Инструкция по применению - Ренвелла

Язык

- Русский

Ренвелла

Ренвелла - Средство для лечения гиперфосфатемии.

Лекарственный препарат Ренвелла относится к группе Препараты для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V03AE02

Действующее вещество: Севеламер
Владельцы регистрационных удостоверений:

Джензайм Европа Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ) - Ренвелла таб., покр. плен. обол. 800 мг , ЛП-003644 - 20.05.2016

Джензайм Европа Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ) - Ренвелла порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь 2.4 г , ЛП-003645 - 20.05.2016


Ренвелла

таб., покр. плен. обол. 2.4 г

Джензайм Европа Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ)

Ренвелла

порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь 2.4 г

Джензайм Европа Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 800 мг
  • порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь : 2.4 г

Дозировка

Принимают внутрь, во время еды.
Для пациентов, не получавших лекарственные средства, связывающие фосфаты: по 800 мг 3 раза/сут (при концентрации фосфатов 1.76-2.42 ммоль/л); по 1600 мг 3 раза/сут (при концентрации фосфатов более 2.42 ммоль/л).
Для пациентов, получавших лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты кальция): применяют в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих кальций (по основанию), которые пациент принимал раньше. Доза севеламера варьирует от 800 до 4000 мг. Максимальная суточная доза - 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л и ниже).

Показания к применению

Профилактика гиперфосфатемии при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе (в составе комплексной терапии, включающей препараты кальция, колекальциферол или его аналоги).

Фармакодинамика

Средство для лечения гиперфосфатемии. Полимер аллиламина гидрохлорида, не всасывающийся в ЖКТ. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Не содержит кальций и поэтому не вызывает гиперкальциемии, наблюдаемой на фоне применения других лекарственных средств, выводящих фосфаты, содержащих кальций. Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме в течение 1 года.

Фармакокинетика

Не всасывается из ЖКТ. Нельзя полностью исключить возможную системную абсорбцию и кумуляцию при длительном применении.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (> 1/10) - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто (> 1/100 и < 1/10) - метеоризм. В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость.

Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (> 1/10) - повышение или снижение АД.

Дерматологические реакции: очень часто (> 1/10) - зуд; часто (> 1/100 и < 1/10) - сыпь.

Прочие: очень часто (> 1/10) - боль различной локализации; часто (> 1/100 и < 1/10) - фарингит.

Противопоказания

Гипофосфатемия, кишечная непроходимость, одновременный прием с ципрофлоксацином, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к севеламеру.

Беременность и Лактация

C осторожностью следует применять при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушении функции почек

Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.

Передозировка

Не описана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Севеламер снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%.

Особые указания

C осторожностью следует применять при воспалительных заболеваниях кишечника, нарушениях моторики ЖКТ (в т.ч. запор), при хирургических операциях на ЖКТ (в анамнезе).

Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 нед. до достижения их стабилизации.

Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.

Лекарственные средства, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, следует применять за 1 ч до или через 3 ч после приема севеламера.






Аналоги препарата Ренвелла имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Ренагель
  • таб., покр. плен. обол.:

    800 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    800 мг

  • порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    2.4 г

  • таб., покр. плен. обол.:

    800 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    400 mg, 800 mg

  • gélule:

    403 mg

  • comprimé pelliculé:

    800 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    1,6 g, 2,4 g

  • comprimé pelliculé:

    800 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    2,4 g