Инструкция по применению - Ингарон

Язык

- Русский

Ингарон

Ингарон - Рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков, лишен первых трех аминокислотных остатков Cys-Tyr-Cys, замененных на Met.

Лекарственный препарат Ингарон относится к группе Противовирусные иммуномодуляторы

Действующее вещество: Интерферон гамма
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО Научно-производственное предприятие "Фармаклон" (Россия) - Ингарон лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введ. 500000 МЕ , ЛС-000924 - 27.08.2010

ООО Научно-производственное предприятие "Фармаклон" (Россия) - Ингарон лиофилизат д/пригот. р-ра д/интраназального введ. 100000 МЕ , ЛС-001330 - 27.08.2010


Ингарон

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введ.

Ингарон  лиофилизат ООО Научно-производственное предприятие "Фармаклон" (Россия)

ООО Научно-производственное предприятие "Фармаклон" (Россия)

Дозировка : 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 2000000 МЕ, 100000 МЕ

Инструкция по применению

Препарат вводят в/м или п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.

Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 00 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.

Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, ежедневно или через день. Курс лечения - 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.

Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, через день.

Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 000 ME. Препарат вводят 1 раз/сут, п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Фармаклон"
143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, "Биомед" им. Мечникова
Россия

Ингарон

лиофилизат д/пригот. р-ра д/интраназального введ.

Ингарон  лиофилизат ООО Научно-производственное предприятие "Фармаклон" (Россия)

ООО Научно-производственное предприятие "Фармаклон" (Россия)

Дозировка : 100000 МЕ

Инструкция по применению

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и переносимости терапии. Вводят в/м, п/к и в/в.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Фармаклон"
143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, "Биомед" им. Мечникова
Россия




Формы выпуска и дозировка препарата

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введ. : 100000 МЕ, 1000000 МЕ, 2000000 МЕ, 500000 МЕ
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/интраназального введ. : 100000 МЕ

Показания к применению

лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии; профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью; лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в т.ч. в комбинации с химиотерапией; лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (Herpes zoster) в монотерапии; лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии; лечение хронического простатита в комплексной терапии; лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.

Фармакодинамика

Рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков, лишен первых трех аминокислотных остатков Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16.9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2 × 107 ЕД/мг белка.

Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином. продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинов активированных киллеров.

Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I, так и II классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.

Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Ингарон при парентеральном введении

Не адсорбируется через ЖКТ. Пик концентрации в плазме - через 4 часа после внутримышечного введения; через 7 часов - после подкожного. Период полувыведения - 38 минут при внутривенном введении, 2,9 часа - при внутримышечном и 5,9 часов - при подкожном введении.

Побочные действия

Местные реакции: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.

Применение высоких доз свыше 1 000 000 ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях - купирование с помощью парацетамола.

Противопоказания

— беременность;

— аутоиммунные заболевания;

— сахарный диабет;

— индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата.

Беременность и Лактация

Препарат противопоказан при беременности.

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.

Особые указания

При резко выраженных местных и общих реакциях лечение следует прекратить, в случае тяжелых побочных эффектов для их купирования следует применять кортикостериоды.






Аналоги препарата Ингарон имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Ингарон
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введ.:

    500000 МЕ, 1000000 МЕ, 2000000 МЕ, 100000 МЕ

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/интраназального введ.:

    100000 МЕ

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    2 000 000 UI (0,1 mg)