мг, 90 мг
таб.:
80 мг
таб. с замедл. высвоб.:
30 мг, 60 мг
таб. с модиф. высвоб.:
30 мг, 60 мг
таб. с модиф. высвоб.:
30 мг, 60 мг
таб. с замедл. высвоб.:
30 мг, 60 мг
таб. с модиф. высвоб.:
30 мг
Аналоги во Франции
comprimé:
80,00 mg
comprimé à libération modifiée:
30 mg, 60 mg
comprimé:
80 mg
comprimé:
80 mg
comprimé à libération prolongée:
60 mg
comprimé à libération modifiée:
30 mg, 60 mg
comprimé à libération modifiée:
30 mg
comprimé:
80 mg
comprimé à libération modifiée:
30 mg