Инструкция по применению - Пептазол

Язык

- Русский

Пептазол

Пептазол - Ингибитор H+-K+-АТФ-азы.

Лекарственный препарат Пептазол относится к группе Ингибиторы протонового насоса желудка (Ингибиторы протонной помпы - ИПП)

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A02BC02

Действующее вещество: Пантопразол
Владельцы регистрационных удостоверений:

Кимика Монтпеллиер С.А. (АРГЕНТИНА) - Пептазол таб., покр. кишечнораствор. обол. 20 мг , ЛСР-002131/08 - 27.03.2008


Пептазол

таб., покр. кишечнораствор. обол. 20 мг, 40 мг

Кимика Монтпеллиер С.А. (АРГЕНТИНА)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. кишечнораствор. обол. : 20 мг, 40 мг

Дозировка

Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией), рефлюкс-эзофагит.

Фармакодинамика

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax (1-1.5 мкг/мл) достигается через 2-2.5 ч после приема внутрь, при этом значение Cmax остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площади под кривой «концентрация-время» ( AUC ), Cmax, и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата. Связь с белками плазмы - около 98%. Vd составляет примерно 0.15 л/кг, а клиренс - 0.1 л/ч/кг. Патопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (Т?) - 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток T1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. T1/2 десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1.5 ч) намного больше, чем T1/2 самого пантопразола. При хронической почечной недостаточности (в том числе у пациентов, находящихся ни гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. T1/2 - короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться. У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child-Pugh) при приеме пантопразола 20мг/сут, T1/2 увеличивается до З-6 ч, AUC возрастала в 3-5 раз, а Cmax в 1.3 раза по сравнению со здоровыми лицами. Небольшое увеличение AUC и повышение Cmax у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко - тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль; редко - слабость, головокружение; в единичных случаях - начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.

Дерматологические реакции: редко - сыпь, зуд.

Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях - отеки, повышение температуры тела.

Противопоказания

Диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, повышенная чувствительность к пантопразолу.

Беременность и Лактация

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

При нарушении функции почек

Пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу 40 мг.

Применение препарата при нарушении функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. Дозы, превышающие 240 мг в/в, вводились в течение 2 мин и хорошо переносились.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.






Аналоги препарата Пептазол имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Контролок
  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    20 мг, 40 мг

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    40 мг

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    20 мг, 40 мг

Нольпаза
  • таб., покр. кишечнораствор. плен. обол.:

    20 мг, 40 мг

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    40 мг

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    40 мг

Пантопразол
  • таб., покр. кишечнораствор. плен. обол.:

    20 мг, 40 мг

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    20 мг, 40 мг

Панум
  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    40 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé enrobé gastro-résistant:

    20 mg, 40 mg

  • comprimé enrobé gastro-résistant:

    20 mg, 40 mg, 40,00 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    40 mg

Inipepsia
  • comprimé enrobé gastro-résistant:

    20 mg

  • comprimé enrobé gastro-résistant:

    20 mg, 40,00 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    40 mg

Ipraalox
  • comprimé enrobé gastro-résistant:

    20 mg

  • comprimé enrobé gastro-résistant:

    20 mg