Инструкция по применению - Раствор солей для перитонеального диализа с декстрозой

Острая или хроническая почечная недостаточность, выраженная гипергидратация, нарушение электролитного баланса, интоксикация ксенобиотиками.

Перитонеальный диализ у пациентов с синдромом недостаточности питания (концентрация альбумина в сыворотке крови менее 35 г/л).

Раствор для перитонеального диализа с концентрацией глюкозы 1.5%, 2.3% и 4.25%, представляет собой раствор электролитов, содержащий глюкозу и лактатный буфер, вводимый внутрибрюшинно для лечения терминальной стадии хронической почечной недостаточности и острой почечной недостаточности различного генеза методом перитонеального диализа (ПД).

Метод постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) обеспечивается присутствием диализного раствора (обычно 2 литра) в брюшной полости, который замещается свежим раствором от 3 до 5 раз в день.

Основной принцип, лежащий в основе перитонеального диализа - использование брюшины как полупроницаемой мембраны, через которую возможен обмен растворенных веществ и воды между кровью и диализным раствором путем диффузии в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Электролитный состав раствора не отличается от физиологического, хотя он адаптирован (например, содержание калия) для применения у пациентов с уремией, чтобы сделать возможной заместительную почечную терапию путем интраперитонеального обмена веществ и жидкости.

В течение диализной процедуры вещества, в норме выводящиеся с мочой, как например, продукты азотистого метаболизма (мочевина, креатинин), неорганические фосфаты, мочевая кислота, другие растворенные вещества и вода, выводятся из организма с диализатом.

Водный баланс может поддерживаться применением растворов с различной концентрацией глюкозы, обеспечивающей удаление жидкости (ультрафильтрацию). Вторичный метаболический ацидоз компенсируется наличием лактата в диализном растворе. Лактат полностью метаболизируется до гидрокарбоната.

Ультрафильтрация перитонеальной жидкости (удаление веществ, в норме выводящихся с мочой - мочевины, креатинина, неорганических фосфатов, мочевой кислоты, других веществ и воды).

Компенсация метаболического ацидоза (для растворов, содержащих лактат)

Проникновение ионов через перитонеальную мембрану путем осмоса и диффузии. Абсорбированные электролиты включаются в клеточный метаболизм. Глюкоза метаболизируется различными способами: гликолизом - до пирувата, в пентозофосфатном цикле - до углекислого газа и воды. Элиминацию в неизмененном виде осуществляют почки.

Нарушения водно-электролитного обмена, в том числе гипокалиемия, гипопротеинемия, повышение или снижение артериального давления, нарушение кислотно-основного состояния.

Судороги, гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом), потеря аминокислот и водорастворимых витаминов, метаболический ацидоз, гиперазотемия.

Вследствие процедуры диализа: боль в животе, ощущение растяжения в брюшной полости, диспепсия, грыжа; боли в плечевом поясе, одышка (вследствие поднятия диафрагмы), кровотечения, перитонит, диарея, спазмы кишечника, кишечная непроходимость, гипо- или гиперволемия, смещение или закупорка катетера, инфицирование места установки катетера, снижение ультрафильтрации.

Противопоказания для перитонеального диализа как метода:

- заболевания, влияющие на целостность брюшной стенки или перитонеальной полости, такие как: свежая рана, ожоги или обширные воспалительные поражения кожи (дерматит) в районе места выхода катетера, перитонит; перфорация полых органов брюшной полости; операции на брюшной полости в анамнезе с развитием фиброзных спаек, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулез), внутрибрюшные опухоли, недавнее оперативное вмешательство на брюшной полости, паралитическая кишечная непроходимость, грыжи брюшной области; внутренние или наружные абдоминальные фистулы;

- заболевания органов дыхания, особенно пневмония;

- сепсис;

- лактатный ацидоз;

- кахексия и значительное снижение массы тела, особенно если невозможно адекватное питание;

- в случаях, когда уремия, не поддается терапии перитонеальным диализом; тяжелая гиперлипидемия;

- применение у пациентов, которые физически или умственно (психоз, деменция) неспособны выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа.

Противопоказания для раствора с содержанием глюкозы 1.5%, 2.3%, 4.25%:

- выраженная гипокалиемия;

Противопоказания для раствора с содержанием глюкозы 4.25% дополнительно:

- гиповолемия;

- артериальная гипотензия.

Противопоказания для раствора с содержанием кальция 1.75 ммоль/л:

- тяжелая гиперкальцемия.

Категория рекомендаций FDA не определена. Адекватные и хорошо контролируемые исследования у человека и на животных не проводились. Применять с осторожностью.

Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Применять с осторожностью.

Раствор для перитонеального диализа следует применять у беременных и/или кормящих грудью женщин только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода и ребенка.

Симптомы: одышка.

Лечение: при избыточном введении - удаление раствора из брюшной полости в любое время.

При смешивании различных лекарственных средств необходимо обращать внимание на pH и присутствие солей, обязательно проверить совместимость.

Возможно снижение концентрации лекарственных средств, принимаемых одновременно; необходима коррекция их дозы.

Вследствие низкого pH раствора может потребоваться введение натрия гидрокарбоната.

Диуретики - увеличение риска развития нарушений водно-электролитного баланса.

Для профилактики отложения фибрина в катетере возможно добавление в перитонеальный раствор гепарина натрия.

Кальцийсодержащие лекарственные средства или витамин D - риск развития гиперкальциемии.

Может потребоваться коррекция дозы инсулина или гипогликемических средств, принимаемых внутрь.

Сердечные гликозиды - усиление их аритмогенного действия, необходим контроль концентрации K+.

Возможна перекрестная гиперчувствительность к препаратам этой группы.

Не применять раствор при обнаружении протечек.

Проникновение ионов через перитонеальную мембрану обусловлено осмосом и диффузией; абсорбированные электролиты включаются в клеточный метаболизм.

Растворы отличаются степенью осмотического давления (в зависимости от содержания декстрозы); гиперосмолярный по отношению к плазме раствор способствует фильтрации жидкости из нее в брюшную полость и электролитов в плазму.

Разъединяемые (двухпакетные и Y-образные) системы превосходят обычные системы для профилактики перитонита, связанного с продолжительным амбулаторным перитонеальным диализом. Неизвестны преимущества применения двухпакетных или Y-образных систем, хотя количество исследований ограничено. Необходимы дальнейшие рандомизированные клинические исследования, сравнивающие применение двухпакетных и Y-образных систем (как стандарта лечения) с новыми техниками проведения перитонеального диализа.

Для профилактики дегидратации, гиповолемии и уменьшения потерь белка рекомендовано выбирать раствор с наименьшей необходимой осмолярностью.

Раствор для перитонеального диализа используют для неотложной и долговременной терапии как отдельно, так и в комбинации с другими растворами.

Использование гипертонических растворов для перитонеального диализа может привести к дегидратации.

Развитие перитонита уменьшает возможность эффективного обмена ионов через перитонеальную мембрану.

При длительном перитонеальном диализе (перитоните) для компенсации потерь рекомендована диета с высоким содержанием белка (не менее 1,2-1,5 г/кг в сутки).

Потеря белка, аминокислот, водорастворимых витаминов при проведении перитонеального диализа требует их восполнения.

При длительном перитонеальном диализе возможно увеличение массы тела вследствие поглощения глюкозы из диализирующего раствора; необходимо соблюдать низкокалорийную диету.

При выборе состава диализирующего раствора (концентрации декстрозы, Na+, Ca2+ и K+) необходимо учитывать характер метаболических нарушений у больных с уремией, особенности питания и терапевтические аспекты.

Во время процедуры необходимо соблюдать правила асептики и контролировать биохимические и гематологические показатели, показатели гидратации и осмолярность плазмы.

Помутнение (нити фибрина) в выводимом растворе, боли в животе могут свидетельствовать о развитии инфекции.

Не применять внутривенно..

Необходим контроль концентрации электролитов в плазме крови (Ca2+, Mg2+ и гидрокарбоната), массы тела, биохимических и гематологических показателей, баланса введенной и выведенной жидкости.

Не применять за одну процедуру 5 л раствора и более.

Содержащаяся в растворе декстроза может привести к гипергликемии. Необходим регулярный контроль концентрации глюкозы, коррекция дозы инсулина при сахарном диабете.

После вскрытия защитной обертки следует проверить герметичность мешка путем его сдавливания.

Препарат предназначен для однократного использования! Введение остатков раствора от предыдущего введения недопустимо.

Никогда не используйте пакеты с непрозрачным содержимым. Все неиспользованные части раствора следует выбросить. Растворы для перитонеального диализа не могут быть применены внутривенно. Из-за существующего риска несовместимости и микробной контаминации другие лекарственные средства могут быть добавлены в перитонеальный раствор только по назначению лечащего врача. В этом случае раствор должен использоваться незамедлительно (без хранения) после тщательного смешивания и проверки прозрачности.