Инструкция по применению - Оксамп-натрий

Язык

- Русский

Оксамп-натрий

Оксамп-натрий - Комбинированный антибактериальный препарат.

Лекарственный препарат Оксамп-натрий относится к группе Полусинтетические пенициллины

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01CR50

Действующее вещество: Ампициллин + Оксациллин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ОАО "Синтез" (Россия) - Оксамп порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 667 мг+333 мг , ЛСР-004808/10 - 27.05.2010

ОАО "Синтез" (Россия) - Оксамп порошок д/пригот. р-ра д/в/м введ. 667 мг+333 мг , ЛСР-006432/08 - 11.08.2008

ОАО "Синтез" (Россия) - Оксамп капсулы 125 мг+125 мг , Р N002258/01 - 22.10.2008

Показать все >>>

Оксамп -натрий

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.

Оксамп -натрий порошок ОАО "Синтез" (Россия)

ОАО "Синтез" (Россия)

Дозировка : 133.4 мг+66.6 мг, 333.5 мг+166.5 мг

Инструкция по применению

Препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно).

Разовая доза для взрослых составляет 0.5-1 г, суточная доза - 2-4 г.

Новорожденным, недоношенным детям и детям в возрасте до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100-200 мг/кг массы тела; 1-7 лет – 100 мг/кг/сут; 7-14 лет – 50 мг/кг/сут; подросткам старше 14 лет назначают дозу для взрослых.

При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. Длительность лечения от 5-7 дней до 3 недель и более.

В/в препарат вводят в течение 5-7 дней с последующим переходом (при необходимости) на в/м введение.

Правила приготовления и введения растворов

Растворы для в/м введения готовят непосредственно перед введением, добавляя к содержимому флакона 2 мл стерильной воды для инъекций.

Для в/в вливания препарат (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 2-3 мин.

Читать инструкцию далее >>>

Для в/в вливания препарат (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 2-3 мин.

Для в/в капельного введения для взрослых препарат (разовую дозу) растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 капель/мин. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор декстрозы (30-100 мл в зависимости от возраста).

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Россия

Оксамп -натрий

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 133.4 мг+66.6 мг, 333.5 мг+166.5 мг

ОАО "Синтез" (Россия)

Оксамп -натрий

порошок д/пригот. р-ра д/в/м введ. 133.4 мг+66.6 мг, 333.5 мг+166.5 мг

ОАО "Синтез" (Россия)

Оксамп

капсулы 133.4 мг+66.6 мг, 333.5 мг+166.5 мг

ОАО "Синтез" (Россия)

Оксамп -натрий

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 133.4 мг+66.6 мг, 333.5 мг+166.5 мг

ОАО "Синтез" (Россия)

Оксамп -натрий

порошок д/пригот. р-ра д/в/м введ. 133.4 мг+66.6 мг, 333.5 мг+166.5 мг

ОАО "Синтез" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. : 0.2 г, 0.5 г, 133.4 мг+66.6 мг, 333.5 мг+166.5 мг, 667 мг+333 мг
  • порошок д/пригот. р-ра д/в/м введ. : 133.4 мг+66.6 мг, 333.5 мг+166.5 мг, 667 мг+333 мг
  • капсулы : 125 мг+125 мг

Дозировка

В/м и в/в (струйно или капельно).
Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 1 г препарата равен сумме 667.0 мг ампициллина + 333.0 мг оксациллина).
Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 введения, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).
Для в/м введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций.
Для в/в струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида.
Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы (глюкозы). В/в препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на в/м введение.
Растворы используют сразу после приготовления.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др.Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Фармакодинамика

Комбинированный антибактериальный препарат.

Оксациллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию пенициллиназы. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаэробных бактерий: спорообразующие палочки, Actinomyces spp. К оксациллину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, риккетсии, вирусы, простейшие, грибы.

Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), неспорообразующие бактерии (в т.ч. Listeria monocytogenes); грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.

Ампициллин разрушается под действием пенициллиназы.

Сочетание ампициллина с оксациллином является рациональным, т.к. последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

Время достижения Cmax обоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после в/м введения. Период полувыведения - 1-2 ч. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При в/в введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при в/м введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Оксамп-натрий в зависимости от пути введения

Всасывание

Cmax активных веществ достигается через 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие таковые при в/м введении.

Распределение и выведение

При повторных введениях активные вещества не накапливаются в организме, что дает возможность применять препарат длительно. Выводятся с мочой.

Побочные действия

Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи, крапивница, гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях анафилактический шок, неаллергическая ампициллиновая сыпь, может исчезнуть без отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко - псевдомембранозный колит.

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия.

Местные реакции: боль в месте введения, флебит и перифлебит (при в/в введении); при в/м - в месте введения инфильтрат.

Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз.

Противопоказания

— гиперчувствительность;

инфекционный мононуклеоз;

— лимфолейкоз.

С осторожностью: детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

Беременность и Лактация

При беременности возможно применение по показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (проникает в грудное молоко в низких концентрациях).

Применение у детей

Применять с осторожностью у детей, родившихся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Применяют по показаниям.

При нарушении функции почек

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции печени.

Передозировка

Симптомы:

проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью): головная боль, тремор, судороги; тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ампициллин

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина Kи протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счёт снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Оксациллин

Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.

Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.

Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.

Особые указания

При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.

При развитии анафилактического шока показано введение эпинефрина, ГКС (гидрокортизон или преднизолон), бронхолитиков, блокаторов гистаминовых H1-рецепторов; при необходимости проводят ИВЛ.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует назначать препарат детям, если в анамнезе матери имеется указание на повышенную чувствительность к пенициллинам. В таких случаях при необходимости назначения препарата Оксамп-натрий при наличии сопутствующих заболеваний (бронхиальная астма, сенная лихорадка и другие аллергические заболевания) показано одновременное применение десенсибилизирующих препаратов.






Аналоги препарата Оксамп-натрий имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Ампициллин
  • таб.:

    250 мг

  • порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    250 мг|5 мл, 125 мг, 250 мг, 500 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/м введ.:

    0.5 г, 0.25 г, 1 г, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    0.5 г, 1 г, 0.25 г, 500 мг, 1000 мг, 2 г

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    0.5 г, 0.25 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    500 мг

Аналоги во Франции

  • gélule:

    500 mg

  • poudre pour solution injectable (IM):

    2 g

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    1 g, 2 g

  • poudre pour solution injectable (IM - IV):

    0,25 g, 0,50 g, 1 g, 2 g, 500 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    1,000 g