Инструкция по применению - Оксамсар

Язык

- Русский

Оксамсар

Оксамсар - Комбинированный антибактериальный препарат.

Лекарственный препарат Оксамсар относится к группе Полусинтетические пенициллины

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01CR50

Действующее вещество: Ампициллин + Оксациллин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Россия) - Оксамсар порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 375 мг+125 мг , Р N002766/01 - 29.08.2008


Оксамсар

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 375 мг+125 мг

ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. : 375 мг+125 мг

Дозировка

Внутрь, разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет - 0.5-1 г, суточная - 2-4 г. Детям 3-7 лет - 100 мг/кг/сут, 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Длительность лечения - от 5-7 дней до 2 нед. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

В/м и в/в (струйно, капельно), суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 100 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 приема, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза.

Для в/м введения содержимое флакона (0.2 и 0.5 г) растворяют соответственно в 2 и 5 мл воды для инъекций.

Для в/в струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0.9% раствора NaCl.

Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы. В/в препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на в/м или пероральный прием.

Растворы используют сразу после приготовления.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит, бронхит, пневмония, холангит, холецистит, пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, цервицит, гонорея, инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы). Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), профилактика инфекции у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер, опасность возникновения аспирационной пневмонии). Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Фармакодинамика

Комбинированный антибактериальный препарат.

Оксациллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию пенициллиназы. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаэробных бактерий: спорообразующие палочки, Actinomyces spp. К оксациллину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, риккетсии, вирусы, простейшие, грибы.

Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), неспорообразующие бактерии (в т.ч. Listeria monocytogenes); грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.

Ампициллин разрушается под действием пенициллиназы.

Сочетание ампициллина с оксациллином является рациональным, т.к. последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким.

Фармакокинетика

Всасывание Cmax активных веществ достигается через 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие таковые при в/м введении. Распределение и выведение При повторных введениях активные вещества не накапливаются в организме, что дает возможность применять препарат длительно. Выводятся с мочой.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, изменение вкуса; редко— псевдомембранозный энтероколит.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия; в редких случаях— анафилактический шок.

Прочие: лейкопения, нейтропения, анемия, дисбактериоз, суперинфекция; при в/в введении— флебит и перифлебит; при в/м введении— инфильтрат и болезненность в месте введения.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Беременность и Лактация

При беременности возможно применение по показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (проникает в грудное молоко в низких концентрациях).

Применение у детей

Применять с осторожностью у детей, родившихся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Применяют по показаниям.

При нарушении функции почек

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВС и др. лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры: введение эпинефрина, глюкокортикоидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных ЛС, при необходимости— ИВЛ.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.






Аналоги препарата Оксамсар имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Ампициллин
  • таб.:

    250 мг

  • порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    250 мг|5 мл, 125 мг, 250 мг, 500 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/м введ.:

    0.5 г, 0.25 г, 1 г, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    0.5 г, 1 г, 0.25 г, 500 мг, 1000 мг, 2 г

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    0.5 г, 0.25 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    500 мг

Аналоги во Франции

  • gélule:

    500 mg

  • poudre pour solution injectable (IM):

    2 g

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    1 g, 2 g

  • poudre pour solution injectable (IM - IV):

    0,25 g, 0,50 g, 1 g, 2 g, 500 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    1,000 g