Инструкция по применению - Имунорикс

Язык

- Русский

Имунорикс

Имунорикс - Иммуностимулирующий препарат.

Лекарственный препарат Имунорикс относится к группе Антибиотики – Производные нитрофурана

Действующее вещество: Пидотимод
Владельцы регистрационных удостоверений:

Полихем С.А. (ЛЮКСЕМБУРГ) - Имунорикс р-р д/приема внутрь 400 мг , ЛСР-005105/07 - 24.12.2007


Имунорикс

р-р д/приема внутрь

Имунорикс  раствор Полихем С.А. (ЛЮКСЕМБУРГ)

Полихем С.А. (ЛЮКСЕМБУРГ)

Дозировка : 400 мг

Инструкция по применению

Взрослым по 800 мг пидотимода (2 флакона) 2 раза/сут вне приема пищи в течение 15 дней. Суточная доза препарата не должна превышать 1600 мг.

Детям старше 3 лет по 400 мг пидотимода (1 флакон) 2 раза/сут вне приема пищи в течение 15 дней. Суточная доза препарата на прием не должна превышать 800 мг.

Дозы и длительность применения препарата могут быть скорректированы в зависимости от степени тяжести и выраженности симптомов заболевания. Длительность курса не более 90 дней.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Доппель Фармацеутици С.р.Л.
Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC), Italy
ИТАЛИЯ


Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/приема внутрь : 400 мг

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

— иммунокоррекция при бактериальных, грибковых и вирусных инфекциях верхних и нижних дыхательных путей;

— иммунокоррекция при бактериальных, грибковых и вирусных инфекциях мочевыводящих путей.

Фармакодинамика

Иммуностимулирующий препарат. Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный и гуморальный иммунитет в условиях иммунодефицита. Действие на Т-клеточный иммунитет: пидотимод усиливает активность естественных киллеров и активирует фагоцитоз. Действие на гуморальный иммунитет: пидотимод увеличивает продукцию цитокинов.

Фармакокинетика

Всасывание При приеме внутрь абсорбция высокая. Биодоступность составляет 45%. Скорость и степень всасывания пидотимода значительно снижается при одновременном приеме с пищей. Биодоступность при пероральном приеме вместе с пищей снижается до 50%, Cmax в сыворотке достигаются на 2 ч позже по сравнению с приемом препарата натощак. Распределение и метаболизм Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется. Выведение T1/2 составляет 4 ч. Препарат выводится с мочой в неизмененном виде (95% введенной в/в дозы). Фармакокинетика у особых групп пациентов Фармакокинетические исследования с участием пациентов пожилого возраста не выявили отличий от фармакокинетики у пациентов молодого возраста. Т1/2 увеличивается при почечной недостаточности. Тем не менее, при почечной недостаточности тяжелой степени (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) Т1/2 пидотимода не превышает 8-9 ч. Т.к. пациенты принимают препарат каждые 12 ч или 24 ч, риск кумуляции при почечной недостаточности отсутствует. Исследования при печеночной недостаточности не проводились, т.к. препарат почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять у пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е, аллергическими реакциями в анамнезе.

Беременность и Лактация

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (кормления грудью).

В экспериментальных исследованиях на животных эмбриотоксического и тератогенного действия препарата отмечено не было.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.

При нарушении функции почек

Т1/2 увеличивается при почечной недостаточности. Тем не менее, при почечной недостаточности тяжелой степени (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) Т1/2 пидотимода не превышает 8-9 ч. Т.к. пациенты принимают препарат каждые 12 ч или 24 ч, риск кумуляции при почечной недостаточности отсутствует.

Применение препарата при нарушении функции печени

Исследования при печеночной недостаточности не проводились, т.к. препарат почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может влиять на эффективность лекарственных средств, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Имунорикс