Пирфотех 99mТc лиофилизат - Инструкция по применению Дозировка,противопоказания и аналоги в России,во Франции

Пирфотех 99mТc

Пирфотех 99mТc - Пирфотех, 99m Тс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99m.

Лекарственный препарат Пирфотех 99mТc относится к группе Диагностические средства

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V09BA03

Действующее вещество: Технеций 99mTc сестамиби

Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Диамед" (Россия) - Пирфотех 99mтc лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ. , Р N000494/01 - 14.03.2008

Пирфотех 99mтc

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.

ООО "Диамед" (Россия)

Фармакотерапевтическая классификация :

Диагностические средства

Классификация АТХ:

V Прочие препараты

V09 Радиофармацевтические средства диагностические

V09B Радиофармацевтические препараты для выявления заболеваний костной ткани

V09BA Соединения технеция (99mTc)

V09BA03 Технеций (99mTc) пирофосфат

Формы выпуска и дозировка препарата

Дозировка

Препарат Пирфотех, ^99mТс готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением.

Готовый препарат Пирфотех, ^99mТс представляет собой комплекс технеция-99m с натрием дифосфатом.

Приготовление препарата Пирфотех, ^99mТс:

- 5- 10 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185 -1480 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокапывая резиновую пробку иглой;

- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;

- содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;

- препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата;

- готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

Вводят внутривенно.

Для сцинтиграфии скелета, выявления острых инфарктов миокарда и опухолей яичников препарат вводят внутривенно в количестве 3-6 МБк на 1 кг массы тела пациента. Сцинтиграфию проводят через 3 ч после введения препарата.

При радионуклидной вентирикуклографии, определении ОЦК и при ЭКТ печени с мечеными эритроцитами мечение эритроцитов in vivo проводят раздельным введением растворенного лиофилизата в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида и через 20-30 мин раствора натрия пертехнетата, ^99mТс. Больному внутривенно вводят раствор лиофилизата из расчета 0.016-0.032 мг олова дихлорида на 1 кг массы тела пациента и 4-12 МБк (при определении ОЦК) или 555-740 МБк (при радионуклидной вентрикулографии, ЭКТ печени с мечеными эритроцитами) натрия пертехнетата, ^99mТс.

Таблица 1

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Пирфотех, ^99mТс»

Органы и системы	Поглощенная доза, мГр/МБк
Скелет	0.037
Мочевой пузырь	0.074
Почки	0.019
Красный костный мозг	0.0058
Яичники	0.0044
Семенники	0.0029
Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк	0.0020

Показания к применению

— сцинтиграфия скелета с целью определения патологических изменений различной этиологии (первичные и метастатические опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез и др.);

— сцинтиграфическое выявление острого инфаркта миокарда;

— сцинтиграфия при дифференциальной диагностике опухолей яичников;

— для мечения эритроцитов in vivo при радионуклидной вентрикулографии;

— для определения объема циркулирующей и депонированной крови (ОЦК и ОДК) и при эмиссионной компьютерной томографии (ЭКГ) печени с мечеными эритроцитами.

Фармакодинамика

Пирфотех, ^99m Тс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, ^99mТс из генератора технеция-99m.

Изотоп ^99mТс имеет период полураспада 6.04 ч. При распаде ^99m Тс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.

Фармакокинетика

Пирфотех, 99mТс выводится из крови и накапливается в скелете. Через 1 ч в скелете накапливается более 30% введенного количества. Через 3 ч после инъекции в крови содержится 10-15% препарата. Экскретируется из организма мочевыделительной системой. За 1 ч после введения выводится с мочой 30%, за 3 ч - 45% препарата. Пирфотех, 99mТс после внутривенного введения активно поглощается в зоне нарушения кровоснабжения миокарда при инфаркте, очагах патологических изменений скелета и в злокачественных новообразованиях яичников, что позволяет использовать его в диагностике вышеупомянутых патологических состояний. При раздельном введении лиофилизата и натрия пертехнетата, 99m Тс с интервалом 20 мин происходит in vivo мечение эритроцитов на период до 3-4 часов.

Побочные действия

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Противопоказания

— при беременности и в период лактации;

— гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

Беременность и Лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ -99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Пирфотех 99mТc

Инструкция по применению - Пирфотех 99mТc

Пирфотех 99mТc - Инструкция по применению