Инструкция по применению - Коаксил

Язык

- Русский

Коаксил

Коаксил -

Лекарственный препарат Коаксил относится к группе Антидепрессанты

Действующее вещество: Тианептин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Лаборатории Сервье (ФРАНЦИЯ) - Коаксил таб., покр. обол. 12.5 мг , П N011301/01 - 05.06.2009


Коаксил

таб., покр. обол. 12.5 мг

Лаборатории Сервье (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. обол. : 12.5 мг

Дозировка

При приеме внутрь для взрослых средняя терапевтическая доза - 12.5 мг 3 раза/сут перед едой.
Максимальная суточная доза при приеме внутрь для пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью составляет 25 мг.

Показания к применению

Депрессивные состояния, в т.ч. в гериатрической практике; тревожно-депрессивные состояния с жалобами соматического характера; тревожно-депрессивные состояния у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакодинамика

Антидепрессант. Механизм антидепрессивного действия неизвестен. В отличие от других антидепрессантов, облегчает обратный нейрональный захват серотонина в коре головного мозга и в области гиппокампа. Практически не влияет на адренергические и допаминергические процессы в ЦНС. Обладает анксиолитическим и умеренным седативным действием. При умеренно выраженных эндогенных, невротических и реактивных депрессиях, тревожных состояниях различного генеза быстро улучшает настроение, уменьшает выраженность сомато-вегетативных нарушений, включая различные болевые ощущения. Способствует восстановлению сна. Не усиливает аппетит, не влияет на массу тела. При хроническом алкоголизме предупреждает рецидивы депрессии и алкогольные срывы.

Фармакокинетика

Хорошо и полностью абсорбируется из ЖКТ, быстро распределяется в организме, характеризуется высокой степенью связывания с белками крови (94%). Метаболизируется в печени путем бета-окисления и N-деметилирования. T1/2— 2,5ч или выше (3,5)— у пожилых (старше 70 лет) и больных с почечной недостаточностью. Выводится почками (преимущественно в виде метаболитов).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, слабость, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, боли за грудиной.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, ухудшение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, запоры, боли в животе.

Прочие: затруднение дыхания, чувство жара, боли в мышцах и в области поясницы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тианептину, одновременное применение ингибиторов МАО, детский и подростковый возраст до 15 лет.

Беременность и Лактация

Данные о безопасности тианептина при беременности отсутствуют, поэтому применение не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

При нарушении функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью следует снизить суточную дозу до 25 мг (2 таб.).

Применение препарата при нарушении функции печени

Для больных хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него изменения режима дозирования не требуется.

Передозировка

Лечение: проводят промывание желудка и назначают соответствующие симптоматические средства, поддерживающие работу сердца, легких, почек и нормализирующих обмен веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможны коллапс или внезапная артериальная гипертензия, гипертермия, судороги.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с указаниями в анамнезе на суицидальные попытки.

При прекращении лечения дозу снижают постепенно в течение 7-14 дней.

Применение тианептина необходимо прекратить за 24-48 ч до предстоящей хирургической операции в условиях общей анестезии. В случае экстренной хирургической помощи операцию проводят без предварительной отмены терапии под строгим врачебным контролем.

Применение тианептина возможно не ранее чем через 2 недели после отмены ингибиторов МАО. Однако ингибиторы МАО можно применять через 24 ч после отмены тианептина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В процессе лечения тианептином следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.






Аналоги препарата Коаксил имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб., покр. обол.:

    12.5 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé enrobé:

    12,500 mg

  • comprimé enrobé:

    12,5 mg, 12,50 mg, 12,500 mg