Инструкция по применению - Моликсан

Язык

- Русский

Моликсан

Моликсан - Представляет собой органическую соль, включающую инозин (пуриновый компонент) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидный компонент) в соотношении 1:1.

Лекарственный препарат Моликсан относится к группе Противовирусные иммуномодуляторы

Владельцы регистрационных удостоверений:

ЗАО "ФАРМА ВАМ" (Россия) - Моликсан р-р д/в/в и в/м введ. 10 мг/мл , Р N001355/02 - 14.07.2011


Моликсан

р-р д/в/в и в/м введ. 10 мг/мл, 30 мг/мл

ЗАО "ФАРМА ВАМ" (Россия)





Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/в/в и в/м введ. : 10 мг/мл, 30 мг/мл

Дозировка

Раствор предназначен для в/в и в/м введения.
При остром вирусном гепатите В Моликсан вводят в/в или в/м однократно в дозе 10 мг/сут, через день, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.
При тяжелых формах острого вирусного гепатита В Моликсан вводят в/в или в/м однократно в дозе 20 мг/сут, ежедневно, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.
В составе комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита В Моликсан вводят в/в или в/м однократно в дозе 30 мг/сут, 3 раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.
В монотерапии хронического вирусного гепатита В, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям, Моликсан вводят в/в или в/м однократно в дозе 30 мг/сут, 3 раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.
В составе комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита С Моликсан вводят в/в или в/м однократно в дозе 60 мг/сут, 3 раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.
В монотерапии хронического вирусного гепатита С, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям, Моликсан вводят в/в или в/м однократно в дозе 60 мг/сут, 3 раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.

Показания к применению

— острые и хронические вирусные гепатиты В, С.

Фармакодинамика

Представляет собой органическую соль, включающую инозин (пуриновый компонент) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидный компонент) в соотношении 1:1.

Моликсан регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов, индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков, подавляет репликацию ДНК- и РНК-вирусов, вызывающих гепатиты В и С, стимулирует продукцию интерферонов α и γ макрофагами печени, интерлейкина-2 Т-лимфоцитами.

Цитопротекторная и иммуномодулирующая активности пептидного и пуринового компонентов препарата Моликсан приводят к ингибированию цитолиза гепатоцитов, разрешению воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени.

Пептидный и пуриновый компоненты препарата Моликсан опосредованно влияют на метаболизм, процессы пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток печени, способствуя восстановлению нормальной структуры печеночной ткани.

Препарат обладает иммуномодулирующим, противовирусным и гепатопротекторным действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Моликсан при в/в введении в дозе 1 мг/кг описывается двухчастевой моделью со следующими показателями по пептидному компоненту органической соли препарата Моликсан: Cmax пептидного компонента в плазме крови - 170-180 мкг/мл; константа элиминации пептидного компонента - 0.085 мин-1; биодоступность пептидного компонента - 90%; общий клиренс пептидного компонента - 20 мл/кг/мин; среднее время удержания пептидного компонента - 6-8 мин; T1/2 пептидного компонента - 15-20 мин.

Составляющие органической соли препарата Моликсан, пептидный и пуриновый компонент, метаболизируются в органах и тканях организма до аминокислот и производных пуриновых оснований, выводятся почками.

Побочные действия

Аллергические реакции: в месте инъекции возможна локальная гиперемия, жжение, припухлость. У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела (до 37.1-37.5°С), болезненность в месте инъекции препарата (в этом случае препарат вводят вместе с 1-2 мл 0.25% раствора прокаина).

Противопоказания

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и Лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям.

Применение препарата при нарушении функции печени

Применяется для лечения острых и хронических вирусных гепатитов В, С.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Моликсан не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Моликсан с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Лечение препаратом должно проводиться под регулярным контролем врача.

В качестве раствора-носителя для в/в введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. В качестве растворителя для в/в введения используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено отрицательного влияния на способность управления транспортными средствами, механизмами.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Моликсан