Инструкция по применению - Семакс

Язык

- Русский

Семакс

Семакс - капли назальные 0.

Лекарственный препарат Семакс относится к группе Ноотропные препараты

Владельцы регистрационных удостоверений:

АО ИНПЦ "Пептоген" (Россия) - Семакс капли назальные 0.1% , ЛС-002553 - 30.12.2011

АО ИНПЦ "Пептоген" (Россия) - Семакс капли назальные 1% , Р N000812/01 - 29.12.2011


Семакс

капли назальные

Семакс  капли назальные АО ИНПЦ "Пептоген" (Россия)

АО ИНПЦ "Пептоген" (Россия)

Дозировка : 0.1%

Инструкция по применению

Семакс применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой или крышкой-капельницей.

В 1 капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Раствор препарата вводится при помощи пипетки в каждый носовой ход в количестве не более 2-3 капель. При необходимости увеличения дозы введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 мин.

При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркуляторной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200-2000 мкг (из расчета 3-30 мкг/кг). Суточная доза составляет 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг). Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут в течение 10-14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.

После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400-3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза/сут в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.

Для повышения адаптационных возможностей организма и профилактики психического утомления - в течение 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг. При необходимости курс лечения повторяют.

При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Суточная доза составляет 600-900 мкг. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат можно вводить путем эндоназального электрофореза: препарат вводится с анода; сила тока - 1 мА; продолжительность воздействия - 8-12-15 мин. Суточная доза - 400-600 мкг. Курс лечения составляет 7-10 дней.

Детям в возрасте от 7 лет при минимальных мозговых дисфункциях назначают по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5-6 мкг/кг) 2 раза/сут (утром и днем). Суточная доза составляет 200-400 мкг. Курс лечения - 30 дней.

Способ применения

Читать инструкцию далее >>>

Способ применения

Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой:

- при первоначальном употреблении необходимо снять пластмассовую винтовую крышку и заменить ее прилагаемой пипеткой с крышкой;

набрать препарат в пипетку; слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.

Если флакон укупорен крышкой-капельницей:

- необходимо аккуратно срезать кончик пипетки, плотно закрыть пипетку колпачком;

перед употреблением следует перевернуть флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки; снять колпачок и, слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.

Препарат следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Акционерное общество "Инновационный научно-производственный центр "Пептоген" (АО "ИНПЦ "Пептоген")
г. Москва, ул. Твардовского, д. 8
Россия

Семакс

капли назальные

Семакс  капли назальные АО ИНПЦ "Пептоген" (Россия)

АО ИНПЦ "Пептоген" (Россия)

Дозировка : 1%

Инструкция по применению

Семакс применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой или крышкой-капельницей.

Объем 1 капли равен 0.05 мл (50 мкл). В 1 капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.

При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2-3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 (4 капли или 0.2 мл)-3000 мкг (6 капель или 0.3 мл). Закапывание проводят 3-4 раза/сут с интервалом между закапываниями 3-4 ч. Суточная доза составляет 6000 (12 капель или 0.6 мл)-12 000 мкг (24 капли или 1.2 мл).

При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3-4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 (6 капель или 0.3 м)-4000 мкг (8 капель или 0.4 мл). Закапывание проводят 4-5 раз/сут с интервалом между закапываниями 2.5-3 ч. Суточная доза составляет 12 000 (24 капли или 1.2 мл)-20 000 мкг (40 капель или 2.0 мл).

Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.

Способ применения

Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой:

- при первоначальном употреблении необходимо снять пластмассовую винтовую крышку и заменить ее прилагаемой пипеткой с крышкой;

Читать инструкцию далее >>>

- при первоначальном употреблении необходимо снять пластмассовую винтовую крышку и заменить ее прилагаемой пипеткой с крышкой;

набрать препарат в пипетку; слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.

Если флакон укупорен крышкой-капельницей:

- необходимо аккуратно срезать кончик пипетки, плотно закрыть пипетку колпачком;

перед употреблением следует перевернуть флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки; снять колпачок и выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.

Препарат следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Акционерное общество "Инновационный научно-производственный центр "Пептоген" (АО "ИНПЦ "Пептоген")
г. Москва, ул. Твардовского, д. 8
Россия


Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • капли назальные : 0.1%, 1%

Показания к применению

интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга; восстановительный период после инсульта; дисциркуляторная энцефалопатия; преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА); состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза; невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения; для повышения адаптационных возможностей организма в экстремальных ситуациях; для профилактики психического утомления; при монотонной операторской деятельности; работа в стрессовых условиях.

В офтальмологии

атрофия зрительного нерва; неврит зрительного нерва воспалительной или токсико-аллергической этиологии.

В педиатрии

в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ - синдром дефицита внимания с гиперактивностью).

Фармакодинамика

Семакс капли назальные 0.1% обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на центральную нервную систему (ЦНС). Семакс капли назальные 0.1% синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс капли назальные 0.1% усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черенномозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в том числе дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.

Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

При попадании в кровь подвергается достаточно быстрой биотрансформации и выведению из организма с мочой.

Побочные действия

При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.

Противопоказания

острые психические расстройства (исследования не проводились); тревожные расстройства (исследования не проводились); судороги в анамнезе (исследования не проводились); беременность (исследования не проводились); период лактации (исследования не проводились); детский и подростковый возраст до 18 лет (исследования не проводились); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и Лактация

Применение при беременности и в период лактации противопоказано. Клинические исследования не проводились.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 7 лет; в офтальмологической и нейрохирургической практике - детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Передозировка

До настоящего времени не удавалось выявить симптомов передозировки препарата даже при значительном увеличении разовой дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтическое

Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.

Фармакокинетическое

Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид - синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры препарата Семакс капли назальные 1% не предполагается.

Учитывая способ введения Семакс капли назальные 1%, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.

Особые указания

Использование в педиатрии

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинические исследования не проводились.