Оксамп-натрий - Комбинированный антибактериальный препарат.
Лекарственный препарат Оксамп-натрий относится к группе Полусинтетические пенициллины
По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01CR50
ОАО "Синтез" (Россия) - Оксамп порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 667 мг+333 мг , ЛСР-004808/10 - 27.05.2010
ОАО "Синтез" (Россия) - Оксамп порошок д/пригот. р-ра д/в/м введ. 667 мг+333 мг , ЛСР-006432/08 - 11.08.2008
ОАО "Синтез" (Россия) - Оксамп капсулы 125 мг+125 мг , Р N002258/01 - 22.10.2008
Оксамп -натрий
порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.
ОАО "Синтез" (Россия)
Дозировка : 133.4 мг+66.6 мг, 333.5 мг+166.5 мг
Инструкция по применению
Препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно).
Разовая доза для взрослых составляет 0.5-1 г, суточная доза - 2-4 г.
Новорожденным, недоношенным детям и детям в возрасте до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100-200 мг/кг массы тела; 1-7 лет – 100 мг/кг/сут; 7-14 лет – 50 мг/кг/сут; подросткам старше 14 лет назначают дозу для взрослых.
При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. Длительность лечения от 5-7 дней до 3 недель и более.
В/в препарат вводят в течение 5-7 дней с последующим переходом (при необходимости) на в/м введение.
Правила приготовления и введения растворов
Растворы для в/м введения готовят непосредственно перед введением, добавляя к содержимому флакона 2 мл стерильной воды для инъекций.
Для в/в вливания препарат (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 2-3 мин.
Для в/в вливания препарат (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 2-3 мин.
Для в/в капельного введения для взрослых препарат (разовую дозу) растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 капель/мин. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор декстрозы (30-100 мл в зависимости от возраста).
Производитель (Все стадии производства)
|
Открытое
акционерное
общество
"Акционерное
Курганское
общество
медицинских
препаратов
и
изделий
"Синтез"
(ОАО
"Синтез")
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Россия
|
Оксамп -натрий
порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 133.4 мг+66.6 мг, 333.5 мг+166.5 мг
ОАО "Синтез" (Россия)
Оксамп -натрий
порошок д/пригот. р-ра д/в/м введ. 133.4 мг+66.6 мг, 333.5 мг+166.5 мг
ОАО "Синтез" (Россия)
Оксамп
капсулы 133.4 мг+66.6 мг, 333.5 мг+166.5 мг
ОАО "Синтез" (Россия)
Оксамп -натрий
порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 133.4 мг+66.6 мг, 333.5 мг+166.5 мг
ОАО "Синтез" (Россия)
Оксамп -натрий
порошок д/пригот. р-ра д/в/м введ. 133.4 мг+66.6 мг, 333.5 мг+166.5 мг
ОАО "Синтез" (Россия)
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др.Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).
Комбинированный антибактериальный препарат.
Оксациллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию пенициллиназы. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаэробных бактерий: спорообразующие палочки, Actinomyces spp. К оксациллину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, риккетсии, вирусы, простейшие, грибы.
Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), неспорообразующие бактерии (в т.ч. Listeria monocytogenes); грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.
Ампициллин разрушается под действием пенициллиназы.
Сочетание ампициллина с оксациллином является рациональным, т.к. последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким.
Время достижения Cmax обоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после в/м введения. Период полувыведения - 1-2 ч. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При в/в введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при в/м введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.
Всасывание
Cmax активных веществ достигается через 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие таковые при в/м введении.
Распределение и выведение
При повторных введениях активные вещества не накапливаются в организме, что дает возможность применять препарат длительно. Выводятся с мочой.
Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи, крапивница, гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях анафилактический шок, неаллергическая ампициллиновая сыпь, может исчезнуть без отмены препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко - псевдомембранозный колит.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия.
Местные реакции: боль в месте введения, флебит и перифлебит (при в/в введении); при в/м - в месте введения инфильтрат.
Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз.
— гиперчувствительность;
— лимфолейкоз.
С осторожностью: детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).
При беременности возможно применение по показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (проникает в грудное молоко в низких концентрациях).
Применять с осторожностью у детей, родившихся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Применяют по показаниям.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции почек.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции печени.
Симптомы:
проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью): головная боль, тремор, судороги; тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Ампициллин
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина Kи протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счёт снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Оксациллин
Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.
Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.
Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.
При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.
При развитии анафилактического шока показано введение эпинефрина, ГКС (гидрокортизон или преднизолон), бронхолитиков, блокаторов гистаминовых H1-рецепторов; при необходимости проводят ИВЛ.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует назначать препарат детям, если в анамнезе матери имеется указание на повышенную чувствительность к пенициллинам. В таких случаях при необходимости назначения препарата Оксамп-натрий при наличии сопутствующих заболеваний (бронхиальная астма, сенная лихорадка и другие аллергические заболевания) показано одновременное применение десенсибилизирующих препаратов.
Аналоги в России
таб.:
250 мг
порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:
250 мг|5 мл, 125 мг, 250 мг, 500 мг
порошок д/пригот. р-ра д/в/м введ.:
0.5 г, 0.25 г, 1 г, 250 мг, 500 мг, 1000 мг
порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:
0.5 г, 1 г, 0.25 г, 500 мг, 1000 мг, 2 г
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:
0.5 г, 0.25 г
порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:
500 мг
таб.:
0.25 г, 250 мг
Аналоги во Франции
gélule:
500 mg
poudre pour solution injectable (IM):
2 g
poudre et solvant pour solution injectable (IV):
1 g, 2 g
poudre pour solution injectable (IM - IV):
0,25 g, 0,50 g, 1 g, 2 g, 500 mg
poudre pour solution injectable (IV):
1,000 g