Инструкция по применению - Сканлюкс

Язык

- Русский

Сканлюкс

Сканлюкс - Рентгеноконтрастное неионное водорастворимое средство.

Лекарственный препарат Сканлюкс относится к группе Рентгенконтрастные средства

Действующее вещество: Йопамидол
Владельцы регистрационных удостоверений:

Санохемия Фармацевтика АГ (АВСТРИЯ) - Сканлюкс р-р д/в/в и в/а введ. 370 мг йода/мл , ЛП-000825 - 07.10.2011

Санохемия Фармацевтика АГ (АВСТРИЯ) - Сканлюкс р-р д/в/в и в/а введ. 300 мг/мл , П N015511/01 - 13.05.2009


Сканлюкс 370

р-р д/в/в и в/а введ. 300 мг/мл

Санохемия Фармацевтика АГ (АВСТРИЯ)

Сканлюкс 300

р-р д/в/в и в/а введ. 300 мг/мл

Санохемия Фармацевтика АГ (АВСТРИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/в/в и в/а введ. : 300 мг/мл, 370 мг йода/мл

Дозировка

Нейрорадиология: 5-15 мл (200-300 мг йода/мл).
Ангиография: для проведения церебральной ангиографии - 5-10 мл болюсно (300 мг йода/мл); для проведения коронарной ангиографии, грудной аортографии, аортографии брюшной полости, ангиокардиографии - 1.0-1.2 мл/кг (370 мг йода/мл); для проведения селективной висцеральной артериографии - 300-370 мг йода/мл; для проведения периферической артериографии рекомендовано введение 40-50 мл раствора (300-370 мг йода/мл); для проведения венографии рекомендовано введение 30-50 мл (300 мг йода/мл); для проведения цифровой ангиографии 1-15 мл (200 мг йода/мл) или 40 мл болюсно (300-370 мг йода/мл).
Урография: рекомендуемые дозы - 30-50 мл.
При проведении компьютерной томографии - 0.5-2 мл/кг (300-370 мг йода/мл) в/в болюсно, капельно или в комбинации этих 2 методов.
Артрография: рекомендуемые дозы - 300 мг йода/мл.

Показания к применению

Нейрорадиология: миелорадикулография, цистернография, вентрикулография.

Ангиография: церебральная ангиография, коронарная ангиография, грудная аортография, аортография брюшного отдела аорты, ангиокардиография, селективная висцеральная артериография, периферическая артериография, венография, цифровая субтракционная ангиография.

Урография: в/в урография, компьютерная томография.

Артрография: фистулография.

Фармакодинамика

Рентгеноконтрастное неионное водорастворимое средство. Раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве контрастного средства для внутритекального, в/а и в/в введения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Сканлюкс при парентеральном введении

После внутриоболочечного введения распределяется вверх по току спинномозговой жидкости, проникает во влагалища корешков спинно-мозговых нервов и суженные области субарахноидального пространства. Также проникает во внеклеточную жидкость головного мозга и мягкую мозговую оболочку большого мозга и мозжечка, прилежащую к субарахноидальному пространству. При неизмененной динамике спинномозговой жидкости элиминируется из нее в кровь в течение 1 часа. После внутривенного введения быстро распределяется в межклеточную жидкость. Клинически значимого депонирования в тканях не происходит. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, но накапливается в интерстициальных тканях злокачественных опухолей головного мозга (за счет изменения проницаемости гематоэнцефалического барьера под воздействием опухоли). Связь с белками плазмы незначительная. Период полувыведения при внутрисосудистом введении около 2-х часов (при неизмененной функции почек). Время до максимального контрастирования: при стандартной миелографии - непосредственно после введения сохраняется ≥ 30 минут, при КТ-миелографии - 4 часа, при внутрисосудистом введении - 5-40 минут, при урографии - 5-15 минут. TСmax после внутрисосудистого введения - немедленно, но быстро снижается вследствие распределения в межклеточном пространстве. Элиминация при внутриоболочечном введении: преимущественно почками (29-100 % дозы в виде неизмененного вещества в течение 48 часов); после внутрисосудистого введения преимущественно почками (35-40 % дозы в виде неизмененного вещества в течение 1 часа, 80-90 % дозы - в течение 8 часов). При нарушении функций почек элиминация замедляется в зависимости от степени нарушения.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, возбуждение, потеря сознания, судороги. Если во время обследования развивается эпилептический припадок - в/в диазепам или фенобарбитал натрия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, цианоз.

Аллергические реакции: острый ринит или отек гортани, сыпь.

Общие реакции со стороны организма: гиперемия кожи, жар, лихорадка, потоотделение, астения, бледность, одышка.

Противопоказания

Макроглобулинемия Вальденстрема, множественная миелома, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженный тиреотоксикоз, повышенная чувствительность к активному веществу.

Беременность и Лактация

При беременности применение йодосодержащего контрастного средства возможно только в случае крайней необходимости.

Применение у детей

Обследуя маленьких детей, нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического контрастного раствора, а также контролировать любой дисбаланс воды и электролитов.

При нарушении функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Передозировка

Передозировка может возникнуть лишь у пациентов с выраженной почечной недостаточностью. В случае использования высоких доз препарат может вызвать тяжелые осложнения со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной систем и функции почек. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое, возможно проведение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антипсихотические средства, анальгетики, антигистаминные, противорвотные и седативные средства, хотя и повышают порог судорожной готовности, но, по возможности их применении следует прекратить по крайней мере за 48 ч до введения данного контрастного средства и не возобновлять ранее, чем через 12 ч после окончания процедуры.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Следует избегать использования оборудования, в котором препарат может войти в прямой контакт с металлической поверхностью, содержащей Cu2+.

Обследуя маленьких детей, нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического контрастного раствора, а также контролировать любой дисбаланс воды и электролитов.

У больных тиреотоксикозом применение йодосодержащего контрастного средства возможно только в случае крайней необходимости. Следует иметь в виду, что захват йода в щитовидной железе будет уменьшаться в течение нескольких дней (а иногда и 2 нед.) после применения йодосодержащего контрастного средства.

При проведении спинальной блокады необходимо удалить столько введенного контрастного раствора, сколько возможно.






Аналоги препарата Сканлюкс имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/инъекц.:

    370 мг йода/мл, 200 мг йода/мл, 300 мг йода/мл

  • р-р д/инъекц.:

    370 мг йода/мл, 300 мг йода/мл

  • р-р д/в/в и в/а введ.:

    300 мг/мл, 370 мг йода/мл

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    0,20 g, 0,30 g, 0,37 g