Инструкция по применению - Капремабол

Язык

- Русский

Капремабол

Капремабол - Антибиотик полипептид, выделенный из Streptomyces capreolus.

Лекарственный препарат Капремабол относится к группе Гликопептидные антибиотики

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J04AB30

Действующее вещество: Капреомицин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "ПФК "Пребенд" (Россия) - Капремабол порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г , ЛСР-003738/09 - 15.05.2009


Капремабол

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г

ООО "ПФК "Пребенд" (Россия)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. : 1 г

Дозировка

Вводят в/м по 1 г/сут в соответствии со схемой.

Показания к применению

Лечение легочных форм туберкулеза, вызванных чувствительными к капреомицину микобактериями при неэффективности или непереносимости противотуберкулезных препаратов 1 ряда.

Фармакодинамика

Антибиотик полипептид, выделенный из Streptomyces capreolus. Оказывает бактериостатическое действие на различные штаммы Mycobacterium tuberculosis. Наблюдается перекрестная резистентность между капреомицином и виомицином, канамицином, неомицином.

Фармакокинетика

Практически не всасывается в ЖКТ (менее 1%). Tmax в плазме— 1–2 ч после в/м введения 1 г; Cmax составляет 20–47 мг/л; после 10 ч— 4 мг/л. После в/в 1-часовой инфузии в дозе 1 г Cmax составляет 30–50 мг/л. AUC при в/в и в/м введении одинакова. Не проходит через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер. Не метаболизируется. Выводится в основном почками (в течение 12 ч— 50–60% дозы) путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, в небольших количествах— с желчью. Не кумулируется при нормальной функции почек. При нарушении функции почек T1/2 увеличивается.

Побочные действия

Возможно: нефротоксическое и ототоксическое действие, лейкоцитоз, лейкопения, эозинофилия.

Редко: тромбоцитопения; при комбинированной терапии возможны изменения функциональных проб печени, крапивница, макуло-папулезная сыпь, повышение температуры тела; боль в месте инъекции, уплотнение, чрезмерная кровоточивость и "холодные" абсцессы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к капреомицину.

Беременность и Лактация

Безопасность применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена.

Применение у детей

Безопасность применения у детей не установлена.

При нарушении функции почек

При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

Передозировка

Симптомы: нефротоксический эффект, наблюдавшийся при парентеральном введении капреомицина, связан с концентрацией препарата в сыворотке крови. Для пожилых больных, больных с нарушенной почечной функцией или обезвоживанием и больных, получающих другие нефротоксические препараты, гораздо выше риск развития острого некроза почечных канальцев. Повреждение слухового и вестибулярного отделов VIII пары черепных нервов происходит у больных с нарушенной функцией почек или обезвоживанием, а также у тех, кто получает препараты, оказывающие ототоксическое действие. Часто такие больные испытывают головокружение и шум в ушах. При наступлении токсического действия капреомицина у больных наблюдалась гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия и нарушения электролитного баланса, напоминающие синдром Бартера. Возможно снижение общего тонуса, нервно-мышечная блокада (дыхательный паралич).

Лечение: при лечении передозировки необходимо проводить мероприятия, направленные на поддержание дыхания и кровообращения, а также тщательный контроль концентрации газов крови, электролитов сыворотки.

При нормальной функции почек— гидратация с поддержанием мочеобразования в объеме 3–5 мл/ч/кг; контроль водного баланса, клиренса креатинина; для устранения нервно-мышечной блокады— введение ингибиторов холинэстеразы, препаратов кальция. Для выведения капреомицина у больных с выраженным нарушением функции почек можно применять гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять одновременно с парентеральными противотуберкулезными препаратами, обладающими ото- и нефротоксичностью.

С осторожностью применяют в комбинации с полимиксином, колистином, амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином из-за риска аддитивного нефро- и ототоксического действия.

Особые указания

При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК. Капреомицин в высоких дозах может вызывать частичную нервно-мышечную блокаду.

С осторожностью применяют у пациентов со склонностью к аллергическим реакциям, особенно при лекарственной аллергии. В период лечения следует регулярно контролировать показатели функции почек, проводить аудиометрию и оценку функции вестибулярного аппарата, контролировать уровень калия в плазме крови.

Безопасность применения у детей не установлена.






Аналоги препарата Капремабол имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    1 г, 2 г, 0.5 г, 0.75 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    1 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    0.5 г, 0.75 г, 1 г, 500 мг, 750 мг, 1000 мг

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    1000 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/инфузий и в/м введ.:

    0.5 г, 0.75 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    1 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    0.5 г, 1 г, 0.75 г

Аналоги во Франции


Ничего не найдено