Инструкция по применению - Хемомицин
Язык
-
Русский
Язык
-
РусскийХемомицин - Азитромицин - макролидный антибиотик группы азалидов.
Лекарственный препарат Хемомицин относится к группе Полусинтетические макролиды - азалиды
По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01FA10
Хемофарм А.Д. (Сербия) - Хемомицин таб., покр. плен. обол. 500 мг , ЛСР-001834/07 - 01.08.2007
Хемофарм А.Д. (Сербия) - Хемомицин лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг , ЛП-000362 - 22.02.2011
Хемофарм А.Д. (Сербия) - Хемомицин порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь 100 мг|5 мл , ЛСР-002215/07 - 15.08.2007
Хемомицин
таб., покр. плен. обол.
Хемофарм А.Д. (Сербия)
Дозировка : 500 мг
Инструкция по применению
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы - с интервалом 24 ч.
Капсулы
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее - по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс.).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза - 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг) или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут.
При лечении erythema migrans - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.
Таблетки
Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл
У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес - суспензию 100 мг/5 мл.
Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.
| Масса тела | Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) | Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) |
| 10-14 кг | 2.5 мл (100 мг) - 1/2 мерн. ложки | 5 мл (100 мг) - 1 мерн. ложка |
| 15-25 кг | 5 мл (200 мг) - 1 мерн. ложка | 10 мл (200 мг) - 2 мерн. ложки |
| 26-35 кг | 7.5 мл (300 мг) - 1.5 мерн. ложки | 15 мл (300 мг) - 3 мерн. ложки |
| 36-45 кг | 10 мл (400 мг) - 2 мерн. ложки | 20 мл (400 мг) - 4 мерн. ложки |
| более 45 кг | назначают дозы для взрослых | назначают дозы для взрослых |
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно; детям до 8 лет при массе тела более 45 кг - 10 мг/кг однократно.
При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: взрослым - 1 г/сут в 1-й день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день, курсовая доза - 3 г; детям - в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении erythema migrans у детей в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.
1-й день
| Масса тела | Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) | Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) |
| < 8 кг | — | 5 мл (100 мг) - 1 мерн. ложка |
| 8-14 кг | 5 мл (200 мг) - 1 мерн. ложки | 10 мл (200 мг) - 2 мерн. ложки |
| 15-24 кг | 10 мл (400 мг) - 2 мерн. ложки | 20 мл (400 мг) - 4 мерн. ложки |
| 25-44 кг | 12.5 мл (500 мг) - 2.5 мерн. ложки | 25 мл (500 мг) - 5 мерн. ложек |
2-5-й день
| Масса тела | Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) | Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) |
| < 8 кг | — | 2.5 мл (50 мг) - 1/2 мерн. ложки |
| 8-14 кг | 2.5 мл (100 мг) - 1/2 мерн. ложки | 5 мл (100 мг) - 1 мерн. ложки |
| 15-24 кг | 5 мл (200 мг) - 1 мерн. ложка | 10 мл (200 мг) - 2 мерн. ложки |
| 25-44 кг | 6.5 мл (250 мг) - 1 и1/4 мерн. ложки | 12.5 мл (250 мг) - 2.5 мерн. ложки |
Правила приготовления суспензии
Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
|
Производитель (Все стадии производства)
|
Хемофарм
А.Д.
26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia
Сербия
|
Хемомицин
порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь
Хемофарм А.Д. (Сербия)
Дозировка : 100 мг|5 мл
Инструкция по применению
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы - с интервалом 24 ч.
Капсулы
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее - по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс.).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза - 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг) или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут.
При лечении erythema migrans - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.
Таблетки
Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл
У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес - суспензию 100 мг/5 мл.
Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.
| Масса тела | Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) | Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) |
| 10-14 кг | 2.5 мл (100 мг) - 1/2 мерн. ложки | 5 мл (100 мг) - 1 мерн. ложка |
| 15-25 кг | 5 мл (200 мг) - 1 мерн. ложка | 10 мл (200 мг) - 2 мерн. ложки |
| 26-35 кг | 7.5 мл (300 мг) - 1.5 мерн. ложки | 15 мл (300 мг) - 3 мерн. ложки |
| 36-45 кг | 10 мл (400 мг) - 2 мерн. ложки | 20 мл (400 мг) - 4 мерн. ложки |
| более 45 кг | назначают дозы для взрослых | назначают дозы для взрослых |
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно; детям до 8 лет при массе тела более 45 кг - 10 мг/кг однократно.
При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: взрослым - 1 г/сут в 1-й день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день, курсовая доза - 3 г; детям - в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении erythema migrans у детей в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.
1-й день
| Масса тела | Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) | Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) |
| < 8 кг | — | 5 мл (100 мг) - 1 мерн. ложка |
| 8-14 кг | 5 мл (200 мг) - 1 мерн. ложки | 10 мл (200 мг) - 2 мерн. ложки |
| 15-24 кг | 10 мл (400 мг) - 2 мерн. ложки | 20 мл (400 мг) - 4 мерн. ложки |
| 25-44 кг | 12.5 мл (500 мг) - 2.5 мерн. ложки | 25 мл (500 мг) - 5 мерн. ложек |
2-5-й день
| Масса тела | Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) | Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) |
| < 8 кг | — | 2.5 мл (50 мг) - 1/2 мерн. ложки |
| 8-14 кг | 2.5 мл (100 мг) - 1/2 мерн. ложки | 5 мл (100 мг) - 1 мерн. ложки |
| 15-24 кг | 5 мл (200 мг) - 1 мерн. ложка | 10 мл (200 мг) - 2 мерн. ложки |
| 25-44 кг | 6.5 мл (250 мг) - 1 и1/4 мерн. ложки | 12.5 мл (250 мг) - 2.5 мерн. ложки |
Правила приготовления суспензии
Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
|
Производитель готовой лекарственной формы
|
Хемофарм
А.Д.
Вршац,
отделение
Производственная
площадка
Шабац
15000, Sabac, Haiduk Veljkova bb, Serbia
Сербия
|
|
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
|
Хемофарм
А.Д.
Вршац,
отделение
Производственная
площадка
Шабац
15000, Sabac, Haiduk Veljkova bb, Serbia
Сербия
|
|
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
|
Хемофарм
А.Д.
Вршац,
отделение
Производственная
площадка
Шабац
15000, Sabac, Haiduk Veljkova bb, Serbia
Сербия
|
|
Производитель (Выпускающий контроль качества)
|
Хемофарм
А.Д.
26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia
Сербия
|
Хемомицин
капсулы
Хемофарм А.Д. (Сербия)
Дозировка : 250 мг
Инструкция по применению
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы - с интервалом 24 ч.
Капсулы
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее - по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс.).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза - 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг) или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут.
При лечении erythema migrans - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.
Таблетки
Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл
У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес - суспензию 100 мг/5 мл.
Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.
| Масса тела | Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) | Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) |
| 10-14 кг | 2.5 мл (100 мг) - 1/2 мерн. ложки | 5 мл (100 мг) - 1 мерн. ложка |
| 15-25 кг | 5 мл (200 мг) - 1 мерн. ложка | 10 мл (200 мг) - 2 мерн. ложки |
| 26-35 кг | 7.5 мл (300 мг) - 1.5 мерн. ложки | 15 мл (300 мг) - 3 мерн. ложки |
| 36-45 кг | 10 мл (400 мг) - 2 мерн. ложки | 20 мл (400 мг) - 4 мерн. ложки |
| более 45 кг | назначают дозы для взрослых | назначают дозы для взрослых |
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно; детям до 8 лет при массе тела более 45 кг - 10 мг/кг однократно.
При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: взрослым - 1 г/сут в 1-й день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день, курсовая доза - 3 г; детям - в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении erythema migrans у детей в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.
1-й день
| Масса тела | Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) | Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) |
| < 8 кг | — | 5 мл (100 мг) - 1 мерн. ложка |
| 8-14 кг | 5 мл (200 мг) - 1 мерн. ложки | 10 мл (200 мг) - 2 мерн. ложки |
| 15-24 кг | 10 мл (400 мг) - 2 мерн. ложки | 20 мл (400 мг) - 4 мерн. ложки |
| 25-44 кг | 12.5 мл (500 мг) - 2.5 мерн. ложки | 25 мл (500 мг) - 5 мерн. ложек |
2-5-й день
| Масса тела | Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) | Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) |
| < 8 кг | — | 2.5 мл (50 мг) - 1/2 мерн. ложки |
| 8-14 кг | 2.5 мл (100 мг) - 1/2 мерн. ложки | 5 мл (100 мг) - 1 мерн. ложки |
| 15-24 кг | 5 мл (200 мг) - 1 мерн. ложка | 10 мл (200 мг) - 2 мерн. ложки |
| 25-44 кг | 6.5 мл (250 мг) - 1 и1/4 мерн. ложки | 12.5 мл (250 мг) - 2.5 мерн. ложки |
Правила приготовления суспензии
Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
|
Производитель готовой лекарственной формы
|
Хемофарм
А.Д.
Вршац,
отделение
Производственная
площадка
Шабац
15000, Sabac, Haiduk Veljkova bb, Serbia
Сербия
|
|
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
|
Хемофарм
А.Д.
Вршац,
отделение
Производственная
площадка
Шабац
15000, Sabac, Haiduk Veljkova bb, Serbia
Сербия
|
|
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
|
Хемофарм
А.Д.
Вршац,
отделение
Производственная
площадка
Шабац
15000, Sabac, Haiduk Veljkova bb, Serbia
Сербия
|
|
Производитель (Выпускающий контроль качества)
|
Хемофарм
А.Д.
26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia
Сербия
|
Хемомицин
порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь
Хемофарм А.Д. (Сербия)
Дозировка : 200 мг|5 мл
Инструкция по применению
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы - с интервалом 24 ч.
Капсулы
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее - по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс.).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза - 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг) или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут.
При лечении erythema migrans - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.
Таблетки
Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл
У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес - суспензию 100 мг/5 мл.
Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.
| Масса тела | Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) | Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) |
| 10-14 кг | 2.5 мл (100 мг) - 1/2 мерн. ложки | 5 мл (100 мг) - 1 мерн. ложка |
| 15-25 кг | 5 мл (200 мг) - 1 мерн. ложка | 10 мл (200 мг) - 2 мерн. ложки |
| 26-35 кг | 7.5 мл (300 мг) - 1.5 мерн. ложки | 15 мл (300 мг) - 3 мерн. ложки |
| 36-45 кг | 10 мл (400 мг) - 2 мерн. ложки | 20 мл (400 мг) - 4 мерн. ложки |
| более 45 кг | назначают дозы для взрослых | назначают дозы для взрослых |
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно; детям до 8 лет при массе тела более 45 кг - 10 мг/кг однократно.
При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: взрослым - 1 г/сут в 1-й день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день, курсовая доза - 3 г; детям - в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении erythema migrans у детей в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.
1-й день
| Масса тела | Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) | Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) |
| < 8 кг | — | 5 мл (100 мг) - 1 мерн. ложка |
| 8-14 кг | 5 мл (200 мг) - 1 мерн. ложки | 10 мл (200 мг) - 2 мерн. ложки |
| 15-24 кг | 10 мл (400 мг) - 2 мерн. ложки | 20 мл (400 мг) - 4 мерн. ложки |
| 25-44 кг | 12.5 мл (500 мг) - 2.5 мерн. ложки | 25 мл (500 мг) - 5 мерн. ложек |
2-5-й день
| Масса тела | Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) | Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) |
| < 8 кг | — | 2.5 мл (50 мг) - 1/2 мерн. ложки |
| 8-14 кг | 2.5 мл (100 мг) - 1/2 мерн. ложки | 5 мл (100 мг) - 1 мерн. ложки |
| 15-24 кг | 5 мл (200 мг) - 1 мерн. ложка | 10 мл (200 мг) - 2 мерн. ложки |
| 25-44 кг | 6.5 мл (250 мг) - 1 и1/4 мерн. ложки | 12.5 мл (250 мг) - 2.5 мерн. ложки |
Правила приготовления суспензии
Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
|
Производитель готовой лекарственной формы
|
Хемофарм
А.Д.
Вршац,
отделение
Производственная
площадка
Шабац
15000, Sabac, Haiduk Veljkova bb, Serbia
Сербия
|
|
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
|
Хемофарм
А.Д.
Вршац,
отделение
Производственная
площадка
Шабац
15000, Sabac, Haiduk Veljkova bb, Serbia
Сербия
|
|
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
|
Хемофарм
А.Д.
Вршац,
отделение
Производственная
площадка
Шабац
15000, Sabac, Haiduk Veljkova bb, Serbia
Сербия
|
|
Производитель (Выпускающий контроль качества)
|
Хемофарм
А.Д.
26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia
Сербия
|
Хемомицин
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 200 мг|5 мл
Хемофарм А.Д. (Сербия)
| Концентрация азитромицина в инфузионном растворе | Количество растворителя |
| 1.0 мг/мл | 500 мл |
| 2.0 мг/мл | 250 мл |
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
— скарлатина;
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит);
— инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
— болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток и капсул).
Азитромицин - макролидный антибиотик группы азалидов. Обратимо связываясь с 50S-субъединицей рибосом бактериальных клеток, нарушает транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильного участка в пептидный, чтоприводит к подавлению синтеза белка в бактериальных клетках.
Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; прочие - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Умеренно чувствительны: Streptococcus pneumoniae(умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).
Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые), в т.ч. Staphylococcus aureus, резистентные к эритромицину и прочим макролидам, линкозамидам; анаэробы: Bacteroides fragilis.
Азитромицин быстро проникает из плазмы крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях. Фармакокинетический профиль азитромицина характеризуется низкой концентрацией в плазме крови и высокой концентрацией в тканях.
У здоровых добровольцев, при внутривенной инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в плазме крови составляла 1.1 мкг/мл, при базовой концентрации 0.18 мкг/мл. Схожие значения имелись у пациентов с внебольничной пневмонией, получавших такую же терапию в течение от 2 до 5 дней (Cmax 3.6 мкг/мл, при базовой концентрации 0.2 мкг/мл).
T1/2 препарата составляет 65-72 ч.
Связывание с белками плазмы крови снижается при увеличении концентрации азитромицина в крови. Азитромицин имеет процент связывания с белками, равный 51 при концентрации 0.02 мкг/мл, и 7% - при концентрации 2 мкг/мл. После в/в введения азитромицин распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Высокий уровень наблюдаемого Vd(в среднем 32 л/кг) и клиренса плазмы (10.8 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный T1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением. Легко проходит через гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в т.ч. предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами: полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них.
Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В организме сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после введения последней дозы.
Основным путем биотрансформации является N-деметилирование в печени. Выводится кишечником, в основном в неизменненом виде. Почками выводится незначительное количество препарата. Почками в первый день выводится 11%, и через 5 дней 14% от в/в введенной дозы.
Со стороны ЦНС: головокружение/вертиго, головная боль, сонливость судороги; парестезии, астения, бессонница, повышенная возбудимость, обморок, агрессивность, беспокойство, нервозность.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение зрения, нарушение восприятия вкуса и запаха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия, снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и смазмы, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, холестатическая желтуха, гепатит, гастрит, изменение лабораторных показателей функции печени, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит, некроз печени, печеночная недостаточность (возможно со смертельным исходом).
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, нейтрофилия.
Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
Со стороны мочеполовой системы: нефрит, острая почечная недостаточность.
Местные реакции: боль и воспаление в месте введения препарата.
Прочие: кандидоз, в т.ч. полости рта и половых органов, усталость, недомогание, анорексия, вагинит.
— печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность;
— детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
— детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл);
— детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл);
— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.
При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.
Противопоказание: детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток); детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл); детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл).
С осторожностью следует назначать препарат детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции почек (особенно детям). Противопоказан при почечной недостаточности.
Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции печени (особенно детям). Противопоказан при печеночной недостаточности.
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени.
Лечение: симптоматическое.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном применении.
При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови.
При совместном применении дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.
При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия (варфарин, др. антикоагулянты кумаринового ряда) рекомендуется проводить пациентам тщательный контроль протромбинового времени.
Одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Необходимо учитывать эти данные при совместном применении терфенадина и азитромицина.
При совместном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных эффектов со стороны азитромицина.
Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при совместном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента.
При совместном применении азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках переферических сосудов. Пока не определено клиническое значение данного факта.
При совместном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Фармацевтически несовместим с гепарином.
Не установлена безопасность применения и эффективность инъекционной формы препарата Хемомицин у детей до 16 лет.
Не следует вводить препарат более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют использовать короткий режим дозирования.
Возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой) при лечении препаратом Хемомицин (как и при проведении любой антибиотикотерапии).
При использование препарата Хемомицин может развиться диарея/ псевдомембранозный колит, вызванные Clostridium difficile. В связи с этим, пациенты с диареей должны тщательно наблюдаться.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.
Аналоги в России
капли глазные:
15 мг/г
капсулы:
250 мг, 500 мг
капсулы:
250 мг
таб., покр. плен. обол.:
125 мг, 250 мг, 500 мг
порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:
100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл
капсулы:
250 мг, 500 мг
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий:
500 мг
таб., покр. плен. обол.:
500 мг
порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:
100 мг, 200 мг, 50 мг
капсулы:
250 мг
таб., покр. обол.:
500 мг
Аналоги во Франции
comprimé pelliculé:
600 mg
comprimé pelliculé:
250 mg, 250,0 mg, 250,00 mg, 250,000 mg, 600 mg
poudre pour suspension buvable:
40 mg
comprimé dispersible:
250 mg, 500 mg
collyre:
14,3 mg
comprimé pelliculé:
250,000 mg
comprimé dispersible:
500 mg
comprimé pelliculé:
250 mg
Français