Инструкция по применению - Лифоран

Язык

- Русский

Лифоран

Лифоран - Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.

Лекарственный препарат Лифоран относится к группе Цефалоспорины 3 поколения

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01DD01

Действующее вещество: Цефотаксим
Владельцы регистрационных удостоверений:

Лайка Лабс Лимитед (Индия) - Лифоран порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 250 мг , П N013793/01-2002 - 08.06.2009

ЗАО "Фармгид" (Россия) - Лифоран порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 0.5 г , П N013793/01 - 08.06.2009


Лифоран

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 0.5 г, 1 г, 0.25 г

Лайка Лабс Лимитед (Индия)

Лифоран

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 0.5 г, 1 г, 0.25 г

ЗАО "Фармгид" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. : 0.25 г, 0.5 г, 1 г, 250 мг, 500 мг

Дозировка

Препарат вводят в/м (глубоко), в/в струйно (медленно в течение 3-5 мин) или в/в капельно (в течение 50-60 мин).
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 1 г через каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 3-4 г/сут (по 1 г 3-4 раза/сут). Максимальная суточная доза составляет 12 г.
Детям младше 12 лет (в т.ч. новорожденным) препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг массы тела/сут с промежутками между введениями от 6 до 12 ч. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела.
При выраженных нарушениях функции почек (КК≤ 10 мл/мин) суточную дозу препарата уменьшают в 2 раза.
Правила приготовления растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/м введения следует растворить 250 мг или 500 мг препарата в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций. В качестве растворителя при в/м введении может быть также использован 1% раствор лидокаина.
Для в/в струйного введения 500 мг - 1 г цефотаксима растворяют в 4 мл (2 г в 10 мл) стерильной воды для инъекций.
Для в/в капельного введения растворяют 2 г препарата в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей;

— инфекции мочевыводящих путей, почек;

— инфекции ЛОР-органов;

— септицемия;

— эндокардит;

— менингит;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции костей и суставов;

— интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит);

— гинекологические инфекции, гонорея;

— раневая и ожоговая инфекции.

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.

Действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Высоко активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Escherichia coli, Citrobacter diversus, Proteus mirabilis, Proteus indole, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae. Менее активен в отношении грамположительных кокков, главным образом стафиллококков.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения всасывается быстро. Cmax цефотаксима в плазме достигается через 0.5 ч после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 ч.

Распределение

Цефотаксим хорошо проникает в ткани и жидкости организма; обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Цефотаксим биотрансформируется в организме с образованием активного метаболита.

Выводится с мочой: 30% - в неизмененном виде и около 20% - в виде метаболита. Частично выводится с желчью.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, нарушения функциональных проб печени, повышение уровня ЩФ; редко - псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Прочие: повышение содержания азота в моче, повышение температуры тела.

Местные реакции: боль, гиперемия, отек в месте инъекции.

Противопоказания

— детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения);

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек.

Беременность и Лактация

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Лифорана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Детям с массой тела до 50 кг - 50-180 мг/кг массы тела/сут.

Для недоношенных и новорожденных детей до 1 недели - в/в 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели - в/в 50 мг/кг каждые 8 ч.

При нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек. При выраженных нарушениях функции почек (КК≤ 10 мл/мин) суточную дозу препарата уменьшают в 2 раза.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Передозировка

Данные о случаях передозировки препарата Лифоран не предоставлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Лифоран может потенцировать токсический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Лифорана несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Особые указания

Перед назначением Лифорана необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергические реакции к бета-лактамным антибиотикам. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.

При возникновении реакций повышенной чувствительности (которые бывают тяжелыми и даже могут привести к летальному исходу) препарат отменяют.

При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.

При одновременном применении Лифорана и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия).

В период лечения возможно появление ложноположительной пробы Кумбса.

Возможно развитие ложноположительных результатов при определении уровня глюкозы в моче неферментными методами (например методом Бенедикта).






Аналоги препарата Лифоран имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц.:

    1 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    1 г

Кефотекс
  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    250 мг, 500 мг, 1000 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/инъекц.:

    0.5 г, 1 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    1 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/инъекц.:

    0.5 г, 1 г, 0.25 г, 250 мг, 500 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    500 мг, 1000 мг

Аналоги во Франции

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    0,500 g, 1 g, 2 g, 500 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    0,5 g, 1 g, 2 g, 500 mg

  • poudre pour solution injectable (IM - IV):

    0,5 g, 1 g, 2 g

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    0,500 g, 1 g, 2 g

  • poudre pour solution injectable (IV):

    2 g