Инструкция по применению - Иммуноглобулин человека противооспенный

Язык

- Русский

Иммуноглобулин человека противооспенный

Иммуноглобулин человека противооспенный - Действующим началом препарата являются антитела, содержащиеся в иммуноглобулине и обладающие специфической активностью к ортопоксвирусам.

Действующее вещество: Иммуноглобулин противооспенный
Владельцы регистрационных удостоверений:

АО НПО "Микроген" (Россия) - Иммуноглобулин человека противооспенный р-р д/в/м введ. 1.5 мл/1 доза , ЛСР-001579/08 - 14.03.2008


Иммуноглобулин человека противооспенный

р-р д/в/м введ. 1.5 мл/1 доза

АО НПО "Микроген" (Россия)



Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/в/м введ. : 1.5 мл/1 доза

Дозировка

Иммуноглобулин вводят в/м.
Для профилактики поствакцинальных осложнений препарат вводят первично вакцинируемым детям однократно в дозе 1.5 мл, взрослым - 3 мл непосредственно перед вакцинацией.
Для экстренной профилактики натуральной оспы препарат вводят однократно в дозе 3 мл.
Для лечения поствакцинальных осложнений, а также для лечения натуральной оспы иммуноглобулин вводят в дозе 0.5-1 мл на кг массы тела в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Эта доза может быть введена в 1 прием или разделена на несколько инъекций в сутки. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Запрещается вводить препарат в/в.
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при нарушении режима хранения.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия - изготовителя, даты введения и характера реакции на введение препарата.

Показания к применению

профилактика и лечение поствакцинальных осложнений у детей и взрослых на введение вакцины оспенной живой: генерализация вакцинального процесса, поствакцинальный энцефалит и другие осложнения; экстренная профилактика и лечение натуральной оспы.

Фармакодинамика

Действующим началом препарата являются антитела, содержащиеся в иммуноглобулине и обладающие специфической активностью к ортопоксвирусам.

Профилактика и лечение осложнений вакцинального процесса у привитых против натуральной оспы; лечение и профилактика натуральной оспы.

Побочные действия

Побочные действия иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5°С в течение первых 2-х суток после введения. У отдельных лиц с измененной реактивностью могуг развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим, лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

— тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе;

— аллергические заболевания;

— наличие в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции.

В день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммуноглобулин противооспенный может применяться с вакциной оспенной для профилактики поствакцинальных осложнений.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Иммуноглобулин человека противооспенный