Инструкция по применению - Контрикал

Язык

- Русский

Контрикал

Контрикал - Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота.

Лекарственный препарат Контрикал относится к группе Ингибиторы фибринолиза

Действующее вещество: Апротинин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль) - Контрикал лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ. 10 тыс.АТрЕ , П N012371/01 - 23.11.2011


Контрикал

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ. 10 тыс.АТрЕ

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль)





Формы выпуска и дозировка препарата

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ. : 10 тыс.АТрЕ

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.
В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая - 50 000 КИЕ/ч.

Показания к применению

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).

Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Ангионевротический отек.

Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Фармакодинамика

Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Фармакокинетика

Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении - тошнота, рвота.

Местные реакции: при длительной инфузии - тромбофлебит.

Противопоказания

ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.

Беременность и Лактация

Противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.

Передозировка

Не описана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.

При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.

При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.

Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.

Особые указания

Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС.

При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.

С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.






Аналоги препарата Контрикал имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/инфузий:

    10 тыс.КИЕ/мл

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    10 тыс.АТрЕ, 100 тыс.АТрЕ

Аэрус
  • аэрозоль д/инг.:

    85 КИЕ/доза

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    30 тыс.АТрЕ

Гордокс
  • р-р д/в/в введ.:

    10 тыс.КИЕ/мл

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    15 ЕД

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    15 ЕД

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    10 тыс.АТрЕ

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    1 000 000 UIK, 2 000 000 UIK, 500 000 UIK