Инструкция по применению - Тофф плюс

Язык

- Русский

Тофф плюс

Тофф плюс - Комбинированный препарат для устранения симптомов ОРЗ и простуды.

Лекарственный препарат Тофф плюс относится к группе Средства для симптоматической терапии ОРВИ

Владельцы регистрационных удостоверений:

Панацея Биотек Лтд. (Индия) - Тофф плюс капсулы 15 мг+500 мг+10 мг+2 мг , П N013449/01 - 07.10.2008


Тофф плюс

капсулы

Тофф плюс  капсулы Панацея Биотек Лтд. (Индия)

Панацея Биотек Лтд. (Индия)

Дозировка : 15 мг+500 мг+10 мг+2 мг

Инструкция по применению

Внутрь, взрослым - по 1 разовой дозе каждые 4-6 ч, но не более 4 разовых доз в сутки.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Панацея Биотек Лтд
Village Malpur, Baddi, Distt. Solan (H.P.) - 173205, India
Индия


Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • капсулы : 15 мг+500 мг+10 мг+2 мг

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные (простудные) заболевания (в т.ч. ОРВИ, грипп, ринит, ринофарингит); аллергический ринит; ринорея.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для устранения симптомов ОРЗ и простуды.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгетическое действие.

Фенилэфрин - альфа-адерномиметик, оказывает сосудосуживающее действие, способствует устранению заложенности носа, уменьшению слизистого отделяемого секрета из полости носа.

Хлорфенамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, подавляет симптомы аллергического ринита (уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа).

Декстрометорфан - противокашлевое средство, по силе действия близок к кодеину, повышает порог чувствительности кашлевого центра продолговатого мозга, подавляет кашель любого происхождения, устраняет раздражающее действие сухого непродуктивного кашля и хорошо переносится всеми возрастными группами. Оказывает некоторое седативное действие. Не обладает обезболивающим, наркотическим и снотворным действием. Не угнетает дыхательный центр и активность реснитчатого эпителия.

Начало действия - через 20-30 мин, длительность - 4-4.5 ч.

Фармакокинетика

Парацетамол. Быстро и полностью всасывается после перорального приема. Абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет около 80% и является дозозависимой в диапазоне доз от 5 до 20 мг/кг массы тела. Он практически не связывается с белками плазмы, а его объем распределение составляет около 0.91 кг. После приема внутрь T1/2 парацетамола из плазмы составляет у здоровых взрослых около 2.3 ч, варьируя от 1.5 до 3 ч. Парацетамол подвергается интенсивной биотрасформации в печени, его главными метаболитами являются неактивные фенолсульфатные и глюкуронидные конъюгаты. Промежуточный продукт метаболизма парацетамола обычно выводится почками в виде конъюгатов меркаптуровой кислоты и цистеина. Глютатионовый конъюгат может экскретироваться с желчью, но в этом случае он расщепляется кишечными пептидазами и продукты расщепления реабсорбируются.

Хлорфенирамин. После приема внутрь он почти полностью всасывается и распределяется в тканях. Cmax в плазме достигались через 2-3 ч. после однократного приема натощак в дозе 12 мг. Хлорфенирамин и его деметилированные метаболиты медленно экскретируются в течение долгого времени.

Декстрометорфа. После перорального приема хорошо всасывается, но подвергается интенсивному пресистемному метаболизму в печени, в результате чего его концентрация в плазме составляет лишь 0.1 мкг/л через 0.5 ч., а средняя Cmax через 2.5 ч после однократного приема 20 мг равна 1.8 мкг/л. Декстрометорфан подвергается интенсивному метаболизму в печени; около 50% дозы экскретируется почками в течение 24 ч. Кишечником экскретируется менее 1% дозы. Около 8% дозы экскретируется в неизменном виде почками в течение 6 ч.

Фенилэфрина. Абсорбция после перорального приема заметно варьирует, он подвергается интенсивному пресистемному метаболизму. В результате этого его системная биодоступность составляет лишь 40%, а Cmax в плазме достигаются через 1-2 ч. после приема внутрь. Vd составляет 200-500 л., а средний Т1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. После абсорбции подвергается интенсивной биотрансформации в кишечной стенке. После перорального приема деаминируется 24% фенилэфрина, поскольку большая часть принятого внутрь препарата метаболизируется посредством сульфатирования еще до того, как достигает печени.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, эпигастральная боль, тошнота, рвота, гепатотоксическое действие.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхообструкция.

Прочие: повышение АД.

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— заболевания крови;

— печеночная и/или почечная недостаточность;

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы;

— синдром Жильбера;

— артериальная гипертензия;

— тиреотоксикоз;

— феохромоцитома;

— сахарный диабет;

— бронхиальная астма;

— бронхит;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст (до 14 лет).

C осторожностью: стенокардия, ГОКМП, пожилой возраст.

Беременность и Лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказание — детский возраст (до 14 лет).

При нарушении функции почек

Противопоказание — почечная недостаточность.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказание — печеночная недостаточность.

Передозировка

Симптомы (обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г): бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Хлорфенамин, назначаемый одновременно с ингибиторами МАО и фуразолидоном может привести к развитию гипертонического криза, психомоторному возбуждению, повышению температуры.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностмулирующую активность фенилэфрина.

Особые указания

В период лечения не следует принимать другие препараты, содержащие вещества, входящие в состав препарата.

У лиц, страдающих хроническим алкоголизмом, прием терапевтических доз препарата может вызвать тяжелую печеночную недостаточность.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Тофф плюс

Warning: Undefined array key "ru" in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/MKB.php on line 27