Инструкция по применению - Хорагон

Язык

- Русский

Хорагон

Хорагон - Активное вещество - хорионический гонадотропин человека (чХГ или ХГч), продуцируемый плацентой и получаемый из мочи беременных женщин.

Лекарственный препарат Хорагон относится к группе Гормоны передней доли гипофиза

Действующее вещество: Гонадотропин хорионический
Владельцы регистрационных удостоверений:

Ферринг ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Хорагон лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введ. 5 тыс.МЕ , П N012469/01 - 06.05.2008

Ферринг ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Хорагон лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введ. 1500 МЕ , П N012469/01-2000 - 06.05.2008


Хорагон

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введ. 1500 МЕ, 5000 МЕ

Ферринг ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Хорагон

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введ. 1500 МЕ, 5000 МЕ

Ферринг ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)





Формы выпуска и дозировка препарата

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введ. : 1.5 тыс.МЕ, 1500 МЕ, 5 тыс.МЕ, 5000 МЕ

Дозировка

После растворения в прилагаемом растворителе, препарат Хорагон следует ввести внутримышечно немедленно!
У женщин: с целью индукции овуляции вводят 5 000 МЕ или 10 000 МЕ препарата Хорагон. Для поддержания функции желтого тела яичника на 3, 6 и 9 дни после овуляции вводят по 1500-5 000МЕ препарата Хорагон.
У мальчиков и мужчин:
Общая схема лечения крипторхизма у мальчиков в возрасте до 2 лет и после 6 лет - еженедельно вводят по 500 - 2 000 МЕ препарата Хорагон в течение 5 недель Мальчикам 3-6 лет можно 1 раз в неделю вводить по 1 500 МЕ препарата Хорагон в течение 3 недель (если необходимо - в комбинации с ГнРГ).
Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят по 1 500 МЕ препарата Хорагон 2-3 раза в неделю в течение 3 мес.
При гипогонадотропном гипогонадизме вводят по 1 500-6 000 МЕ препарата Хорагон 1 раз в неделю в комбинации с препаратами ЧМГ (человеческие менопаузальные гонадотропины, например - Меногон).
Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме однократно вводят 5 000 МЕ препарата Хорагон.

Показания к применению

У женщин:

индукция овуляции, если необходимо, после стимуляции роста фолликулов; поддержание функции желтого тела яичника у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы.

У мальчиков и мужчин:

крипторхизм, задержка полового созревания, гипогонадотропный гипогонадизм (в комбинации с препаратами человеческих менопаузальных гонадотропинов - ЧМГ); с диагностической целью: дифференциально-диагностический тест анорхизма и крипторхизма у мальчиков. Для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения (функциональный тест Лейдига).

Фармакодинамика

Активное вещество - хорионический гонадотропин человека (чХГ или ХГч), продуцируемый плацентой и получаемый из мочи беременных женщин. Этот гормон имеет свойства лютеинизирующего гормона (ЛГ) передней доли гипофиза, однако обладает более выраженным действием вследствие продолжительного периода полураспада. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин - стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов (тестостерон, дигидротестостерон, 17ОН-прогестерон, эстрадиол).

Применять строго по назначению врача!

Фармакокинетика

Хорионический гонадотропин вводится в/м. В зависимости от дозы через 4-12 ч после в/м инъекции достигается Cmax в крови, которая в дальнейшем постепенно снижается. T1/2 составляет 29-30 ч, поэтому в случае ежедневных в/м инъекций может наблюдаться кумуляция препарата.

Хорионический гонадотропин выводится почками. До 10-20% введенной дозы может быть обнаружено в неизмененном виде в моче, в то время как основная часть экскретируется в виде фрагментов β-цепи.

Побочные действия

У женщин: после комбинированного лечения бесплодия с применением препаратов ЧМГ или кломифена и чХГ возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Это состояние сопровождается развитием кист яичников с опасностью их разрыва, асцитом, скоплением жидкости в грудной полости и опасностью тромбоэмболии. В случае наступления беременности, проявления гиперстимуляции могут усиливаться.

У мальчиков и мужчин: во время лечения препаратом Хорагон могут наблюдаться временное обратимое или длительное увеличение молочных желез, пролиферативные изменения в предстательной железе, задержка воды и электролитов, обыкновенные угри. Как результат повышения уровня тестостерона, индуцированного препаратом хорионического гонадотропина, могут наблюдаться увеличение в размере полового члена и эрекции.

В некоторых случаях, возможны изменения поведения аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения.

Длительное применение препарата Хорагон не рекомендуется по причине возможного образования антител, снижающих эффективность лечения.

Противопоказания

Общее

опухоли, зависимые от половых гормонов; аллергические реакции на компоненты препарата в анамнезе.

У женщин

синдром гиперстимуляции яичников

У мальчиков и мужчин

органически обусловленный крипторхизм (супрафасциальное положение яичек, паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области).

Беременность и Лактация

Назначение хорионического гонадотропина при недостаточности лютеиновой фазы приводит к повышению продукции прогестерона, который улучшает показатели эндометрия в фазу периимплантации.

Показаний к назначению хорионического гонадотропина во время нормальной беременности и в период кормления грудью в настоящее время не существует.

Применение у детей

Возможно приенение у детей по показаниям.

Противопоказан у мальчиков при преждевременном половом созревании.

ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

При нарушении функции почек

Пациенты с нарушением функции почек (или при наличии этого состояния в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

Передозировка

Гиперстимуляция яичников

гиперстимуляция 1 степени - легкая - лечения не требует, сопровождается незначительным увеличением размеров яичников (до 5-7 см), повышенным уровнем половых стероидов и болью в животе. Пациентку следует проинформировать о ее состоянии и тщательно наблюдать. гиперстимуляция 2 степени - требует госпитализации и симптоматического лечения, включающего в/винфузии растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина). Кисты яичников размерами до 8-10 см сопровождаются абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой. для гиперстимуляции 3 степени характерны: кисты яичников размером 10 см и более, асцит, гидроторакс, увеличение и боли в животе, одышка, задержка солей, увеличение концентрации гемоглобина в крови и повышение ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболии. Требует обязательной госпитализации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Реакции, вызванные сочетанным применением с другими лекарственными средствами, не известны. Исключение составляет усугубление, в случае применения препарата Хорагон, симптомов гиперстимуляции, наступившей в результате применения препаратов ЧМГ или кломифена.

Особые указания

При лечении женского бесплодия, перед назначением хорионического гонадотропина, должен быть оценен рост фолликулов (УЗИ) и цервикальный индекс (в течении 2 дней до наступления эффекта от стимуляции). В процессе стимуляции - ультразвуковое исследование и контроль уровня эстрадиола в плазме крови должны выполняться ежедневно. Реакция яичников может быть оценена также при помощи цервикального индекса. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентки!

В случае наступления непреднамеренной гиперстимуляции яичников лечение должно быть остановлено.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими машинами - не отмечено.






Аналоги препарата Хорагон имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Гонадотропин хорионический
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введ.:

    1500 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введ.:

    1500 МЕ, 5000 МЕ, 5 тыс.МЕ, 1.5 тыс.МЕ, 500 МЕ

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введ.:

    1500 МЕ, 5000 МЕ, 5 тыс.МЕ, 1.5 тыс.МЕ

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введ.:

    5 тыс.МЕ, 1.5 тыс.МЕ

Аналоги во Франции

  • poudre et solvant pour solution injectable (IM):

    1500 Ul, 5000 Ul