Семакс - капли назальные 0.
Лекарственный препарат Семакс относится к группе Ноотропные препараты
АО ИНПЦ "Пептоген" (Россия) - Семакс капли назальные 0.1% , ЛС-002553 - 30.12.2011
АО ИНПЦ "Пептоген" (Россия) - Семакс капли назальные 1% , Р N000812/01 - 29.12.2011
Семакс
капли назальные
АО ИНПЦ "Пептоген" (Россия)
Дозировка : 0.1%
Инструкция по применению
Семакс применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой или крышкой-капельницей.
В 1 капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Раствор препарата вводится при помощи пипетки в каждый носовой ход в количестве не более 2-3 капель. При необходимости увеличения дозы введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 мин.
При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркуляторной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200-2000 мкг (из расчета 3-30 мкг/кг). Суточная доза составляет 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг). Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут в течение 10-14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.
После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400-3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза/сут в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
Для повышения адаптационных возможностей организма и профилактики психического утомления - в течение 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг. При необходимости курс лечения повторяют.
При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Суточная доза составляет 600-900 мкг. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат можно вводить путем эндоназального электрофореза: препарат вводится с анода; сила тока - 1 мА; продолжительность воздействия - 8-12-15 мин. Суточная доза - 400-600 мкг. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Детям в возрасте от 7 лет при минимальных мозговых дисфункциях назначают по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5-6 мкг/кг) 2 раза/сут (утром и днем). Суточная доза составляет 200-400 мкг. Курс лечения - 30 дней.
Способ применения
Способ применения
Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой:
- при первоначальном употреблении необходимо снять пластмассовую винтовую крышку и заменить ее прилагаемой пипеткой с крышкой;
набрать препарат в пипетку; слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.Если флакон укупорен крышкой-капельницей:
- необходимо аккуратно срезать кончик пипетки, плотно закрыть пипетку колпачком;
перед употреблением следует перевернуть флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки; снять колпачок и, слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.Препарат следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.
Производитель (Все стадии производства)
|
Акционерное
общество
"Инновационный
научно-производственный
центр
"Пептоген"
(АО
"ИНПЦ
"Пептоген")
г. Москва, ул. Твардовского, д. 8
Россия
|
Семакс
капли назальные
АО ИНПЦ "Пептоген" (Россия)
Дозировка : 1%
Инструкция по применению
Семакс применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой или крышкой-капельницей.
Объем 1 капли равен 0.05 мл (50 мкл). В 1 капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.
При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2-3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 (4 капли или 0.2 мл)-3000 мкг (6 капель или 0.3 мл). Закапывание проводят 3-4 раза/сут с интервалом между закапываниями 3-4 ч. Суточная доза составляет 6000 (12 капель или 0.6 мл)-12 000 мкг (24 капли или 1.2 мл).
При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3-4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 (6 капель или 0.3 м)-4000 мкг (8 капель или 0.4 мл). Закапывание проводят 4-5 раз/сут с интервалом между закапываниями 2.5-3 ч. Суточная доза составляет 12 000 (24 капли или 1.2 мл)-20 000 мкг (40 капель или 2.0 мл).
Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.
Способ применения
Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой:
- при первоначальном употреблении необходимо снять пластмассовую винтовую крышку и заменить ее прилагаемой пипеткой с крышкой;
- при первоначальном употреблении необходимо снять пластмассовую винтовую крышку и заменить ее прилагаемой пипеткой с крышкой;
набрать препарат в пипетку; слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.Если флакон укупорен крышкой-капельницей:
- необходимо аккуратно срезать кончик пипетки, плотно закрыть пипетку колпачком;
перед употреблением следует перевернуть флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки; снять колпачок и выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.Препарат следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.
Производитель (Все стадии производства)
|
Акционерное
общество
"Инновационный
научно-производственный
центр
"Пептоген"
(АО
"ИНПЦ
"Пептоген")
г. Москва, ул. Твардовского, д. 8
Россия
|
интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга; восстановительный период после инсульта; дисциркуляторная энцефалопатия; преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА); состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза; невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения; для повышения адаптационных возможностей организма в экстремальных ситуациях; для профилактики психического утомления; при монотонной операторской деятельности; работа в стрессовых условиях.
В офтальмологии
атрофия зрительного нерва; неврит зрительного нерва воспалительной или токсико-аллергической этиологии.В педиатрии
в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ - синдром дефицита внимания с гиперактивностью).Семакс капли назальные 0.1% обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на центральную нервную систему (ЦНС). Семакс капли назальные 0.1% синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс капли назальные 0.1% усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черенномозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в том числе дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.
Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Всасывание и распределение
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
При попадании в кровь подвергается достаточно быстрой биотрансформации и выведению из организма с мочой.
При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
острые психические расстройства (исследования не проводились); тревожные расстройства (исследования не проводились); судороги в анамнезе (исследования не проводились); беременность (исследования не проводились); период лактации (исследования не проводились); детский и подростковый возраст до 18 лет (исследования не проводились); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период лактации противопоказано. Клинические исследования не проводились.
Противопоказан детям в возрасте до 7 лет; в офтальмологической и нейрохирургической практике - детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
До настоящего времени не удавалось выявить симптомов передозировки препарата даже при значительном увеличении разовой дозы.
Фармацевтическое
Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Фармакокинетическое
Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид - синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры препарата Семакс капли назальные 1% не предполагается.
Учитывая способ введения Семакс капли назальные 1%, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
Использование в педиатрии
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинические исследования не проводились.