Инструкция по применению - Инкруз Эллипта

Язык

- Русский

Инкруз Эллипта

Инкруз Эллипта - Бронхолитическое средство.

Лекарственный препарат Инкруз Эллипта относится к группе М-холиноблокаторы – синтетические

Действующее вещество: Умеклидиния бромид
Владельцы регистрационных удостоверений:

ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" (Россия) - Инкруз эллипта порошок д/ингал. 55 мкг/доза , ЛП-002818 - 13.01.2015


Инкруз эллипта

порошок д/ингал. 55 мкг/доза

ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/ингал. : 55 мкг/доза

Дозировка

Предназначен для ингаляционного применения. Препарат следует применять 1 раз/сут, ежедневно в одно и то же время.
Рекомендуемая доза - 1 ингаляция (55 мкг/доза) 1 раз/сут.
Препарат не применяется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.
У пациентов в возрасте старше 65 лет коррекция дозы не требуется.
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
У пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени коррекция дозы не требуется. Исследований по применению умеклидиния у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не проводилось.

Показания к применению

В качестве поддерживающей бронхорасширяющей терапии, направленной на облегчение симптомов ХОБЛ.

Фармакодинамика

Бронхолитическое средство. Блокатор м-холинорецепторов длительного действия. Представляет собой производное хинуклидина, который действует на м-холинорецепторы различных подтипов.

Оказывает бронхорасширяющее действие, конкурентно ингибируя связывание ацетилхолина с м-холинорецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей. При проведении доклинических исследований на моделях in vitro данное соединение демонстрирует медленную обратимость действия на м3-подтипы мускариновых рецепторов, а на моделях in vivo была продемонстрирована длительность воздействия препарата после введения непосредственно в легкие.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящий путей.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Противопоказания

Тяжелые аллергические реакции на белок коровьего молока; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: тяжелые нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (особенно сердечные аритмии); закрытоугольная глаукома; задержка мочи.

Беременность и Лактация

Данные о применении умеклидиния бромида у беременных женщин ограничены. В доклинических исследованиях не было выявлено прямого или косвенного негативного воздействия, относящегося к репродуктивной токсичности. Применение умеклидиния бромида у беременных женщин допустимо только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о выделении умеклидиния бромида с грудным молоком отсутствуют. Риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение об отмене препарата или о прекращении грудного вскармливания следует принимать в зависимости от соотношения пользы терапии для матери и грудного вскармливания для ребенка.

Данные о влиянии умеклидиния бромида на фертильность человека отсутствуют. В доклинических исследованиях воздействия умеклидиния бромида на фертильность не обнаружено.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушении функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение препарата при нарушении функции печени

Пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени коррекция дозы не требуется. Исследований по применению умеклидиния у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не проводилось.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Инкруз Эллипта



Аналоги препарата Инкруз Эллипта имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • порошок д/ингал.:

    55 мкг/доза

Аналоги во Франции

  • poudre pour inhalation:

    55 microgrammes

  • poudre pour inhalation:

    55 microgrammes