Инструкция по применению - Миконорм

Язык

- Русский

Миконорм

Миконорм - [I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.

Лекарственный препарат Миконорм относится к группе Производные N-метилнафталина (Аллиламины)

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - D01AE15

Действующее вещество: Тербинафин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Русан Фарма Лтд. (Индия) - Миконорм крем д/наружн. прим. 1% , ЛС-002113 - 12.03.2012


Миконорм

крем д/наружн. прим. 1%

Русан Фарма Лтд. (Индия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • крем д/наружн. прим. : 1%

Дозировка

Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1-2 раза/сут тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз/сут;
дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз/сут;
кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза/сут;
разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза/сут.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну—две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования Миконорма крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Не рекомендуется применение Миконорма у детей в возрасте до 12 лет.

Показания к применению

— профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tineacorporis), вызванных такими дерматофитами как Trichophyton (в т.ч. Т.rubrum, Т.mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

— дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности - опрелость;

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Фармакодинамика

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Побочные действия

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.

Аллергические реакции.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Беременность и Лактация

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Миконорма. Однако поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью Миконорма крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Применение у детей

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

При нарушении функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Если же случайно Миконорм крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток тербинафина (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Миконорма крема не известны.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Миконорм крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.






Аналоги препарата Миконорм имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Бинафин
  • таб.:

    125 мг, 250 мг

  • крем:

    1%

Ламизил
  • таб.:

    250 мг

  • р-р д/наружн. прим.:

    1%

  • спрей д/наружн. прим.:

    1%

  • гель д/наружн. прим.:

    1%

  • крем д/наружн. прим.:

    1%

  • спрей д/наружн. прим.:

    1%

  • гель д/наружн. прим.:

    1%

  • крем д/наружн. прим.:

    1%

Аналоги во Франции

  • comprimé:

    250 mg

  • comprimé:

    250 mg

  • crème:

    0,88 g

  • gel:

    1 g

  • solution pour application locale:

    1 g

  • solution pour pulvérisation cutanée:

    1,00 g

  • solution nasale pour pulvérisation:

    8,8 mg