Инструкция по применению - Натрия о-йодгиппурат, 123-I

Язык

- Русский

Натрия о-йодгиппурат, 123-I

Натрия о-йодгиппурат, 123-I - Основан на элиминации радиоактивного йода (123I: период полураспада - 13,2 ч; константа распада - 0,0533 ч-1; вид распада - захват электрона; испускаемое излучение: γ-излучение с энергией 159 кЭв; среднее число эмиссий/распад - 0,83) путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации, которая может быть визуализирована и измерена с использованием соответствующего оборудования.

Лекарственный препарат Натрия о-йодгиппурат, 123-I относится к группе Препараты йода

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V09CX01

Действующее вещество: Натрия йодогиппурат 123I
Владельцы регистрационных удостоверений:

ОАО "Радиевый институт им. В.Г.Хлопина" (Россия) - Натрия о-йодгиппурат, 123-i р-р д/в/в введ. не менее 100 МБк/мл , Р N003739/01 - 10.12.2009

ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России (Россия) - Натрия о-йодгиппурат, 123-i р-р д/в/в введ. 250 МБк , Р N002366/01 - 31.07.2008


Натрия о-йодгиппурат, 123-i

р-р д/в/в введ. 250 МБк, 500 МБк, 200 МБк, 50 МБк

ОАО "Радиевый институт им. В.Г.Хлопина" (Россия)

Натрия о-йодгиппурат, 123-i

р-р д/в/в введ. 250 МБк, 500 МБк, 200 МБк, 50 МБк

ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России (Россия)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/в/в введ. : 200 МБк, 250 МБк, 50 МБк, 500 МБк, не менее 100 МБк/мл

Показания к применению

Показания к применению - Натрия о-йодгиппурат, 123-I при системном применении

Радиоизотопное исследование почек и мочевыводящих путей: определение эффективного почечного кровотока, исследование суммарной и раздельной секреторной и выделительной способности почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей, оценка анатомических особенностей и топографии исследование почек и мочевыводящих путей, выявление нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определение степени этих нарушений при различных заболеваниях, реноваскулярная гипертензия, злокачественные образования мочевого пузыря и предстательной железы.

Фармакодинамика

Основан на элиминации радиоактивного йода (123I: период полураспада - 13,2 ч; константа распада - 0,0533 ч-1; вид распада - захват электрона; испускаемое излучение: γ-излучение с энергией 159 кЭв; среднее число эмиссий/распад - 0,83) путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации, которая может быть визуализирована и измерена с использованием соответствующего оборудования. Радиофармацевтический препарат для исследования патологии почек и обструкции мочевыводящих путей. Максимальное накопление препарата в почках в норме регистрируется на 2-3 минуте и составляет около 20 %.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Натрия о-йодгиппурат, 123-I при приеме внутрь

Период полувыведения - 20-30 минут. Максимальная концентрация в почках ~3-6 минут. Элиминация почками (50-75 % в течение 25 минут, 90-95 % в течение 8 часов, преимущественно путем канальцевой секреции, но также и путем клубочковой фильтрации). 123I также экскретируется с грудным молоком.

Побочные действия

Пищеварительная система: тошнота или рвота.

Кожа: кожный зуд, кожные высыпания.

Обморок.

Противопоказания

Выраженная лейкопения, беременность и грудное вскармливание.

Беременность и Лактация

Рекомендации FDA категории С. Необходимо исключить вероятность беременности у женщин детородного возраста. В ситуациях, когда ожидаемые выгоды для пациентки и плода превосходят потенциальный риск облучения плода, необходимо снизить дозу радиофармацевтического препарата до минимально возможной.

Передозировка

Передозировка не описана. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение накопления натрия [123I] йодогиппурата в почках вследствие ингибирования ферментных транспортных систем проксимальных почечных канальцев.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

[1]



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Натрия о-йодгиппурат, 123-I