Инструкция по применению - Нормакс

Язык

- Русский

Нормакс

Нормакс - Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов.

Лекарственный препарат Нормакс относится к группе Фторхинолоны 2 поколения

Действующее вещество: Норфлоксацин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Ипка Лабораториз Лтд (Индия) - Нормакс таб., покр. плен. обол. 400 мг , П N013963/01 - 18.07.2008

Ипка Лабораториз Лтд (Индия) - Нормакс капли глазные и ушные 0.3% , П N013963/02 - 21.07.2008


Нормакс

капли глазные и ушные

Нормакс  капли Ипка Лабораториз Лтд (Индия)

Ипка Лабораториз Лтд (Индия)

Дозировка : 0.3%

Инструкция по применению

Назначают по 1-2 капли в пораженный глаз или ухо 4 раза/сут. При необходимости в первый день применения доза может быть увеличена до 1-2 капли через каждые 2 ч. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 ч.

При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза/сут в течение 1-2 мес.

Перед закапыванием в ухо капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода. Капли должны иметь температуру тела. Пациент должен лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. После закапывания нужно дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Голову следует держать в указанном положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Ипка Лабораториз Лимитед
SP-918 Phase III, Ind. Area, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India
Индия

Нормакс

таб., покр. плен. обол. 0.3%

Ипка Лабораториз Лтд (Индия)





Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 400 мг
  • капли глазные и ушные : 0.3%

Дозировка

Внутрь принимают по 400 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях разовую дозу можно увеличить до 800 мг. Длительность лечения определяется индивидуально. Минимальный курс лечения составляет 3 дня.
Местно при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначают по 1-2 капли каждые 15-30 мин, затем частоту инстилляций уменьшают. При умеренно выраженном процессе назначают по 1-2 капли 2-6 раз/сут.
При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза/сут в течение 1-2 мес и более.
При заболеваниях уха назначают по 5 капель в ухо 3 раза/сут. Капли должны иметь температуру тела. Перед применением ушных капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациент должен лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в указанном положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 ч.

Показания к применению

Для приема внутрь

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

заболевания мочевыводящих путей; инфекции органов малого таза (включая аднексит, простатит); кишечные инфекции; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции придаточных пазух носа, глотки, гортани, среднего уха; офтальмологические инфекции.

Для местного применения

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

конъюнктивиты (включая гонококковые); кератиты; кератоконъюнктивиты; корнеальная язва; блефариты; блефароконъюнктивиты; трахома; наружный отит; острый и хронический средний отит; внутренний отит; инфекционный евстахиит.

Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.

Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae), Salmonella spp., Shigella spp.,Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Chlamydia trachomatis, Citrobacter freundii, Serratia spp., Yersinia spp.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, продуцирующих пенициллиназу, и метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, некоторых штаммов Streptococcus spp.

К препарату мало чувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

К Нормаксу устойчивы анаэробные бактерии.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется 30-40% дозы, прием пищи снижает скорость абсорбции. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях мочеполовой системы. Около 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде.

При местном применении препарата терапевтическая концентрация активного вещества достигается в тканях и биологических жидкостях глаза или в тканях уха.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Нормакс в зависимости от пути введения

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Со стороны мочевыделительной системы: возможен интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: при приеме внутрь и местном применении возможны кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к норфлоксакцину и другим препаратам хинолонового ряда.

Не рекомендовано назначение препарата при беременности, в период лактации, а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Беременность и Лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат не рекомендован детям и подросткам до 18 лет.

При нарушении функции почек

Нормакс в форме таблеток следует с осторожностью применять у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Нормакс в форме таблеток следует с осторожностью применять у больных с выраженными нарушениями функции печени.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Нормакс не сообщалось.

Возможные симптомы при случайном приеме капель внутрь: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Нормакса и варфарина усиливается антикоагулянтное действие последнего.

При одновременном приеме Нормакса и циклоспорина отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме Нормакса с антацидами или препаратами, содержащими железо, магний, кальций, цинк, сукральфат, абсорбция норфлоксацина снижается за счет образования комплексонов с ионами металлов.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами, имеющими значение рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Особые указания

Нормакс в форме таблеток следует с осторожностью применять у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, выраженными нарушениями функции печени и/или почек.

Препарат следует принимать не менее, чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, магний, цинк или сукральфат.

Нормакс в форме капель предназначен только для местного применения.

Для достижения лучшего лечебного эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).

Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.






Аналоги препарата Нормакс имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб., покр. плен. обол.:

    400 мг

Нолицин
  • таб., покр. плен. обол.:

    400 мг

Норбактин
  • таб., покр. плен. обол.:

    400 мг

Нормакс
  • таб., покр. плен. обол.:

    400 мг

  • капли глазные и ушные:

    0.3%

  • таб., покр. плен. обол.:

    200 мг, 400 мг

Норфлоксацин
  • таб., покр. плен. обол.:

    200 мг, 400 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    400 mg

  • comprimé enrobé:

    400 mg

  • comprimé enrobé:

    400 mg