Инструкция по применению - Трианатоксин очищенный адсорбированный

Язык

- Русский

Трианатоксин очищенный адсорбированный

Трианатоксин очищенный адсорбированный - Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета продолжительностью не менее 5 лет.

Лекарственный препарат Трианатоксин очищенный адсорбированный относится к группе Вакцины и анатоксины

Действующее вещество: Анатоксин ботулинический
Владельцы регистрационных удостоверений:

АО НПО "Микроген" (Россия) - Трианатоксин очищенный адсорбированный суспенз. д/п/к введ. 1 доза/мл , Р N002205/02 - 04.12.2008


Трианатоксин очищенный адсорбированный

суспенз. д/п/к введ. 1 доза/мл

АО НПО "Микроген" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • суспенз. д/п/к введ. : 1 доза/мл

Дозировка

Курс первичной иммунизации состоит из трех прививок: двукратной вакцинации с интервалом 25-30 суток и ревакцинации через 6-9 месяцев. При необходимости удлинения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.
Последующие однократные ревакцинации проводят по показаниям каждые 5 лет.
Разовая доза препарата составляет 1 мл.
Препарат вводят подкожно в подлопаточную область (на 1 см от нижнего угла лопатки к задней срединной линии). Перед использованием ампулу с препаратом необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, даты введения и характера реакции на введение препарата.

Показания к применению

профилактика ботулизма у лиц в возрасте от 16 до 60 лет (женщины до 55 лет).

Фармакодинамика

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета продолжительностью не менее 5 лет.

Побочные действия

В первые двое суток после введения препарата могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием, местные реакции - появлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата, в редких случаях развитием регионарного лимфаденита. Наличие уплотнений на месте предыдущей инъекции не является противопоказанием для проведения следующей прививки. В этом случае препарат вводят на стороне, противоположной месту предыдущего введения.

Необходимо учитывать возможность развития в исключительных случаях анафилактического шока у отдельных особо чувствительных лиц.

Противопоказания

аллергические реакции на предыдущее введение препарата или его компоненты; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, инфекционные и неинфекционные заболевания центральной нервной системы в анамнезе. Прививки проводят не ранее одного месяца с момента выздоровления (ремиссии); болезни крови; болезни эндокринной системы; болезни системы кровообращения; бронхиальная астма и другие аллергические заболевания, тяжелые аллергические реакции на пищевые продукты, лекарственные и другие вещества; системная красная волчанка и другие заболевания соединительной ткани; злокачественные новообразования; беременность, период лактации.

Беременность и Лактация

Противопоказано во время беременности и в период лактации.

Применение у детей

Назначается детям с 16 лет.

Передозировка

Не установлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат можно вводить одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с вакциной клещевого энцефалита и вакциной туляремийной. Лицам, полноценно привитым от столбняка, рекомендуется вводить анатоксин ботулинический. Интервал от предшествующих прививок против других инфекций должен быть не менее одного месяца.

Особые указания

Меры предосторожности при применении.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, в том числе адреналином (эпинефрином).

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Отсутствуют.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Трианатоксин очищенный адсорбированный



Аналоги препарата Трианатоксин очищенный адсорбированный имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Аналоги во Франции


Ничего не найдено