Инструкция по применению - Сумарин

Язык

- Русский

Сумарин

Сумарин - Средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов.

Лекарственный препарат Сумарин относится к группе Противомигренозные препараты

Действующее вещество: Суматриптан
Владельцы регистрационных удостоверений:

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Индия) - Сумарин таб. 100 мг , ЛП-001068 - 27.10.2011


Сумарин

таб. 100 мг, 50 мг

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Индия)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 100 мг, 50 мг

Дозировка

Для купирования приступа мигрени для приема внутрь доза составляет 100 мг однократно; иногда эффективной может быть доза менее 100 мг; в случае возобновления приступа возможен повторный прием, при этом суточная доза не должна превышать 300 мг. П/к вводят в дозе 6 мг; в случае необходимости повторная инъекция в той же дозе может быть выполнена не ранее чем через 1 ч после первого введения; максимальная суточная доза п/к - 12 мг.
При синдроме Хортона вводят п/к в дозе 6 мг однократно во время приступа; максимальная суточная доза - 12 мг; интервал между инъекциями не менее 1 ч.

Показания к применению

Купирование приступов мигрени и синдрома Хортона (гистаминовой цефалгии).

Фармакодинамика

Средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT1-рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки; с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через ГЭБ и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.

Эффект суматриптана обычно наступает через 30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Сумарин при ректальном введении

Связь с белками плазмы составляет 14-21%, общий Vd - 170 л (2.4 л/кг). Время достижения Cmax 0.5 ч. Среднее значение Cmax 23.2 нг/мл. Препарат метаболизируется путем окисления при участии моноаминооксидаз (преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов, основными из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5-НТ1- и 5-НТ2-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид. Период полувыведения – 1.5 ч. Плазменный клиренс - 1160 мл/мин, почечный клиренс - 260 мл/мин; внепочечный клиренс - 40% после приема внутрь. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов - свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД, брадикардия или тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: высыпания на коже, эритема, зуд.

Местные реакции: при п/к введении - кратковременная боль в месте инъекции.

Прочие: ощущение тепла, покалывания, боли, давления или сжатия в разных частях тела.

Противопоказания

ИБС, артериальная гипертензия; одновременный прием препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи или близкие к ним соединения, препаратов лития, ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; повышенная чувствительность к суматриптану.

Беременность и Лактация

Клинический опыт применения суматриптана при беременности ограничен, в связи с чем противопоказан к применению.

С осторожностью следует применять в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Передозировка

Лечение: наблюдение за состоянием пациента не менее 10ч, при необходимости— поддерживающая терапия. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений.

При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT1-рецепторов; с эрготамином - возможно развитие спазма сосудов.

При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.

Особые указания

Суматриптан не применяют для предупреждения приступов мигрени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга.

При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли.

При лечении суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии - боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования.

В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы суматриптана необходимо верифицировать диагноз.

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При мигрени, а также на фоне терапии суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Сумарин



Аналоги препарата Сумарин имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Амигренин
  • таб., покр. обол.:

    100 мг, 50 мг

Имигран
  • таб., покр. плен. обол.:

    100 мг, 50 мг

  • спрей д/назальн. прим.:

    10 мг/доза, 20 мг/доза

Рапимед
  • таб., покр. плен. обол.:

    100 мг, 50 мг

Сумамигрен
  • таб., покр. плен. обол.:

    100 мг, 50 мг

  • таб.:

    100 мг, 50 мг

Суматриптан
  • таб., покр. плен. обол.:

    100 мг, 50 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    50 mg

  • solution injectable (SC):

    6,0 mg

  • solution nasale pour pulvérisation:

    10,00 mg, 20,00 mg

  • suppositoire pour l'administration rectale:

    25,00 mg

  • solution injectable (SC):

    6,0 mg

  • solution nasale pour pulvérisation:

    10 mg, 20 mg

  • comprimé pelliculé:

    50 mg

  • comprimé pelliculé:

    100 mg, 100,00 mg, 50 mg

  • solution injectable:

    6 mg

  • comprimé:

    100 mg, 50 mg

  • comprimé enrobé:

    100 mg, 50 mg

  • solution injectable (SC):

    6 mg

  • solution injectable:

    6 mg