Инструкция по применению - Транексамовая кислота

Язык

- Русский

Транексамовая кислота

Транексамовая кислота - Антифибринолитическое средство.

Лекарственный препарат Транексамовая кислота относится к группе Ингибиторы фибринолиза

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - B02AA02

Действующее вещество: Транексамовая кислота
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Тривиум-XXI" (Россия) - Транексамовая кислота р-р д/в/в введ. 50 мг/мл , ЛП-004103 - 25.01.2017

ЗАО "ЭкоФармПлюс" (Россия) - Транексамовая кислота р-р д/в/в введ. 50 мг/мл , ЛП-004382 - 19.07.2017

ООО "Гротекс" (Россия) - Транексамовая кислота р-р д/в/в введ. 50 мг/мл , ЛП-004592 - 20.12.2017


Транексамовая кислота -СОЛОфарм

р-р д/в/в введ.

Транексамовая кислота -СОЛОфарм раствор ООО "Гротекс" (Россия)

ООО "Гротекс" (Россия)

Дозировка : 50 мг/мл, 100 мг/мл

Инструкция по применению

Индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации. Разовая доза для приема внутрь составляет 1-1.5 г, кратность применения 2-4 раза/сут, длительность лечения 3-15 дней. Разовая доза для в/в введения составляет 10-15 мг/кг. При необходимости повторного применения интервал между каждым введением должен составлять 6-8 ч. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при уровне сывороточного креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают внутрь по 15 мг/кг, в/в - 10 мг/кг 2 раза/сут; при уровне сывороточного креатинина 250-500 мкмоль/л - внутрь и в/в в той же разовой дозе, кратность - 1 раз/сут; при уровне сывороточного креатинина более 500 мкмоль/л - внутрь 7.5 мг/кг, в/в 5 мг/кг, кратность - 1 раз/сут.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия

Транексамовая кислота -ТРИВИУМ

р-р д/в/в введ. 50 мг/мл, 100 мг/мл

ООО "Тривиум-XXI" (Россия)

Транексамовая кислота

р-р д/в/в введ. 50 мг/мл, 100 мг/мл

ЗАО "ЭкоФармПлюс" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/в/в введ. : 100 мг/мл, 50 мг/мл

Показания к применению

Лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы; операции на органах грудной клетки; послеродовые кровотечения, ручное отделение последа; лейкоз; заболевания печени; осложнения терапии стрептокиназой) и местного фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).

Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).

Воспалительные заболевания полости рта (стоматит, афты слизистой оболочки), глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Фармакодинамика

Антифибринолитическое средство. Ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Транексамовая кислота при парентеральном введении

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).

Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному.

Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая "концентрация-время" имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе - 2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).

Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-аиетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения.

Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте.

Беременность и Лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения транексамовой кислоты при беременности не проводилось, поэтому при назначении следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск терапии.

При нарушении функции почек

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.

Особые указания

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна).






Аналоги препарата Транексамовая кислота имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/в/в введ.:

    50 мг/мл, 100 мг/мл

  • таб., покр. плен. обол.:

    250 мг, 500 мг

  • р-р д/в/в введ.:

    50 мг/мл, 100 мг/мл

Стагемин
  • р-р д/в/в введ.:

    50 мг/мл

  • р-р д/в/в введ.:

    50 мг/мл

  • р-р д/в/в введ.:

    100 мг/мл

Транексам
  • таб., покр. плен. обол.:

    250 мг

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    0,5 g, 500 mg

  • comprimé pelliculé:

    500 mg

  • solution injectable:

    0,5 g

  • solution buvable:

    10 g

  • comprimé pelliculé:

    500 mg

  • solution buvable:

    1 g