Инструкция по применению - Троксаминат

Язык

- Русский

Троксаминат

Троксаминат - Антифибринолитическое средство.

Лекарственный препарат Троксаминат относится к группе Ингибиторы фибринолиза

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - B02AA02

Действующее вещество: Транексамовая кислота
Владельцы регистрационных удостоверений:

Хилтон Фарма (Пвт) Лтд (Пакистан) - Троксаминат капсулы 250 мг , ЛП-004324 - 05.06.2017

Хилтон Фарма (Пвт) Лтд (Пакистан) - Троксаминат р-р д/в/в введ. 50 мг/мл , ЛСР-006725/10 - 16.07.2010


Троксаминат

капсулы 50 мг/мл, 100 мг/мл

Хилтон Фарма (Пвт) Лтд (Пакистан)

Троксаминат

р-р д/в/в введ. 50 мг/мл, 100 мг/мл

Хилтон Фарма (Пвт) Лтд (Пакистан)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • капсулы : 250 мг, 500 мг
  • р-р д/в/в введ. : 100 мг/мл, 50 мг/мл

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации. Разовая доза для приема внутрь составляет 1-1.5 г, кратность применения 2-4 раза/сут, длительность лечения 3-15 дней. Разовая доза для в/в введения составляет 10-15 мг/кг. При необходимости повторного применения интервал между каждым введением должен составлять 6-8 ч. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при уровне сывороточного креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают внутрь по 15 мг/кг, в/в - 10 мг/кг 2 раза/сут; при уровне сывороточного креатинина 250-500 мкмоль/л - внутрь и в/в в той же разовой дозе, кратность - 1 раз/сут; при уровне сывороточного креатинина более 500 мкмоль/л - внутрь 7.5 мг/кг, в/в 5 мг/кг, кратность - 1 раз/сут.

Показания к применению

Лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы; операции на органах грудной клетки; послеродовые кровотечения, ручное отделение последа; лейкоз; заболевания печени; осложнения терапии стрептокиназой) и местного фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).

Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).

Воспалительные заболевания полости рта (стоматит, афты слизистой оболочки), глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Фармакодинамика

Антифибринолитическое средство. Ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается 30-50% дозы. Максимальная концентрация достигается через 3 часа после приема. Начальный объем распределения – 9-12 л. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, плацентарный. Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Обнаруживается в семенной жидкости, где ингибирует фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Незначительная часть подвергается биотрансформации. Основной путь экскреции – гломерулярная фильтрация. Экскретируется с мочой. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется в течение 17 часов, в плазме – до 7-8 часов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения.

Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте.

Беременность и Лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения транексамовой кислоты при беременности не проводилось, поэтому при назначении следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск терапии.

При нарушении функции почек

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.

Особые указания

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна).






Аналоги препарата Троксаминат имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/в/в введ.:

    50 мг/мл, 100 мг/мл

  • таб., покр. плен. обол.:

    250 мг, 500 мг

  • р-р д/в/в введ.:

    50 мг/мл, 100 мг/мл

Стагемин
  • р-р д/в/в введ.:

    50 мг/мл

  • р-р д/в/в введ.:

    50 мг/мл

  • р-р д/в/в введ.:

    100 мг/мл

Транексам
  • таб., покр. плен. обол.:

    250 мг

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    0,5 g, 500 mg

  • comprimé pelliculé:

    500 mg

  • solution injectable:

    0,5 g

  • solution buvable:

    10 g

  • comprimé pelliculé:

    500 mg

  • solution buvable:

    1 g